- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01998516
Emosjonell intelligens ved schizofreni og bipolar-I-lidelse
Emosjonell intelligens ved schizofreni og bipolar I-lidelse: en sammenligning mellom pasienter, deres søsken og sunne kontroller
Vitenskapelig bakgrunn
Emosjonell intelligens (EI) som en del av sosial kognisjon er et ganske nytt interesseområde som fokuserer på personlighetstrekk og evner som gjør mennesker i stand til å takle både egne og andres følelser. "Mayer-Salovey-Caruso-Emosjonell-Intelligence-Test" (MSCEIT) (1) representerer et gyldig og pålitelig instrument som utelukkende dekker de emosjonelle komponentene i sosial kognisjon. Nyere funn indikerer at sosiale kognitive svekkelser er nyttige sårbarhetsindikatorer og at EI kan være en endofenotype for schizofreni og bipolar I lidelse (BD I). For å bekrefte endofenotypeteorien er det nødvendig med studier angående EI hos pårørende til schizofreni og bipolare pasienter. Til dags dato har studier på EI hos BD-pasienter så vel som i førstegradsslektninger til pasienter med schizofreni eller BD ennå ikke blitt utført. Følgelig fokuserer den nåværende studien på de fire kategoriene vurdert av MSCEIT og har som mål å sammenligne oppgaveutførelsen til pasienter, deres førstegradsslektninger og friske kontrollpersoner. Vi antar at oppgaveutførelsen til pårørende ligger mellom pasientens og kontrollernes. Bekreftelsen av denne antagelsen vil bekrefte egenskapsmarkørhypotesen og kan være et neste skritt for å identifisere en arvelig endofenotype for schizofreni og BD.
Hypoteser
Sammenlignet med friske kontrollpersoner viser pasienter som lider av schizofreni eller BD I mangler i EI. Søsken til pasienter med schizofreni eller BD I viser underskudd i EI og deres oppgaveytelse ligger mellom pasientens og friske kontroller. Underskudd i EI er mer uttalt hos schizofrenipasienter enn hos pasienter med BD I og er mer uttalt hos søsken til schizofrenipasienter enn hos søsken til pasienter med BD I. Uavhengig av diagnose påvirker underskudd i EI pasientenes funksjonelle og subjektive utfall.
Metoder
Emosjonell intelligens vil bli undersøkt ved hjelp av MSCEIT hos pasienter med schizofreni, søsken til schizofrenipasienter, pasienter med BD I, søsken til BD I-pasienter og friske frivillige matchet for alder, kjønn og utdanningsnivå. Strukturerte kliniske intervjuer i henhold til DSM-IV (M.I.N.I. + SCID II) vil bli utført for å sikre diagnosen schizofreni eller bipolar lidelse, samt for å oppdage (komorbide) psykiatriske lidelser i akse I og akse II (pasienter, søsken, kontrollpersoner) . Funksjonelt utfall vil bli vurdert ved å bruke GAF (Global Assessment of Functioning Scale) og PSP (Personal and Social Performance Scale), subjektiv livskvalitet vil bli undersøkt ved hjelp av BELP (Berliner Lebensqualiätsprofil). MWT-B (Multiple choice vocabulary test) vil bli brukt for å vurdere premorbid intelligens.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Innsbruck, Østerrike, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ICD-10 diagnose av schizofreni eller BD (verifisert av Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
- Polikliniske pasienter med stabil psykopatologi i minst et halvt år og fast behandlingsregime i minst en måned før testing
- Alder: 18-65 år
- Tysk som morsmål
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Annen akse 1 lidelse (verifisert av M.I.N.I.)
- Historie om organisk psykisk lidelse
- Mental retardasjon
- Epilepsi
- Graviditet/amming
- Ustabile og/eller alvorlige organsystemsykdommer, f.eks. kardiovaskulær, endokrin, metabolsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sunne kontroller
|
|
Schizofrenipasienter
|
|
Bipolar I pasienter
|
|
Søsken til schizofrenipasienter
|
|
Søsken til Bipolar I-pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emosjonell intelligens
Tidsramme: 24 måneder
|
Vurdert med MSCEIT (Mayer-Salovey-Caruso-Emotional-Intelligence-Test
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 24 måneder
|
Vurdert med Lancashire Quality of Life Profile
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alex Hofer, Assoc. Prof. Dr., Medical University Innsbruck
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KLI 366
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .