- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01998516
Inteligência Emocional na Esquizofrenia e no Transtorno Bipolar-I
Inteligência emocional na esquizofrenia e transtorno bipolar I: uma comparação entre pacientes, seus irmãos e controles saudáveis
Formação Científica
A Inteligência Emocional (IE) como parte da cognição social é uma área de interesse relativamente nova que se concentra em traços de personalidade e habilidades que permitem às pessoas lidar com seus próprios sentimentos, bem como com os dos outros. O "Mayer-Salovey-Caruso-Emotional-Intelligence-Test" (MSCEIT) (1) representa um instrumento válido e confiável que cobre exclusivamente os componentes emocionais da cognição social. Descobertas recentes indicam que os prejuízos cognitivos sociais são indicadores úteis de vulnerabilidade e que a IE pode ser um endofenótipo para esquizofrenia e transtorno bipolar I (BD I). Para confirmar a teoria do endofenótipo, são necessários estudos sobre EI em parentes de esquizofrênicos e pacientes bipolares. Até o momento, estudos sobre EI em pacientes com TB, bem como em parentes de primeiro grau de pacientes com esquizofrenia ou TB, ainda não foram conduzidos. Assim, o presente estudo enfoca as quatro categorias avaliadas pelo MSCEIT e visa comparar o desempenho de tarefas de pacientes, seus parentes de primeiro grau e controles saudáveis. Assumimos que o desempenho da tarefa dos familiares situa-se entre o dos pacientes e o dos controles. A confirmação dessa suposição verificaria a hipótese do marcador de traço e poderia ser um próximo passo para identificar um endofenótipo hereditário para esquizofrenia e TB.
hipóteses
Em comparação com indivíduos de controle saudáveis, pacientes que sofrem de esquizofrenia ou BD I apresentam déficits em EI. Irmãos de pacientes com esquizofrenia ou TB I apresentam déficits em EI e seu desempenho de tarefas situa-se entre o de pacientes e controles saudáveis. Déficits em EI são mais pronunciados em pacientes com esquizofrenia do que em pacientes com TB I e são mais pronunciados em irmãos de pacientes com esquizofrenia do que em irmãos de pacientes com TB I. Independentemente do diagnóstico, déficits em EI afetam os resultados funcionais e subjetivos dos pacientes.
Métodos
A Inteligência Emocional será examinada usando o MSCEIT em pacientes com esquizofrenia, irmãos de pacientes com esquizofrenia, pacientes com TB I, irmãos de pacientes com TB I e voluntários saudáveis pareados por idade, sexo e nível educacional. Entrevistas clínicas estruturadas de acordo com DSM-IV (M.I.N.I. + SCID II) serão realizadas para garantir o diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno bipolar, bem como para detectar transtornos psiquiátricos (comórbidos) do Eixo I e do Eixo II (pacientes, irmãos, sujeitos de controle) . O resultado funcional será avaliado usando o GAF (Escala de Avaliação Global de Funcionamento) e o PSP (Escala de Desempenho Pessoal e Social), a qualidade de vida subjetiva será examinada usando o BELP (Berliner Lebensqualiätsprofil). O MWT-B (teste de vocabulário de múltipla escolha) será usado para avaliar a inteligência pré-mórbida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Innsbruck, Áustria, 6020
- Medical University Innsbruck
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico CID-10 de esquizofrenia ou TB (verificado por Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
- Pacientes ambulatoriais com psicopatologia estável por pelo menos meio ano e regime de tratamento fixo por pelo menos um mês antes do teste
- Idade: 18-65 anos
- Falantes nativos de alemão
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Outro distúrbio do eixo 1 (verificado pelo M.I.N.I.)
- História de transtorno mental orgânico
- Retardo mental
- Epilepsia
- Gravidez/amamentação
- Doenças de sistemas de órgãos instáveis e/ou graves, por ex. cardiovascular, endócrino, metabólico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controles Saudáveis
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Pacientes com esquizofrenia
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Pacientes Bipolares I
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Irmãos de Pacientes com Esquizofrenia
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Irmãos de Pacientes Bipolares I
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inteligencia emocional
Prazo: 24 meses
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Avaliado com o MSCEIT (Mayer-Salovey-Caruso-Emotional-Intelligence-Test
|
24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida
Prazo: 24 meses
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Avaliado com o Perfil de Qualidade de Vida de Lancashire
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alex Hofer, Assoc. Prof. Dr., Medical University Innsbruck
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KLI 366
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