- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01998516
Inteligencia Emocional en la Esquizofrenia y el Trastorno Bipolar-I
Inteligencia emocional en la esquizofrenia y el trastorno bipolar I: una comparación entre pacientes, sus hermanos y controles sanos
Antecedentes científicos
La inteligencia emocional (IE) como parte de la cognición social es un área de interés bastante nueva que se centra en los rasgos y habilidades de la personalidad que permiten a las personas hacer frente tanto a sus propios sentimientos como a los de los demás. El "Mayer-Salovey-Caruso-Emotional-Intelligence-Test" (MSCEIT) (1) representa un instrumento válido y fiable que cubre exclusivamente los componentes emocionales de la cognición social. Hallazgos recientes indican que las deficiencias cognitivas sociales son indicadores útiles de vulnerabilidad y que la IE podría ser un endofenotipo para la esquizofrenia y el trastorno bipolar I (TB I). Para confirmar la teoría del endofenotipo, se necesitan estudios sobre la IE en familiares de pacientes esquizofrénicos y bipolares. Hasta la fecha no se han realizado estudios de IE en pacientes con TB, así como en familiares de primer grado de pacientes con esquizofrenia o TB. En consecuencia, el estudio actual se centra en las cuatro categorías evaluadas por el MSCEIT y tiene como objetivo comparar el desempeño de la tarea de los pacientes, sus familiares de primer grado y sujetos de control sanos. Suponemos que el desempeño de la tarea de los familiares se encuentra entre el de los pacientes y el de los controles. La confirmación de esta suposición verificaría la hipótesis del marcador de rasgos y podría ser el siguiente paso para identificar un endofenotipo hereditario para la esquizofrenia y el BD.
Hipótesis
En comparación con los sujetos de control sanos, los pacientes que padecen esquizofrenia o BD I muestran déficits en la IE. Los hermanos de pacientes con esquizofrenia o TB I muestran déficits en la IE y su desempeño en la tarea se sitúa entre el de los pacientes y el de los controles sanos. Los déficits en IE son más pronunciados en pacientes con esquizofrenia que en pacientes con TB I y son más pronunciados en hermanos de pacientes con esquizofrenia que en hermanos de pacientes con TB I. Independientemente del diagnóstico, los déficits en IE afectan los resultados funcionales y subjetivos de los pacientes.
Métodos
La inteligencia emocional se examinará utilizando el MSCEIT en pacientes con esquizofrenia, hermanos de pacientes con esquizofrenia, pacientes con TB I, hermanos de pacientes con TB I y voluntarios sanos emparejados por edad, sexo y nivel educativo. Se realizarán entrevistas clínicas estructuradas según DSM-IV (M.I.N.I. + SCID II) para asegurar el diagnóstico de esquizofrenia o trastorno bipolar así como para detectar trastornos psiquiátricos (comórbidos) del Eje I y Eje II (pacientes, hermanos, sujetos control) . El resultado funcional se evaluará utilizando GAF (Global Assessment of Functioning Scale) y PSP (Personal and Social Performance Scale), la calidad de vida subjetiva se examinará utilizando BELP (Berliner Lebensqualiätsprofil). El MWT-B (prueba de vocabulario de opción múltiple) se utilizará para evaluar la inteligencia premórbida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Innsbruck, Austria, 6020
- Medical University Innsbruck
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico ICD-10 de esquizofrenia o TB (verificado por Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
- Pacientes ambulatorios con psicopatología estable durante al menos medio año y régimen de tratamiento fijo durante al menos un mes antes de la prueba
- Edad: 18-65 años
- Hablantes nativos de alemán
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Otro trastorno del eje 1 (verificado por M.I.N.I.)
- Historia de trastorno mental orgánico.
- Retraso mental
- Epilepsia
- Embarazo/lactancia
- Enfermedades de órganos inestables y/o graves, p. cardiovascular, endocrino, metabólico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Controles saludables
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Pacientes con esquizofrenia
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Pacientes bipolares I
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Hermanos de pacientes con esquizofrenia
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Hermanos de pacientes bipolares I
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inteligencia emocional
Periodo de tiempo: 24 meses
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Evaluado con el MSCEIT (Mayer-Salovey-Caruso-Emotional-Intelligence-Test
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 24 meses
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Evaluado con el perfil de calidad de vida de Lancashire
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alex Hofer, Assoc. Prof. Dr., Medical University Innsbruck
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KLI 366
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