- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01998516
Emotionaalinen älykkyys skitsofreniassa ja kaksisuuntaisessa I-häiriössä
Tunneäly skitsofreniassa ja kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä: vertailu potilaiden, heidän sisarustensa ja terveiden kontrollien välillä
Tieteellinen tausta
Emotional Intelligence (EI) osana sosiaalista kognitiota on melko uusi kiinnostuksen kohde, joka keskittyy persoonallisuuden piirteisiin ja kykyihin, jotka mahdollistavat ihmisten selviytymisen sekä omien että muiden tunteiden kanssa. "Mayer-Salovey-Caruso-Emotional-Intelligence-Test" (MSCEIT) (1) edustaa pätevää ja luotettavaa välinettä, joka kattaa yksinomaan sosiaalisen kognition tunnekomponentit. Viimeaikaiset havainnot osoittavat, että sosiaaliset kognitiiviset vajaatoiminta ovat hyödyllisiä haavoittuvuuden indikaattoreita ja että EI voi olla skitsofrenian ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön (BD I) endofenotyyppi. Endofenotyyppiteorian vahvistamiseksi tarvitaan tutkimuksia skitsofrenian ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden sukulaisten EI:stä. Tähän mennessä tutkimuksia EI:stä BD-potilailla eikä skitsofrenia- tai BD-potilaiden ensimmäisen asteen sukulaisilla ei ole vielä tehty. Tämän vuoksi nykyinen tutkimus keskittyy neljään MSCEIT:n arvioimaan luokkaan ja pyrkii vertailemaan potilaiden, heidän ensimmäisen asteen sukulaistensa ja terveiden kontrollihenkilöiden tehtävän suorittamista. Oletamme, että omaisten tehtävänsuoritus on potilaiden ja kontrollien välillä. Tämän oletuksen vahvistaminen vahvistaisi piirremerkkihypoteesin ja voisi olla seuraava askel perinnöllisen skitsofrenian ja BD:n endofenotyypin tunnistamisessa.
Hypoteesit
Verrattuna terveisiin kontrollihenkilöihin, skitsofreniasta tai BD I:stä kärsivillä potilailla on puutteita EI:ssä. Skitsofrenia- tai BD I -potilaiden sisaruksilla on puutteita EI:ssä ja heidän tehtävänsä on potilaiden ja terveiden kontrollien välillä. EI-vajeet ovat selvempiä skitsofreniapotilailla kuin potilailla, joilla on BD I, ja ne ovat selvempiä skitsofreniapotilaiden sisaruksissa kuin BD I -potilaiden sisaruksissa. Diagnoosista riippumatta EI-vajeet vaikuttavat potilaiden toiminnallisiin ja subjektiivisiin tuloksiin.
menetelmät
Emotionaalista älykkyyttä tutkitaan MSCEIT:n avulla skitsofreniapotilailla, skitsofreniapotilaiden sisaruksilla, BD I -potilailla, BD I -potilaiden sisaruksilla ja terveillä vapaaehtoisilla iän, sukupuolen ja koulutustason mukaan. DSM-IV:n (M.I.N.I. + SCID II) mukaiset strukturoidut kliiniset haastattelut suoritetaan skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosin varmistamiseksi sekä (yhteissairauksien) akselin I ja II psykiatristen häiriöiden havaitsemiseksi (potilaat, sisarukset, kontrollikohteet) . Toiminnallista lopputulosta arvioidaan GAF (Global Assessment of Functioning Scale) ja PSP (Personal and Social Performance Scale) avulla, subjektiivista elämänlaatua tarkastellaan BELP:llä (Berliner Lebensqualätsprofil). MWT-B:tä (Multiple choice vocabulary test) käytetään premorbidin älykkyyden arvioimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian tai BD:n ICD-10-diagnoosi (vahvistettu Mini International Neuropsychiatric Interview -tutkimuksella (M.I.N.I.)
- Avopotilaat, joilla on vakaa psykopatologia vähintään puoli vuotta ja kiinteä hoito-ohjelma vähintään kuukauden ajan ennen testausta
- Ikä: 18-65 vuotta
- Saksan äidinkielenään puhuvat
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Muu akselin 1 häiriö (M.I.N.I. vahvistanut)
- Orgaanisen mielenhäiriön historia
- Kehitysvammaisuus
- Epilepsia
- Raskaus/imettäminen
- Epästabiilit ja/tai vakavat elinjärjestelmän sairaudet, esim. kardiovaskulaarinen, endokriininen, aineenvaihdunta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveelliset kontrollit
|
|
Skitsofreniapotilaat
|
|
Kaksisuuntainen mieliala I -potilaat
|
|
Skitsofreniapotilaiden sisarukset
|
|
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön I potilaiden sisarukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunneäly
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioitu MSCEIT:llä (Mayer-Salovey-Caruso-Emotional-Intelligence-Test
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioitu Lancashiren elämänlaatuprofiilin mukaan
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alex Hofer, Assoc. Prof. Dr., Medical University Innsbruck
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KLI 366
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .