- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01993342
Determinação de adipocitocina no líquido sinovial de pacientes com osteoartrite
19 de novembro de 2013 atualizado por: Joan Calvet Fontova, Hospital Parc Taulí, Sabadell
Determinação de adipocitocina no líquido sinovial de pacientes com osteoartrite com dor e derrame articular
O objetivo deste estudo é determinar a concentração de diferentes adipocitocinas (adiponectina, leptina, resistina, visfatina, osteopontina) e um marcador clássico de inflamação como interleucina 1 beta, necrose tumoral alfa, interleucina 6 e proteína c reativa de alta sensibilidade no líquido sinovial de pacientes com osteoartrite de joelho e comparar com a inflamação detectada na avaliação ultrassonográfica da articulação.
Nos últimos anos, surgiram alguns estudos enfocando o papel das adipocitocinas na osteoartrite e correlacionaram as adipocitocinas com a degradação da cartilagem e grau de raios-x; em nosso estudo vamos focar na importância das adipocitocinas nas alterações inflamatórias mais do que na destruição articular.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Recrutamento
- Hospital Parc Tauli Sabadell
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Subinvestigador:
- Noemi Navarro, Dra
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Paciente com osteoartrite de joelho e derrame sinovial que frequenta uma unidade de reumatologia para este problema.
Fizemos a visita e anonimamente mantivemos os resultados do exame e da ultrassonografia em nosso banco de dados e congelamos o líquido sinovial.
Agora vamos determinar as adipocitocinas e parâmetros inflamatórios clássicos neste líquido sinovial
Descrição
Critério de inclusão:
- de 50 a 81 anos
- osteoartrite primária do joelho
- derrame sinovial em exame
- paciente que tem os resultados em nosso banco de dados
Critério de exclusão:
- quaisquer outras condições reumáticas como artrite reumatóide ou outra doença inflamatória
- osteoartrite secundária do joelho
- história de cirurgia no joelho
- quaisquer condições que, a critério do investigador, excluam o paciente dos procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Osteoartrite inflamatória do joelho
Recrutamos pacientes com osteoartrite e derrame sinovial para diagnosticar o derrame e confirmar que este líquido sinovial tinha características mecânicas.
Agora vamos determinar as adipocitocinas e os parâmetros tradicionais de inflamação neste líquido sinovial para correlacioná-lo e associá-lo à explicação ultrassonográfica do joelho que temos em nosso banco de dados.
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O fez uma artrocentese diagnóstica para todos os pacientes que incluímos
Exploramos o joelho afetado com uma explicação de ultrassom para descrever as alterações inflamatórias com base no exame padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinação dos níveis de adipocitocinas (adiponectina, leptina, resistina, visfatina, osteopontina) no líquido sinovial
Prazo: Determinamos adipocitoquinas em um mês, todos os pacientes no mesmo kit de determinação
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Temos todo o líquido sinovial congelado, então agora temos que determinar os níveis de todos.
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Determinamos adipocitoquinas em um mês, todos os pacientes no mesmo kit de determinação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros de inflamação do joelho detectados por ultrassonografia
Prazo: três meses
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Realizamos a avaliação ultrassonográfica no mesmo horário da visita, e temos os resultados em um banco de dados, então vamos aguardar o resultado da adipocitocina e vamos comparar com a avaliação ultrassonográfica
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três meses
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Determinar parâmetros clássicos adicionais de inflamação no líquido sinovial como Interleucina 1 beta, Interleucina 6 e fator de necrose tumoral alfa
Prazo: Determinamos esses parâmetros inflamatórios em um mês em todos os pacientes ao mesmo tempo
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Usaremos parâmetros clássicos de inflamação para comparar com os níveis de adipocitocina
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Determinamos esses parâmetros inflamatórios em um mês em todos os pacientes ao mesmo tempo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joan Calvet, Dr, Hospital Parc Tauli
- Diretor de estudo: Cristobal Orellana, Dr, Hospital Parc Tauli
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Joan03
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