骨关节炎患者滑液中脂肪细胞因子的测定
2013年11月19日 更新者:Joan Calvet Fontova、Hospital Parc Taulí, Sabadell
关节痛及关节积液的骨关节炎患者滑液中脂肪细胞因子的测定
本研究的目的是确定滑液中不同脂肪细胞因子(脂联素、瘦素、抵抗素、内脂素、骨桥蛋白)和炎症经典标志物如白介素 1 β、肿瘤坏死 α、白介素 6 和高敏反应性 c 蛋白的浓度膝关节骨性关节炎患者,并与关节超声评估检测到的炎症进行比较。
近年来,出现了一些研究关注脂肪细胞因子在骨关节炎中的作用,并将脂肪细胞因子与软骨退化和X射线程度相关联;在我们的研究中,我们将重点关注脂肪细胞因子在炎症变化中的重要性,而不是在关节破坏中的重要性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona
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Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
- 招聘中
- Hospital Parc Tauli Sabadell
-
副研究员:
- Noemi Navarro, Dra
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有膝骨关节炎和滑膜积液的患者因这个问题到风湿病科就诊。
我们进行了访问,并且我们将检查和超声检查的结果匿名保存在我们的数据库中,并且我们冷冻了滑液。
现在我们将确定该滑液中的脂肪细胞因子和经典炎症参数
描述
纳入标准:
- 50至81岁
- 膝关节原发性骨关节炎
- 检查滑液积液
- 在我们的数据库中有结果的患者
排除标准:
- 任何其他风湿病,如类风湿性关节炎或其他炎症性疾病
- 继发性膝骨关节炎
- 膝关节手术史
- 根据研究者标准将患者排除在研究程序之外的任何情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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炎症性膝骨关节炎
我们招募了患有骨关节炎和滑液积液的患者来诊断积液并确认这种滑液具有机械特性。
现在我们要确定这种滑液中的脂肪细胞因子和传统的炎症参数,以将其关联起来,并将其与我们数据库中的膝关节超声解释相关联。
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对我们纳入的所有患者进行了诊断性关节穿刺术
我们通过超声解释探索了受影响的膝关节,以便根据标准检查描述炎症变化。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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滑液中脂肪细胞因子水平(脂联素、瘦素、抵抗素、内脂素、骨桥蛋白)的测定
大体时间:我们在一个月内测定脂肪细胞喹,所有患者都在同一个测定试剂盒中
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我们所有的滑液都冻结了,所以现在我们必须确定每个人的水平。
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我们在一个月内测定脂肪细胞喹,所有患者都在同一个测定试剂盒中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声检测膝关节炎症参数
大体时间:三个月
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我们在就诊的同时进行了超声检查评估,我们在数据库中有结果,所以我们将等待脂肪细胞因子结果,我们将与超声评估进行比较
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三个月
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确定滑液中炎症的其他经典参数,如白细胞介素 1 β、白细胞介素 6 和肿瘤坏死因子 α
大体时间:我们在一个月内同时确定所有患者的炎症参数
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我们将使用经典的炎症参数与脂肪细胞因子水平进行比较
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我们在一个月内同时确定所有患者的炎症参数
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Joan Calvet, Dr、Hospital Parc Tauli
- 研究主任:Cristobal Orellana, Dr、Hospital Parc Tauli
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (预期的)
2013年11月1日
研究完成 (预期的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月19日
首次发布 (估计)
2013年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月19日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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