- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01998516
Эмоциональный интеллект при шизофрении и биполярном расстройстве I типа
Эмоциональный интеллект при шизофрении и биполярном расстройстве I: сравнение между пациентами, их братьями и сестрами и здоровым контролем
Научная основа
Эмоциональный интеллект (ЭИ) как часть социального познания представляет собой относительно новую область интересов, которая фокусируется на личностных чертах и способностях, позволяющих людям справляться как с собственными чувствами, так и с чувствами других. «Тест эмоционального интеллекта Майера-Саловея-Карузо» (MSCEIT) (1) представляет собой действенный и надежный инструмент, который охватывает исключительно эмоциональные компоненты социального познания. Недавние результаты показывают, что социальные когнитивные нарушения являются полезными индикаторами уязвимости и что EI может быть эндофенотипом для шизофрении и биполярного расстройства I (BD I). Для подтверждения эндофенотипической теории необходимы исследования ЭИ у родственников больных шизофренией и биполярным расстройством. На сегодняшний день исследования ЭИ у больных БАР, а также у родственников первой степени родства больных шизофренией или БАР не проводились. Соответственно, настоящее исследование сосредоточено на четырех категориях, оцениваемых MSCEIT, и направлено на сравнение выполнения задач пациентами, их родственниками первой линии и здоровыми субъектами контроля. Мы предполагаем, что выполнение задачи родственниками находится между пациентами и контрольной группой. Подтверждение этого предположения подтвердило бы гипотезу маркера признака и могло бы стать следующим шагом для определения наследуемого эндофенотипа шизофрении и БР.
Гипотезы
По сравнению со здоровыми контрольными субъектами у пациентов, страдающих шизофренией или BD I, наблюдается дефицит EI. Братья и сестры пациентов с шизофренией или BD I демонстрируют дефицит EI, и их выполнение задач находится между пациентами и здоровым контролем. Дефицит EI более выражен у больных шизофренией, чем у пациентов с BD I, и более выражен у братьев и сестер больных шизофренией, чем у братьев и сестер пациентов с BD I. Независимо от диагноза дефицит EI влияет на функциональные и субъективные результаты пациентов.
Методы
Эмоциональный интеллект будет исследоваться с использованием MSCEIT у пациентов с шизофренией, братьев и сестер пациентов с шизофренией, пациентов с BD I, братьев и сестер пациентов с BD I и здоровых добровольцев, соответствующих возрасту, полу и уровню образования. Структурированные клинические интервью в соответствии с DSM-IV (M.I.N.I. + SCID II) будут проводиться для подтверждения диагноза шизофрении или биполярного расстройства, а также для выявления (коморбидных) психических расстройств оси I и оси II (пациенты, братья и сестры, контрольные субъекты). . Функциональный результат будет оцениваться с использованием GAF (Глобальная шкала оценки функционирования) и PSP (Шкала личной и социальной эффективности), субъективное качество жизни будет оцениваться с использованием BELP (Berliner Lebensqualiätsprofil). MWT-B (словарный тест с множественным выбором) будет использоваться для оценки преморбидного интеллекта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Innsbruck, Австрия, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз шизофрении или БАР по МКБ-10 (подтверждено мини-международным нейропсихиатрическим интервью (M.I.N.I.)
- Амбулаторные больные со стабильной психопатологией не менее полугода и фиксированным режимом лечения не менее одного месяца до тестирования
- Возраст: 18-65 лет
- Носители немецкого языка
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Другое расстройство оси 1 (подтверждено M.I.N.I.)
- История органического психического расстройства
- Умственная отсталость
- эпилепсия
- Беременность/грудное вскармливание
- Нестабильные и/или тяжелые заболевания систем органов, например. сердечно-сосудистые, эндокринные, метаболические
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Здоровый контроль
|
Больные шизофренией
|
Пациенты с биполярным расстройством I
|
Братья и сестры больных шизофренией
|
Братья и сестры пациентов с биполярным расстройством I
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эмоциональный интеллект
Временное ограничение: 24 месяца
|
Оценено с помощью MSCEIT (тест Майера-Саловея-Карузо-эмоционального интеллекта).
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество жизни
Временное ограничение: 24 месяца
|
Оценено с помощью Ланкаширского профиля качества жизни
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alex Hofer, Assoc. Prof. Dr., Medical University Innsbruck
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KLI 366
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .