- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01993342
Adiposytokiinin määritys nivelrikkopotilaiden nivelnesteessä
tiistai 19. marraskuuta 2013 päivittänyt: Joan Calvet Fontova, Hospital Parc Taulí, Sabadell
Adiposytokiinin määritys nivelkipupotilaiden, joilla on nivelkipua ja effuusiota, nivelnesteessä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää erilaisten adiposytokiinien (adiponektiini, leptiini, resistiini, visfatiini, osteopontiini) ja klassisten tulehduksen merkkiaineiden, kuten interleukiini 1 beetan, tuumorinekroosi alfan, interleukiini 6:n ja erittäin herkän reaktiivisen c-proteiinin pitoisuudet nivelnesteessä. polven nivelrikkopotilaista ja verrata nivelen ultraäänitutkimuksella havaittuun tulehdukseen.
Viime vuosina ilmestyi joitain tutkimuksia, joissa keskityttiin adiposytokiinien rooliin nivelrikossa ja ne korreloivat adiposytokiinit ruston hajoamisen ja röntgentutkimuksen kanssa; tutkimuksessamme keskitymme enemmän adiposytokiinien merkitykseen tulehdusmuutoksissa kuin nivelten tuhoutumisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Rekrytointi
- Hospital Parc Tauli Sabadell
-
Alatutkija:
- Noemi Navarro, Dra
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on polven nivelrikko ja synoviaalinen effuusio ja joka käy tämän ongelman vuoksi reumatologin yksikössä.
Teimme vierailun ja säilytimme nimettömästi tutkimus- ja ultraäänitulokset tietokannassamme ja jäädytimme nivelnestettä.
Nyt määritämme adiposytokiinit ja klassiset tulehdusparametrit tässä nivelnesteessä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-81 vuotiaat
- polven primaarinen nivelrikko
- synoviaalinen effuusio tutkimuksessa
- potilas, jonka tulokset ovat tietokannassamme
Poissulkemiskriteerit:
- muut reumaattiset sairaudet, kuten nivelreuma tai muu tulehdussairaus
- toissijainen polven nivelrikko
- polvileikkauksen historia
- kaikki olosuhteet, jotka tutkijan kriteerien mukaan sulkevat potilaan tutkimusmenettelyistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tulehduksellinen polven nivelrikko
Rekrytoimme potilaita, joilla oli nivelrikko ja niveltulehdus diagnosoimaan effuusio ja vahvistamaan, että tällä nivelnesteellä oli mekaanisia ominaisuuksia.
Nyt aiomme määrittää adiposytokiinit ja tulehduksen perinteiset parametrit tässä nivelnesteessä sen korreloimiseksi, ja yhdistämme sen tietokannassamme olevaan polven ultraääniselitykseen.
|
Hän teki diagnostisen nivelleikkauksen kaikille mukana olleille potilaille
Tutkimme sairasta polvea ultraääniselityksellä voidaksemme kuvata tulehdusmuutoksia standarditutkimuksen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adiposytokiinitasojen (adiponektiini, leptiini, resistiini, visfatiini, osteopontiini) määrittäminen nivelnesteessä
Aikaikkuna: Määritämme adiposytokiinit yhdessä kuukaudessa, kaikki potilaat samassa määrityspakkauksessa
|
Meillä on kaikki nivelneste jäätymässä, joten nyt meidän on määritettävä kaikkien tasot.
|
Määritämme adiposytokiinit yhdessä kuukaudessa, kaikki potilaat samassa määrityspakkauksessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänellä havaitut polven tulehdusparametrit
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Teimme ultraääniarvioinnin samaan aikaan kuin käynti toteutui ja tulokset ovat meillä tietokannassa, joten odotamme adiposytokiinituloksia ja verrataan ultraääniarviointiin
|
kolme kuukautta
|
|
Määrittää muita klassisia tulehduksen parametreja nivelnesteessä, kuten interleukiini 1 beeta, interleukiini 6 ja tuumorinekroositekijä alfa
Aikaikkuna: Määritämme nämä tulehdusparametrit kuukaudessa kaikille potilaille samanaikaisesti
|
Käytämme klassisia tulehdusparametreja verrataksemme adiposytokiinitasoihin
|
Määritämme nämä tulehdusparametrit kuukaudessa kaikille potilaille samanaikaisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joan Calvet, Dr, Hospital Parc Tauli
- Opintojohtaja: Cristobal Orellana, Dr, Hospital Parc Tauli
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Joan03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .