- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01998516
Inteligencja emocjonalna w schizofrenii i chorobie afektywnej dwubiegunowej typu I
Inteligencja emocjonalna w schizofrenii i chorobie afektywnej dwubiegunowej typu I: porównanie pacjentów, ich rodzeństwa i zdrowych osób z grupy kontrolnej
Tło naukowe
Inteligencja emocjonalna (EI) jako część poznania społecznego jest stosunkowo nowym obszarem zainteresowań, który koncentruje się na cechach i zdolnościach osobowości umożliwiających ludziom radzenie sobie zarówno z uczuciami własnymi, jak i innych. „Test inteligencji emocjonalnej Mayera-Saloveya-Caruso” (MSCEIT) (1) stanowi ważne i wiarygodne narzędzie, które obejmuje wyłącznie emocjonalne komponenty poznania społecznego. Ostatnie odkrycia wskazują, że społeczne zaburzenia poznawcze są użytecznymi wskaźnikami podatności na zagrożenia i że EI może być endofenotypem schizofrenii i choroby afektywnej dwubiegunowej typu I (ChAD I). Aby potwierdzić teorię endofenotypu, potrzebne są badania dotyczące EI u krewnych chorych na schizofrenię i pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową. Do tej pory nie przeprowadzono badań nad EI u pacjentów z ChAD, a także u krewnych pierwszego stopnia pacjentów ze schizofrenią lub ChAD. W związku z tym obecne badanie koncentruje się na czterech kategoriach ocenianych przez MSCEIT i ma na celu porównanie wykonywania zadań przez pacjentów, ich krewnych pierwszego stopnia i zdrowych osób z grupy kontrolnej. Zakładamy, że wykonywanie zadań przez krewnych leży pomiędzy zadaniami pacjentów i kontroli. Potwierdzenie tego założenia zweryfikowałoby hipotezę markera cechy i mogłoby być kolejnym krokiem w identyfikacji dziedzicznego endofenotypu schizofrenii i ChAD.
hipotezy
W porównaniu ze zdrowymi osobami kontrolnymi pacjenci chorzy na schizofrenię lub ChAD I wykazują deficyty w EI. Rodzeństwo pacjentów ze schizofrenią lub ChAD I wykazuje deficyty w EI, a ich wykonanie zadań plasuje się pomiędzy wynikami pacjentów a osobami zdrowymi. Deficyty EI są wyraźniejsze u pacjentów ze schizofrenią niż u pacjentów z ChAD I i są bardziej wyraźne u rodzeństwa pacjentów ze schizofrenią niż u rodzeństwa pacjentów z ChAD I. Niezależnie od rozpoznania, deficyty EI wpływają na wyniki czynnościowe i subiektywne pacjentów.
Metody
Inteligencja emocjonalna zostanie zbadana za pomocą kwestionariusza MSCEIT u pacjentów ze schizofrenią, rodzeństwa pacjentów ze schizofrenią, pacjentów z ChAD I, rodzeństwa pacjentów z ChAD I oraz zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku, płci i poziomu wykształcenia. Zostaną przeprowadzone ustrukturyzowane wywiady kliniczne zgodne z DSM-IV (M.I.N.I. + SCID II) w celu ustalenia rozpoznania schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej oraz wykrycia (współistniejących) zaburzeń psychicznych osi I i osi II (pacjenci, rodzeństwo, osoby kontrolne) . Wynik funkcjonalny będzie oceniany za pomocą GAF (Globalnej Skali Oceny Funkcjonowania) i PSP (Skala Wydajności Osobistej i Społecznej), subiektywna jakość życia będzie badana za pomocą BELP (Berliner Lebensqualiätsprofil). Do oceny inteligencji przedchorobowej zostanie wykorzystany MWT-B (test słownictwa wielokrotnego wyboru).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie ICD-10 schizofrenii lub ChAD (zweryfikowane przez Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
- Pacjenci ambulatoryjni ze stabilną psychopatologią od co najmniej pół roku i ustalonym schematem leczenia przez co najmniej jeden miesiąc przed badaniem
- Wiek: 18-65 lat
- native speakerzy języka niemieckiego
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Inne zaburzenie osi 1 (zweryfikowane przez M.I.N.I.)
- Historia organicznych zaburzeń psychicznych
- Upośledzenie umysłowe
- Padaczka
- Ciąża/karmienie piersią
- Niestabilne i/lub ciężkie choroby narządów, np. układu sercowo-naczyniowego, hormonalnego, metabolicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Zdrowe kontrole
|
Pacjenci ze schizofrenią
|
Pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową typu I
|
Rodzeństwo chorych na schizofrenię
|
Rodzeństwo pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową typu I
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Inteligencja emocjonalna
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Oceniany za pomocą testu MSCEIT (Mayer-Salovey-Caruso-Emotional-Intelligence-Test
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość życia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Oceniane za pomocą profilu jakości życia Lancashire
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alex Hofer, Assoc. Prof. Dr., Medical University Innsbruck
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KLI 366
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .