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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01993342
Bestimmung von Adipocytokin in Synovialflüssigkeit von Osteoarthritis-Patienten
19. November 2013 aktualisiert von: Joan Calvet Fontova, Hospital Parc Taulí, Sabadell
Bestimmung von Adipocytokin in Synovialflüssigkeit von Osteoarthritis-Patienten mit Gelenkschmerzen und Ergüssen
Der Zweck dieser Studie ist die Bestimmung der Konzentration verschiedener Adipozytokine (Adiponectin, Leptin, Resistin, Visfatin, Osteopontin) und klassischer Entzündungsmarker wie Interleukin 1 beta, Tumornekrose alfa, Interleukin 6 und hochsensibles reaktives C-Protein in der Synovialflüssigkeit von Patienten mit Kniearthrose, und vergleichen Sie sie mit der Entzündung, die bei der Ultraschalluntersuchung des Gelenks festgestellt wurde.
In den letzten Jahren erschienen einige Studien, die sich auf die Rolle von Adipozytokinen bei Osteoarthritis konzentrierten und Adipozytokine mit Knorpelabbau und Röntgengrad korrelierten; In unserer Studie konzentrieren wir uns mehr auf die Bedeutung von Adipozytokinen bei den entzündlichen Veränderungen als bei der Gelenkzerstörung.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
35
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Rekrutierung
- Hospital Parc Tauli Sabadell
-
Unterermittler:
- Noemi Navarro, Dra
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patient mit Kniearthrose und Synovialerguss, der sich wegen dieses Problems an eine Einheit für Rheumatologen wendet.
Wir haben den Besuch gemacht und anonym die Ergebnisse der Untersuchung und der Ultraschalluntersuchung in unserer Datenbank gespeichert und die Synovialflüssigkeit eingefroren.
In dieser Synovialflüssigkeit werden nun die Adipozytokine und klassische Entzündungsparameter bestimmt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 50 bis 81 Jahren
- primäre Arthrose des Knies
- Synovialerguss bei der Untersuchung
- Patienten, die die Ergebnisse in unserer Datenbank haben
Ausschlusskriterien:
- alle anderen rheumatischen Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis oder andere entzündliche Erkrankungen
- sekundäre Kniearthrose
- Geschichte der Kniechirurgie
- alle Bedingungen, die den Patienten nach Prüfarztkriterien von Studienverfahren ausschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Entzündliche Kniearthrose
Wir rekrutierten Patienten mit Osteoarthritis und Synovialerguss, um den Erguss zu diagnostizieren und zu bestätigen, dass diese Synovialflüssigkeit mechanische Eigenschaften hatte.
Jetzt werden wir die Adipozytokine und traditionelle Entzündungsparameter in dieser Synovialflüssigkeit bestimmen, um sie zu korrelieren, und wir werden sie mit der Ultraschallerklärung des Knies verknüpfen, die wir in unserer Datenbank haben.
|
Sie führten bei allen eingeschlossenen Patienten eine diagnostische Arthrozentese durch
Wir untersuchten das betroffene Knie mit einer Ultraschallaufklärung, um entzündliche Veränderungen anhand einer Standarduntersuchung zu beschreiben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bestimmung des Adipozytokinspiegels (Adiponectin, Leptin, Resistin, Visfatin, Osteopontin) in Synovialflüssigkeit
Zeitfenster: Wir bestimmen Adipocytoquine in einem Monat, alle Patienten im selben Bestimmungskit
|
Wir haben die gesamte Synovialflüssigkeit eingefroren, also müssen wir jetzt die Werte aller bestimmen.
|
Wir bestimmen Adipocytoquine in einem Monat, alle Patienten im selben Bestimmungskit
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Durch Ultraschall nachgewiesene Knieentzündungsparameter
Zeitfenster: drei Monate
|
Wir haben die Ultraschallauswertung zur gleichen Zeit durchgeführt, als der Besuch durchgeführt wurde, und wir haben die Ergebnisse in einer Datenbank, also werden wir auf die Adipozytokin-Ergebnisse warten und mit der Ultraschallauswertung vergleichen
|
drei Monate
|
Zur Bestimmung weiterer klassischer Entzündungsparameter in Synovialflüssigkeit wie Interleukin 1 beta, Interleukin 6 und Tumornekrosefaktor alfa
Zeitfenster: Wir bestimmen diese Entzündungsparameter in einem Monat bei allen Patienten gleichzeitig
|
Wir werden klassische Entzündungsparameter verwenden, um sie mit Adipozytokinspiegeln zu vergleichen
|
Wir bestimmen diese Entzündungsparameter in einem Monat bei allen Patienten gleichzeitig
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joan Calvet, Dr, Hospital Parc Tauli
- Studienleiter: Cristobal Orellana, Dr, Hospital Parc Tauli
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Joan03
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