- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01993342
Bestämning av adipocytokin i synovialvätska hos artrospatienter
19 november 2013 uppdaterad av: Joan Calvet Fontova, Hospital Parc Taulí, Sabadell
Bestämning av adipocytokin i synovialvätska av artrospatienter med ledsmärta och effusion
Syftet med denna studie är att bestämma koncentrationen av olika adipocytokin (adiponektin, leptin, resistin, visfatin, osteopontin) och klassiska inflammationsmarkörer som Interleukine 1 beta, tumörnekros alfa, interleukin 6 och högkänslighetsreaktivt c-protein i ledvätskan av knäartrospatienter, och jämför med den inflammation som upptäckts med ultraljudsutvärdering av leden.
Under de senaste åren dök det upp några studier som fokuserade på adipocytokines roll vid artros och de korrelerade adipocytokiner med brosknedbrytning och röntgengrad; i vår studie kommer vi att fokusera på vikten av adipocytokiner i de inflammatoriska förändringarna mer än vid ledförstöring.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Rekrytering
- Hospital Parc Tauli Sabadell
-
Underutredare:
- Noemi Navarro, Dra
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med knäartros och synovial utgjutning som går till en reumatologavdelning för detta problem.
Vi gjorde besöket och anonymt behöll vi resultatet av undersökning och ultraljud i vår databas och vi frös ledvätska.
Nu kommer vi att bestämma adipocytokinerna och klassiska inflammatoriska parametrar i denna ledvätska
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 50 till 81
- primär artros i knäet
- synovial utgjutning vid undersökning
- patient som har resultaten i vår databas
Exklusions kriterier:
- andra reumatiska tillstånd som reumatoid artrit eller annan inflammatorisk sjukdom
- sekundär knäartros
- historia av knäoperationer
- alla tillstånd som enligt utredarens kriterier utesluter patienten från studieprocedurer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inflammatorisk knäartros
Vi rekryterade patienter med artros och synovial effusion för att diagnostisera effusionen och för att bekräfta att denna ledvätska hade mekaniska egenskaper.
Nu ska vi bestämma adipocytokiner och traditionella parametrar för inflammation i denna ledvätska för att korrelera det, och vi kommer att associera det med ultraljudsförklaringen av knäet som vi har i vår databas.
|
Vi gjorde en diagnostisk artrocentes till alla patienter vi inkluderade
Vi undersökte det drabbade knäet med en ultraljudsförklaring för att beskriva inflammatoriska förändringar utifrån standardundersökning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämning av adipocytokinnivåer (adiponektin, leptin, resistin, visfatin, osteopontin) i ledvätska
Tidsram: Vi bestämmer adipocytokiner på en månad, alla patienter i samma bestämningskit
|
Vi har all synovialvätska som fryser, så nu måste vi bestämma nivåerna för alla.
|
Vi bestämmer adipocytokiner på en månad, alla patienter i samma bestämningskit
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäinflammationsparametrar detekterade med ultraljud
Tidsram: tre månader
|
Vi utförde ultraljudsutvärderingen samtidigt som besöket genomfördes, och vi har resultaten i en databas, så vi väntar på adipocytokinresultaten och vi kommer att jämföra med ultraljudsutvärdering
|
tre månader
|
|
För att bestämma ytterligare klassiska parametrar för inflammation i ledvätska som Interleukine 1 beta, Interleukine 6 och tumörnekrosfaktor alfa
Tidsram: Vi bestämmer dessa inflammatoriska parametrar på en månad hos alla patienter samtidigt
|
Vi kommer att använda klassiska inflammationsparametrar för att jämföra med adipocytokinnivåer
|
Vi bestämmer dessa inflammatoriska parametrar på en månad hos alla patienter samtidigt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joan Calvet, Dr, Hospital Parc Tauli
- Studierektor: Cristobal Orellana, Dr, Hospital Parc Tauli
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2013
Första postat (Uppskatta)
25 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Joan03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .