- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01993342
Bestemmelse av adipocytokin i synovialvæske hos pasienter med artrose
19. november 2013 oppdatert av: Joan Calvet Fontova, Hospital Parc Taulí, Sabadell
Bestemmelse av adipocytokin i synovialvæske av slitasjegiktpasienter med leddsmerter og effusjon
Formålet med denne studien er å bestemme konsentrasjonen av forskjellige adipocytokin (adiponectin, leptin, resistin, visfatin, osteopontin) og klassiske betennelsesmarkører som Interleukine 1 beta, tumornecrosis alfa, interleukine 6 og høysensibilitetsreaktivt c-protein i leddvæsken. av kneartrosepasienter, og sammenligne med betennelsen påvist med ultralydundersøkelse av leddet.
I de siste årene dukket det opp noen studier med fokus på rollen til adipocytokiner i slitasjegikt, og de korrelerte adipocytokiner med brusknedbrytning og røntgengrad; i vår studie vil vi fokusere på viktigheten av adipocytokiner i de inflammatoriske endringene mer enn ved leddødeleggelse.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
- Rekruttering
- Hospital Parc Tauli Sabadell
-
Underetterforsker:
- Noemi Navarro, Dra
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med kneartrose og synovial effusjon som går til en revmatologavdeling for dette problemet.
Vi foretok besøket, og anonymt oppbevarte vi resultatene av undersøkelse og ultralyd i databasen vår og vi fryser ned leddvæske.
Nå skal vi bestemme adipocytokinene og klassiske inflammatoriske parametere i denne leddvæsken
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 50 til 81
- primær slitasjegikt i kneet
- synovial effusjon ved undersøkelse
- pasient som har resultatene i vår database
Ekskluderingskriterier:
- andre revmatiske tilstander som revmatoid artritt eller annen inflammatorisk sykdom
- sekundær kneartrose
- historie med kneoperasjoner
- alle forhold som ved etterforskerkriterier ekskluderer pasienten fra studieprosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Inflammatorisk kneartrose
Vi rekrutterte pasienter med slitasjegikt og synovial effusjon for å diagnostisere effusjonen og for å bekrefte at denne leddvæsken hadde mekaniske egenskaper.
Nå skal vi bestemme adipocytokiner og tradisjonelle parametre for betennelse i denne leddvæsken for å korrelere det, og vi vil assosiere det med ultralydforklaringen av kneet som vi har i databasen vår.
|
De foretok en diagnostisk artrocentese til alle pasienter vi inkluderte
Vi utforsket det affiserte kneet med en ultralydforklaring for å beskrive betennelsesendringer basert på standardundersøkelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse av adipocytokinnivåer (adiponectin, leptin, resistin, visfatin, osteopontin) i leddvæske
Tidsramme: Vi bestemmer adipocytokiner i løpet av en måned, alle pasienter i samme bestemmelsessett
|
Vi har alle leddvæsken fryser, så nå må vi bestemme nivåene til alle.
|
Vi bestemmer adipocytokiner i løpet av en måned, alle pasienter i samme bestemmelsessett
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knebetennelsesparametere oppdaget ved ultralyd
Tidsramme: tre måneder
|
Vi utførte ultralydvurderingen samtidig som besøket ble realisert, og vi har resultatene i en database, så vi venter på adipocytokinresultatene og sammenligner med ultralydsevaluering.
|
tre måneder
|
|
For å bestemme flere klassiske parametere for betennelse i leddvæske som Interleukine 1 beta, Interleukine 6 og tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: Vi bestemmer disse betennelsesparametrene på én måned hos alle pasienter samtidig
|
Vi vil bruke klassiske betennelsesparametere for å sammenligne med adipocytokinnivåer
|
Vi bestemmer disse betennelsesparametrene på én måned hos alle pasienter samtidig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joan Calvet, Dr, Hospital Parc Tauli
- Studieleder: Cristobal Orellana, Dr, Hospital Parc Tauli
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
25. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Joan03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .