Stanovení adipocytokinu v synoviální tekutině pacientů s osteoartrózou
19. listopadu 2013 aktualizováno: Joan Calvet Fontova, Hospital Parc Taulí, Sabadell
Stanovení adipocytokinu v synoviální tekutině pacientů s osteoartrózou s bolestmi kloubů a výpotkem
Účelem této studie je stanovit koncentraci různých adipocytokinů (adiponektin, leptin, resistin, visfatin, osteopontin) a klasických zánětlivých markerů jako je interleukin 1 beta, nekróza tumoru alfa, interleukin 6 a vysoce citlivý reaktivní c protein v synoviální tekutině pacientů s osteoartrózou kolena a porovnat se zánětem zjištěným při ultrasonografickém vyšetření kloubu.
V posledních letech se objevily studie zaměřené na roli adipocytokinů u osteoartrózy a korelovaly adipocytokiny s degradací chrupavky a stupněm rentgenového záření; v naší studii se zaměříme na význam adipocytokinů při zánětlivých změnách více než při destrukci kloubů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
- Nábor
- Hospital Parc Tauli Sabadell
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Noemi Navarro, Dra
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s osteoartrózou kolene a synoviálním výpotkem, který s tímto problémem dojíždí na revmatologickou jednotku.
Uskutečnili jsme návštěvu a anonymně jsme uložili výsledky vyšetření a ultrasonografie do naší databáze a zmrazili synoviální tekutinu.
Nyní určíme adipocytokiny a klasické zánětlivé parametry v této synoviální tekutině
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 50 až 81 let
- primární artróza kolena
- synoviální výpotek při vyšetření
- pacientů, kteří mají výsledky v naší databázi
Kritéria vyloučení:
- jakékoli jiné revmatické stavy, jako je revmatoidní artritida nebo jiné zánětlivé onemocnění
- sekundární kolenní artróza
- anamnéza operace kolena
- jakékoli stavy, které podle kritérií zkoušejícího vylučují pacienta z postupů studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zánětlivá osteoartróza kolena
Získali jsme pacienty s osteoartrózou a synoviálním výpotkem, abychom diagnostikovali výpotek a potvrdili, že tato synoviální tekutina má mechanické vlastnosti.
Nyní určíme adipocytokiny a tradiční parametry zánětu v této synoviální tekutině, abychom to korelovali, a spojíme to s ultrazvukovým vysvětlením kolene, které máme v naší databázi.
|
U všech pacientů, které jsme zahrnuli, jsme provedli diagnostickou artrocentézu
Postižené koleno jsme vyšetřili ultrazvukovým vysvětlením, abychom na základě standardního vyšetření popsali zánětlivé změny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení hladin adipocytokinu (adiponektin, leptin, resistin, visfatin, osteopontin) v synoviální tekutině
Časové okno: Adipocytochiny stanovujeme za jeden měsíc, všichni pacienti ve stejné determinační soupravě
|
Veškerá synoviální tekutina nám zmrzla, takže teď musíme určit úrovně všech.
|
Adipocytochiny stanovujeme za jeden měsíc, všichni pacienti ve stejné determinační soupravě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametry zánětu kolene zjištěné ultrasonografií
Časové okno: tři měsíce
|
Ultrasonografické vyšetření jsme provedli současně s realizací návštěvy a výsledky máme v databázi, takže počkáme na výsledky adipocytokinu a porovnáme s ultrazvukovým hodnocením
|
tři měsíce
|
|
Stanovit další klasické parametry zánětu v synoviální tekutině, jako je interleukin 1 beta, interleukin 6 a tumor nekrotizující faktor alfa
Časové okno: Tyto zánětlivé parametry stanovujeme za jeden měsíc u všech pacientů současně
|
Pro srovnání s hladinami adipocytokinu použijeme klasické parametry zánětu
|
Tyto zánětlivé parametry stanovujeme za jeden měsíc u všech pacientů současně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joan Calvet, Dr, Hospital Parc Tauli
- Ředitel studie: Cristobal Orellana, Dr, Hospital Parc Tauli
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
25. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Joan03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .