- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01998516
Følelsesmæssig intelligens i skizofreni og bipolar-I-lidelse
Følelsesmæssig intelligens i skizofreni og bipolar I-lidelse: en sammenligning mellem patienter, deres søskende og sunde kontroller
Videnskabelig baggrund
Emotionel intelligens (EI) som en del af social kognition er et ret nyt interesseområde, som fokuserer på personlighedstræk og -evner, der gør folk i stand til at klare både deres egne og andres følelser. "Mayer-Salovey-Caruso-Emotional-Intelligence-Test" (MSCEIT) (1) repræsenterer et gyldigt og pålideligt instrument, som udelukkende dækker de følelsesmæssige komponenter af social kognition. Nylige resultater indikerer, at sociale kognitive svækkelser er nyttige sårbarhedsindikatorer, og at EI kunne være en endofenotype for skizofreni og bipolar I lidelse (BD I). For at bekræfte endofenotype-teorien er der behov for undersøgelser vedrørende EI hos pårørende til skizofreni og bipolære patienter. Til dato er undersøgelser af EI hos BD-patienter såvel som i første grads slægtninge til patienter med skizofreni eller BD endnu ikke blevet udført. I overensstemmelse hermed fokuserer den aktuelle undersøgelse på de fire kategorier vurderet af MSCEIT og sigter mod at sammenligne opgaveudførelsen af patienter, deres første grads slægtninge og raske kontrolpersoner. Vi antager, at pårørendes opgavevaretagelse ligger mellem patienternes og kontrollernes. Bekræftelsen af denne antagelse ville verificere egenskabsmarkørhypotesen og kunne være et næste skridt til at identificere en arvelig endofenotype for skizofreni og BD.
Hypoteser
Sammenlignet med raske kontrolpersoner viser patienter, der lider af skizofreni eller BD I, underskud i EI. Søskende til patienter med skizofreni eller BD I viser underskud i EI, og deres opgaveudførelse ligger mellem patienternes og raske kontroller. Deficit i EI er mere udtalt hos skizofrenipatienter end hos patienter med BD I og er mere udtalt hos søskende til skizofrenipatienter end hos søskende til patienter med BD I. Uafhængigt af diagnose påvirker underskud i EI patienternes funktionelle og subjektive udfald.
Metoder
Emotionel intelligens vil blive undersøgt ved hjælp af MSCEIT hos patienter med skizofreni, søskende til skizofrenipatienter, patienter med BD I, søskende til BD I-patienter og raske frivillige matchet for alder, køn og uddannelsesniveau. Strukturerede kliniske interviews i henhold til DSM-IV (M.I.N.I. + SCID II) vil blive udført for at sikre diagnosen skizofreni eller bipolar lidelse samt for at påvise (komorbide) psykiatriske lidelser i akse I og akse II (patienter, søskende, kontrolpersoner) . Funktionelt resultat vil blive vurderet ved at bruge GAF (Global Assessment of Functioning Scale) og PSP (Personal and Social Performance Scale), subjektiv livskvalitet vil blive undersøgt ved hjælp af BELP (Berliner Lebensqualiätsprofil). MWT-B (Multiple choice vocabulary test) vil blive brugt til at vurdere præmorbid intelligens.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Innsbruck, Østrig, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ICD-10 diagnose af skizofreni eller BD (verificeret af Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
- Ambulante patienter med stabil psykopatologi i mindst et halvt år og fast behandlingsregime i mindst en måned før test
- Alder: 18-65 år
- Tysk modersmål
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Anden akse 1 lidelse (verificeret af M.I.N.I.)
- Historie om organisk psykisk lidelse
- Mental retardering
- Epilepsi
- Graviditet/amning
- Ustabile og/eller alvorlige organsystemsygdomme, f.eks. kardiovaskulær, endokrin, metabolisk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund kontrol
|
|
Skizofrenipatienter
|
|
Bipolar I-patienter
|
|
Søskende til skizofrenipatienter
|
|
Søskende til Bipolar I-patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesmæssig intelligens
Tidsramme: 24 måneder
|
Vurderet med MSCEIT (Mayer-Salovey-Caruso-Emotional-Intelligence-Test
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 24 måneder
|
Vurderet med Lancashire Quality of Life Profile
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alex Hofer, Assoc. Prof. Dr., Medical University Innsbruck
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KLI 366
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .