- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01993342
Determinazione delle adipocitochine nel liquido sinoviale dei pazienti con osteoartrite
19 novembre 2013 aggiornato da: Joan Calvet Fontova, Hospital Parc Taulí, Sabadell
Determinazione dell'adipocitochina nel liquido sinoviale dei pazienti con osteoartrite con dolore articolare e versamento
Lo scopo di questo studio è quello di determinare la concentrazione di diverse adipocitochine (adiponectina, leptina, resistina, visfatina, osteopontina) e di marcatori classici di infiammazione come l'interleuchina 1 beta, la necrosi tumorale alfa, l'interleuchina 6 e la proteina c reattiva ad alta sensibilità nel liquido sinoviale dei pazienti con osteoartrosi del ginocchio e confrontare con l'infiammazione rilevata con la valutazione ecografica dell'articolazione.
Negli ultimi anni, sono apparsi alcuni studi focalizzati sul ruolo delle adipocitochine nell'osteoartrosi e hanno correlato le adipocitochine con la degradazione della cartilagine e il grado di radiografia; nel nostro studio ci concentreremo sull'importanza delle adipocitochine nei cambiamenti infiammatori più che nella distruzione articolare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
- Reclutamento
- Hospital Parc Tauli Sabadell
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Sub-investigatore:
- Noemi Navarro, Dra
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Paziente con artrosi del ginocchio e versamento sinoviale che frequenta un'unità di reumatologo per questo problema.
Abbiamo effettuato la visita e in modo anonimo abbiamo conservato i risultati dell'esame e dell'ecografia nel nostro database e abbiamo congelato il liquido sinoviale.
Ora determineremo le adipocitochine ei classici parametri infiammatori in questo liquido sinoviale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 50 agli 81 anni
- artrosi primitiva del ginocchio
- versamento sinoviale in esame
- pazienti che hanno i risultati nel nostro database
Criteri di esclusione:
- qualsiasi altra condizione reumatica come l'artrite reumatoide o un'altra malattia infiammatoria
- artrosi secondaria del ginocchio
- storia di chirurgia del ginocchio
- qualsiasi condizione che, secondo i criteri dello sperimentatore, escluda il paziente dalle procedure dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Artrosi infiammatoria del ginocchio
Abbiamo reclutato pazienti con osteoartrite e versamento sinoviale per diagnosticare il versamento e per confermare che questo liquido sinoviale avesse caratteristiche meccaniche.
Ora determineremo le adipocitochine ei parametri tradizionali dell'infiammazione in questo liquido sinoviale per correlarlo e lo assoceremo alla spiegazione ecografica del ginocchio che abbiamo nel nostro database.
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Hanno fatto un'artrocentesi diagnostica a tutti i pazienti che abbiamo incluso
Abbiamo esplorato il ginocchio interessato con una spiegazione ecografica per descrivere i cambiamenti infiammatori basati su un esame standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinazione dei livelli di adipocitochine (adiponectina, leptina, resistina, visfatina, osteopontina) nel liquido sinoviale
Lasso di tempo: Determiniamo le adipocitochine in un mese, tutti i pazienti nello stesso kit di determinazione
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Abbiamo tutto il liquido sinoviale congelato, quindi ora dobbiamo determinare i livelli di tutti.
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Determiniamo le adipocitochine in un mese, tutti i pazienti nello stesso kit di determinazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri di infiammazione del ginocchio rilevati dall'ecografia
Lasso di tempo: tre mesi
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Abbiamo eseguito la valutazione ecografica nello stesso momento in cui è stata realizzata la visita e abbiamo i risultati in un database, quindi aspetteremo i risultati delle adipocitochine e li confronteremo con la valutazione ecografica
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tre mesi
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Per determinare ulteriori parametri classici di infiammazione nel liquido sinoviale come l'interleuchina 1 beta, l'interleuchina 6 e il fattore di necrosi tumorale alfa
Lasso di tempo: Determiniamo questi parametri infiammatori in un mese in tutti i pazienti contemporaneamente
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Useremo i classici parametri di infiammazione per confrontarli con i livelli di adipocitochine
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Determiniamo questi parametri infiammatori in un mese in tutti i pazienti contemporaneamente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joan Calvet, Dr, Hospital Parc Tauli
- Direttore dello studio: Cristobal Orellana, Dr, Hospital Parc Tauli
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
25 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Joan03
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