- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01998516
Emotionell intelligens vid schizofreni och bipolär I-störning
Emotionell intelligens vid schizofreni och bipolär störning I: en jämförelse mellan patienter, deras syskon och friska kontroller
Vetenskaplig bakgrund
Emotionell intelligens (EI) som en del av social kognition är ett ganska nytt intresseområde som fokuserar på personlighetsdrag och förmågor som gör det möjligt för människor att hantera både sina egna känslor och andras. "Mayer-Salovey-Caruso-Emotional-Intelligence-Test" (MSCEIT) (1) representerar ett giltigt och pålitligt instrument som uteslutande täcker de känslomässiga komponenterna i social kognition. Nya fynd tyder på att sociala kognitiva funktionsnedsättningar är användbara sårbarhetsindikatorer och att EI kan vara en endofenotyp för schizofreni och bipolär störning I (BD I). För att bekräfta endofenotypteorin behövs studier rörande EI hos anhöriga till schizofreni och bipolära patienter. Hittills har studier på EI hos BD-patienter såväl som i första gradens släktingar till patienter med schizofreni eller BD inte utförts ännu. Följaktligen fokuserar den aktuella studien på de fyra kategorier som bedöms av MSCEIT och syftar till att jämföra uppgiftsutförandet för patienter, deras första gradens släktingar och friska kontrollpersoner. Vi antar att anhörigas uppgiftsutförande ligger mellan patientens och kontrollernas. Bekräftelsen av detta antagande skulle verifiera egenskapsmarkörhypotesen och kan vara ett nästa steg för att identifiera en ärftlig endofenotyp för schizofreni och BD.
Hypoteser
Jämfört med friska kontrollpersoner visar patienter som lider av schizofreni eller BD I brister i EI. Syskon till patienter med schizofreni eller BD I visar brister i EI och deras uppgiftsutförande ligger mellan patienters och friska kontroller. Brister i EI är mer uttalade hos schizofrenipatienter än hos patienter med BD I och är mer uttalade hos syskon till schizofrenipatienter än hos syskon till patienter med BD I. Oberoende av diagnos påverkar brister i EI patienters funktionella och subjektiva resultat.
Metoder
Emotionell intelligens kommer att undersökas med hjälp av MSCEIT hos patienter med schizofreni, syskon till schizofrenipatienter, patienter med BD I, syskon till BD I-patienter och friska frivilliga matchade för ålder, kön och utbildningsnivå. Strukturerade kliniska intervjuer enligt DSM-IV (M.I.N.I. + SCID II) kommer att genomföras för att säkerställa diagnosen schizofreni eller bipolär sjukdom samt för att upptäcka (komorbida) psykiatriska störningar på axel I och axel II (patienter, syskon, kontrollpersoner) . Funktionellt resultat kommer att bedömas med hjälp av GAF (Global Assessment of Functioning Scale) och PSP (Personal and Social Performance Scale), subjektiv livskvalitet kommer att undersökas med hjälp av BELP (Berliner Lebensqualiätsprofil). MWT-B (Multiple choice vocabulary test) kommer att användas för att bedöma premorbid intelligens.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Innsbruck, Österrike, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ICD-10 diagnos av schizofreni eller BD (verifierad av Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
- Polispatienter med stabil psykopatologi i minst ett halvår och fast behandlingsregim i minst en månad före testning
- Ålder: 18-65 år
- tyska som modersmål
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Annan störning på axel 1 (verifierad av M.I.N.I.)
- Historik om organisk psykisk störning
- Utvecklingsstörd
- Epilepsi
- Graviditet/amning
- Instabila och/eller allvarliga organsystemsjukdomar, t.ex. kardiovaskulära, endokrina, metabola
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska kontroller
|
|
Schizofrenipatienter
|
|
Bipolära I-patienter
|
|
Syskon till schizofrenipatienter
|
|
Syskon till patienter med bipolär I
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Emotionell intelligens
Tidsram: 24 månader
|
Bedömd med MSCEIT (Mayer-Salovey-Caruso-Emotional-Intelligence-Test
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: 24 månader
|
Bedömd med Lancashire Quality of Life Profile
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alex Hofer, Assoc. Prof. Dr., Medical University Innsbruck
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KLI 366
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .