- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01993342
Az adipocitokin meghatározása osteoarthritises betegek szinoviális folyadékában
2013. november 19. frissítette: Joan Calvet Fontova, Hospital Parc Taulí, Sabadell
Az adipocitokin meghatározása ízületi fájdalmas és effúziós osteoarthritises betegek szinoviális folyadékában
A vizsgálat célja a különböző adipocitokinek (adiponektin, leptin, rezisztin, visfatin, oszteopontin) és a gyulladás klasszikus markereinek, például a béta interleukin 1, a tumornekrózis alfa, az interleukin 6 és a nagy érzékenységű reaktív c fehérje koncentrációjának meghatározása az ízületi folyadékban. térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél, és hasonlítsa össze az ízület ultrahangvizsgálatával észlelt gyulladással.
Az elmúlt években megjelentek olyan tanulmányok, amelyek az adipocitokinek osteoarthritisben betöltött szerepére összpontosítottak, és korrelációt hoztak az adipocitokinekkel a porcdegradációval és a röntgensugaras mértékkel; Vizsgálatunkban inkább az adipocitokinek gyulladásos elváltozásokban betöltött szerepére fogunk összpontosítani, mint az ízületi károsodásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
35
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
- Toborzás
- Hospital Parc Tauli Sabadell
-
Alkutató:
- Noemi Navarro, Dra
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Térd osteoarthritisben és szinoviális folyadékgyülemben szenvedő beteg, aki ezzel a problémával foglalkozik egy reumatológus osztályon.
Megtettük a látogatást és névtelenül adatbázisunkban tároltuk a vizsgálati és ultrahangos eredményeket, valamint ízületi folyadékot lefagyasztottunk.
Most meghatározzuk az adipocitokineket és a klasszikus gyulladásos paramétereket ebben az ízületi folyadékban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 és 81 év között
- a térd elsődleges osteoarthritis
- szinoviális folyadékgyülem a vizsgálat során
- betegek, akiknek az eredmények megtalálhatók adatbázisunkban
Kizárási kritériumok:
- bármely más reumás állapot, például rheumatoid arthritis vagy más gyulladásos betegség
- másodlagos térdízületi gyulladás
- térdműtét története
- minden olyan állapot, amely a vizsgáló kritériumai szerint kizárja a pácienst a vizsgálati eljárásokból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Gyulladásos térdízületi gyulladás
Osteoarthritisben és szinoviális folyadékgyülemben szenvedő betegeket toboroztunk az effúzió diagnosztizálására és annak megerősítésére, hogy ennek az ízületi folyadéknak mechanikai jellemzői vannak.
Most az adipocitokineket és a gyulladás hagyományos paramétereit fogjuk meghatározni ebben az ízületi folyadékban, hogy összefüggésbe hozzuk azt, és összekapcsoljuk az adatbázisunkban található térd ultrahangos magyarázatával.
|
Diagnosztikai arthrocentézist készített minden olyan betegnek, akit bevontunk
Ultrahangos magyarázattal feltártuk az érintett térdet, hogy standard vizsgálat alapján leírhassuk a gyulladásos elváltozásokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Adipocitokinszintek (adiponektin, leptin, rezisztin, visfatin, oszteopontin) meghatározása ízületi folyadékban
Időkeret: Az adipocitokineket egy hónap alatt határozzuk meg, minden beteg ugyanabban a meghatározási készletben
|
Nálunk az összes ízületi folyadék lefagy, így most meg kell határoznunk mindenki szintjét.
|
Az adipocitokineket egy hónap alatt határozzuk meg, minden beteg ugyanabban a meghatározási készletben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ultrahanggal kimutatott térdgyulladás paraméterei
Időkeret: három hónap
|
Az ultrahangos kiértékelést a vizittel egy időben végeztük el, az eredmények adatbázisban vannak, így megvárjuk az adipocitokin eredményeket és összehasonlítjuk az ultrahangos kiértékeléssel
|
három hónap
|
A gyulladás további klasszikus paramétereinek meghatározása az ízületi folyadékban, mint az interleukin 1 béta, interleukin 6 és az alfa tumor nekrózis faktor
Időkeret: Ezt a gyulladásos paramétert egy hónap alatt határozzuk meg minden betegnél egyszerre
|
Klasszikus gyulladási paramétereket fogunk használni az adipocitokinszintekkel való összehasonlításhoz
|
Ezt a gyulladásos paramétert egy hónap alatt határozzuk meg minden betegnél egyszerre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joan Calvet, Dr, Hospital Parc Tauli
- Tanulmányi igazgató: Cristobal Orellana, Dr, Hospital Parc Tauli
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 19.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Joan03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Joint AcademyLund UniversityToborzásKézi osteoarthritis | Hüvelykujj Osteoarthritis | Csukló osteoarthritis | Ujj osteoarthritisSvédország
-
Toufiqe-E-EalahiToborzás
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Még nincs toborzás
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalAktív, nem toborzóVáll osteoarthritis | Osteoarthritis váll | Glenohumeralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Fidia Pharma USA Inc.BefejezveTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Patellofemoralis osteoarthritisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a arthrocentesis
-
Colorado Joint ReplacementToborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezveTMJ - Száj- és arc- és állcsontsebészetEgyiptom
-
Cairo UniversityToborzás
-
University of Missouri-ColumbiaBefejezve
-
Centre Hospitalier le MansBefejezveÍzületi gyulladás | Ízületi effúzió | Szeptikus ízületi gyulladásFranciaország
-
Temple UniversityBefejezveEffúziós ízületEgyesült Államok
-
Erzincan UniversityBefejezve
-
Ege UniversityBefejezve
-
Wake Forest University Health SciencesBefejezve
-
Hams Hamed AbdelrahmanBefejezveTemporomandibularis ízületi rendellenességek | Temporomandibularis ízületi lemez elmozdulásaEgyiptom, Spanyolország