- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01998516
정신분열증과 양극성장애에서의 감성지능
정신분열병과 I형 양극성 장애의 정서 지능: 환자, 형제자매 및 건강한 대조군 간의 비교
과학적 배경
사회적 인지의 일부인 감성 지능(EI)은 사람들이 자신과 타인의 감정 모두에 대처할 수 있도록 하는 성격 특성과 능력에 초점을 맞추는 다소 새로운 관심 분야입니다. "Mayer-Salovey-Caruso-Emotional-Intelligence-Test"(MSCEIT)(1)는 사회적 인지의 정서적 구성 요소만을 다루는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구를 나타냅니다. 최근 연구 결과에 따르면 사회적 인지 장애는 유용한 취약성 지표이며 EI는 정신분열증 및 제1형 양극성 장애(BD I)의 내표현형일 수 있습니다. endophenotype 이론을 확인하기 위해서는 정신분열병과 양극성 장애 환자의 친척에서 EI에 관한 연구가 필요하다. 현재까지 BD 환자 및 정신분열증 또는 BD 환자의 직계 가족의 EI에 대한 연구는 아직 수행되지 않았습니다. 따라서 현재 연구는 MSCEIT에서 평가한 네 가지 범주에 초점을 맞추고 환자, 직계 가족 및 건강한 대조군의 작업 수행을 비교하는 것을 목표로 합니다. 우리는 친척의 작업 수행이 환자와 통제자의 작업 수행 사이에 있다고 가정합니다. 이 가정의 확인은 형질 마커 가설을 검증하고 정신분열증 및 BD에 대한 유전 가능한 내피형을 식별하기 위한 다음 단계가 될 수 있습니다.
가설
건강한 대조군에 비해 정신분열증 또는 BD I을 앓고 있는 환자는 EI에서 적자를 보입니다. 정신 분열증 또는 BD I 환자의 형제 자매는 EI의 결함을 나타내며 작업 수행은 환자와 건강한 대조군 사이에 있습니다. EI의 결손은 BD I 환자보다 정신분열병 환자에서 더 뚜렷하고 BD I 환자의 형제자매보다 정신분열병 환자의 형제자매에서 더 두드러집니다. 진단과 독립적으로 EI의 결손은 환자의 기능적 및 주관적 결과에 영향을 미칩니다.
행동 양식
감성 지능은 정신분열증 환자, 정신분열증 환자의 형제자매, BD I 환자, BD I 환자의 형제자매 및 연령, 성별, 교육 수준이 일치하는 건강한 지원자를 대상으로 MSCEIT를 사용하여 검사됩니다. DSM-IV(M.I.N.I. + SCID II)에 따른 구조화된 임상 인터뷰는 정신분열증 또는 양극성 장애의 진단을 보장하고 Axis I 및 Axis II 정신 장애(환자, 형제 자매, 통제 대상)를 감지(동반이환)하기 위해 수행됩니다. . 기능적 결과는 GAF(Global Assessment of Functioning Scale) 및 PSP(Personal and Social Performance Scale)를 사용하여 평가하고 주관적 삶의 질은 BELP(Berliner Lebensqualiätsprofil)를 사용하여 검사합니다. MWT-B(객관식 어휘 테스트)는 병전 지능을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Innsbruck, 오스트리아, 6020
- Medical University Innsbruck
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정신분열증 또는 BD의 ICD-10 진단(M.I.N.I.)에 의해 검증됨
- 검사 전 최소 6개월 이상 정신병리 상태가 안정적이고 고정 치료 요법을 1개월 이상 받은 외래 환자
- 나이: 18-65세
- 독일어 원어민
- 서면 동의서
제외 기준:
- 기타 1축 장애(M.I.N.I.에 의해 검증됨)
- 유기 정신 장애의 역사
- 정신 지체
- 간질
- 임신/수유
- 불안정하고/하거나 심각한 장기계 질환, 예. 심혈관, 내분비, 대사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 통제
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정신분열증 환자
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양극성 I 환자
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정신분열증 환자의 형제자매
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양극성 I형 환자의 형제자매
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감성 지능
기간: 24개월
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MSCEIT(Mayer-Salovey-Caruso-Emotional-Intelligence-Test) 평가
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 24개월
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Lancashire 삶의 질 프로필로 평가
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alex Hofer, Assoc. Prof. Dr., Medical University Innsbruck
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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