- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01993342
Bepaling van adipocytokine in synoviale vloeistof van patiënten met artrose
19 november 2013 bijgewerkt door: Joan Calvet Fontova, Hospital Parc Taulí, Sabadell
Bepaling van adipocytokine in gewrichtsvloeistof van artrosepatiënten met gewrichtspijn en effusie
Het doel van deze studie is het bepalen van de concentratie van verschillende adipocytokine (adiponectine, leptine, resistine, visfatin, osteopontine) en klassieke ontstekingsmarkers zoals interleukine 1 beta, tumornecrose alfa, interleukine 6 en hooggevoelig reactief c-eiwit in de gewrichtsvloeistof. van patiënten van de knieartrose, en vergelijk met de ontsteking die met ultrasonographyevaluatie van de verbinding wordt ontdekt.
In de afgelopen jaren zijn er enkele onderzoeken verschenen die zich concentreerden op de rol van adipocytokines bij artrose en ze correleerden adipocytokines met kraakbeenafbraak en röntgenstraling; in onze studie zullen we ons meer concentreren op het belang van adipocytokines bij ontstekingsveranderingen dan bij gewrichtsvernietiging.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
- Werving
- Hospital Parc Tauli Sabadell
-
Onderonderzoeker:
- Noemi Navarro, Dra
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt met artrose van de knie en synoviale effusie die voor dit probleem naar een afdeling reumatoloog gaat.
We hebben het bezoek afgelegd en we hebben de resultaten van onderzoek en echografie anoniem in onze database bewaard en we hebben synoviaal vocht ingevroren.
Nu zullen we de adipocytokines en klassieke ontstekingsparameters in deze synoviale vloeistof bepalen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- van 50 tot 81 jaar
- primaire artrose van de knie
- synoviale effusie bij onderzoek
- patiënten die de resultaten in onze database hebben
Uitsluitingscriteria:
- andere reumatische aandoeningen zoals reumatoïde artritis of een andere ontstekingsziekte
- secundaire knieartrose
- voorgeschiedenis van knieoperaties
- alle omstandigheden die de patiënt volgens de criteria van de onderzoeker uitsluiten van onderzoeksprocedures
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ontstekingsartrose van de knie
We rekruteerden patiënten met artrose en synoviale effusie om de effusie te diagnosticeren en om te bevestigen dat deze synoviale vloeistof mechanische kenmerken had.
Nu gaan we de adipocytokines en traditionele ontstekingsparameters in deze synoviale vloeistof bepalen om het te correleren, en we zullen het associëren met de echo-verklaring van de knie die we in onze database hebben.
|
Ze voerden een diagnostische artrocentese uit bij alle patiënten die we hadden opgenomen
We onderzochten de aangedane knie met een echo-uitleg om ontstekingsveranderingen te beschrijven op basis van standaardonderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van adipocytokinespiegels (adiponectine, leptine, resistine, visfatin, osteopontine) in gewrichtsvloeistof
Tijdsspanne: We bepalen adipocytoquines in één maand, alle patiënten in dezelfde determinatiekit
|
We hebben al het gewrichtsvocht laten bevriezen, dus nu moeten we de niveaus van iedereen bepalen.
|
We bepalen adipocytoquines in één maand, alle patiënten in dezelfde determinatiekit
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knieontstekingsparameters gedetecteerd door echografie
Tijdsspanne: drie maanden
|
We hebben de echografie-evaluatie uitgevoerd op hetzelfde moment dat het bezoek werd gerealiseerd, en we hebben de resultaten in een database, dus we zullen wachten op de adipocytokine-resultaten en we zullen vergelijken met echografie-evaluatie
|
drie maanden
|
|
Om aanvullende klassieke parameters van ontsteking in gewrichtsvloeistof te bepalen, zoals Interleukine 1 beta, Interleukine 6 en tumornecrosefactor alfa
Tijdsspanne: We bepalen deze ontstekingsparameters in één maand bij alle patiënten tegelijk
|
We zullen klassieke ontstekingsparameters gebruiken om te vergelijken met adipocytokine-niveaus
|
We bepalen deze ontstekingsparameters in één maand bij alle patiënten tegelijk
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joan Calvet, Dr, Hospital Parc Tauli
- Studie directeur: Cristobal Orellana, Dr, Hospital Parc Tauli
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
25 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Joan03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .