- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01993342
Bestemmelse af adipocytokin i synovialvæske hos slidgigtpatienter
19. november 2013 opdateret af: Joan Calvet Fontova, Hospital Parc Taulí, Sabadell
Bestemmelse af adipocytokin i synovialvæske af slidgigtpatienter med ledsmerter og effusion
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme koncentrationen af forskellige adipocytokin (adiponectin, leptin, resistin, visfatin, osteopontin) og en inflammation klassiske markører som Interleukine 1 beta, tumor necrosis alfa, interleukin 6 og højsensibilitet reaktivt c protein i ledvæsken af knæartrosepatienter, og sammenlign med den påviste betændelse med ultralydsvurdering af leddet.
I de sidste år dukkede nogle undersøgelser op med fokus på adipocytokines rolle i slidgigt, og de korrelerede adipocytokiner med brusknedbrydning og røntgengrad; i vores undersøgelse vil vi fokusere på vigtigheden af adipocytokiner i de inflammatoriske forandringer mere end ved led ødelæggelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Rekruttering
- Hospital Parc Tauli Sabadell
-
Underforsker:
- Noemi Navarro, Dra
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med slidgigt i knæet og synovial effusion, som går på en reumatologafdeling for dette problem.
Vi foretog besøget, og anonymt opbevarede vi resultaterne af undersøgelse og ultralyd i vores database, og vi nedfryste ledvæske.
Nu vil vi bestemme adipocytokinerne og klassiske inflammatoriske parametre i denne ledvæske
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 50 til 81
- primær slidgigt i knæet
- synovial effusion ved undersøgelse
- patient, der har resultaterne i vores database
Ekskluderingskriterier:
- andre reumatiske tilstande som leddegigt eller en anden betændelsessygdom
- sekundær knæartrose
- historie med knæoperationer
- alle forhold, der efter investigatorkriterier udelukker patienten fra undersøgelsesprocedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inflammatorisk knæartrose
Vi rekrutterede patienter med slidgigt og synovial effusion for at diagnosticere effusionen og bekræfte, at denne ledvæske havde mekaniske egenskaber.
Nu skal vi bestemme adipocytokinerne og traditionelle parametre for inflammation i denne ledvæske for at korrelere det, og vi vil forbinde det med ultralydsforklaringen af knæet, som vi har i vores database.
|
Den lavede en diagnostisk artrocentese til alle patienter, vi inkluderede
Vi udforskede det berørte knæ med en ultralydsforklaring for at beskrive inflammatoriske forandringer baseret på standardundersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af adipocytokinniveauer (adiponectin, leptin, resistin, visfatin, osteopontin) i ledvæske
Tidsramme: Vi bestemmer adipocytokiner på en måned, alle patienter i det samme bestemmelsessæt
|
Vi har alle synovialvæsken fryser, så nu skal vi bestemme niveauerne for alle.
|
Vi bestemmer adipocytokiner på en måned, alle patienter i det samme bestemmelsessæt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæbetændelsesparametre påvist ved ultralyd
Tidsramme: tre måneder
|
Vi udførte ultralydsevalueringen samtidig med, at besøget blev realiseret, og vi har resultaterne i en database, så vi venter på adipocytokinresultaterne og sammenligner med ultralydsevaluering.
|
tre måneder
|
|
For at bestemme yderligere klassiske parametre for inflammation i ledvæske som Interleukine 1 beta, Interleukine 6 og tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: Vi bestemmer disse inflammatoriske parametre på én måned hos alle patienter på samme tid
|
Vi vil bruge klassiske inflammationsparametre til at sammenligne med adipocytokinniveauer
|
Vi bestemmer disse inflammatoriske parametre på én måned hos alle patienter på samme tid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joan Calvet, Dr, Hospital Parc Tauli
- Studieleder: Cristobal Orellana, Dr, Hospital Parc Tauli
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2013
Først opslået (Skøn)
25. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Joan03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSlidgigt i knæet | Slidgigt HofteCanada
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuTemporomandibulære ledlidelser | Tinnitus | Somatosensorisk Tinnitus | Osteoarthritis i temporomandibulært ledTyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuKnæ slidgigt | Vurdering af smerteintensitet ved hjælp af 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS-10) (9) umiddelbart efter intervention, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og et år | Vurdering af knæfunktion ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index...
Kliniske forsøg med arthrocentese
-
Cairo UniversityAfsluttetIntern DerangementEgypten