- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01998516
Intelligence émotionnelle dans la schizophrénie et le trouble bipolaire I
Intelligence émotionnelle dans la schizophrénie et le trouble bipolaire I : une comparaison entre les patients, leurs frères et sœurs et les témoins sains
Contexte scientifique
L'intelligence émotionnelle (IE) en tant que partie de la cognition sociale est un domaine d'intérêt plutôt nouveau qui se concentre sur les traits de personnalité et les capacités permettant aux gens de faire face à la fois à leurs propres sentiments et à ceux des autres. Le "Mayer-Salovey-Caruso-Emotional-Intelligence-Test" (MSCEIT) (1) représente un instrument valide et fiable qui couvre exclusivement les composantes émotionnelles de la cognition sociale. Des découvertes récentes indiquent que les troubles cognitifs sociaux sont des indicateurs de vulnérabilité utiles et que l'IE pourrait être un endophénotype pour la schizophrénie et le trouble bipolaire I (BD I). Pour confirmer la théorie de l'endophénotype, des études concernant l'IE chez les parents de patients schizophrènes et bipolaires sont nécessaires. À ce jour, aucune étude sur l'IE chez les patients BD ainsi que chez les parents au premier degré de patients atteints de schizophrénie ou de TB n'a encore été menée. En conséquence, la présente étude se concentre sur les quatre catégories évaluées par le MSCEIT et vise à comparer l'exécution des tâches des patients, de leurs parents au premier degré et des sujets témoins sains. Nous supposons que la performance des tâches des proches se situe entre celle des patients et celle des témoins. La confirmation de cette hypothèse vérifierait l'hypothèse du marqueur de trait et pourrait être une prochaine étape pour identifier un endophénotype héréditaire pour la schizophrénie et le TB.
Hypothèses
Comparativement à des sujets témoins sains, les patients souffrant de schizophrénie ou de BD I présentent des déficits en EI. Les frères et sœurs des patients atteints de schizophrénie ou de BD I présentent des déficits de l'IE et leur performance aux tâches se situe entre celle des patients et celle des témoins sains. Les déficits de l'IE sont plus prononcés chez les patients schizophrènes que chez les patients atteints de BD I et sont plus prononcés chez les frères et sœurs des patients schizophrènes que chez les frères et sœurs des patients atteints de BD I. Indépendamment du diagnostic, les déficits de l'IE affectent les résultats fonctionnels et subjectifs des patients.
Méthodes
L'intelligence émotionnelle sera examinée à l'aide du MSCEIT chez des patients atteints de schizophrénie, des frères et sœurs de patients schizophrènes, des patients atteints de BD I, des frères et sœurs de patients BD I et des volontaires sains appariés pour l'âge, le sexe et le niveau d'éducation. Des entretiens cliniques structurés selon le DSM-IV (M.I.N.I. + SCID II) seront réalisés pour assurer le diagnostic de schizophrénie ou de trouble bipolaire ainsi que pour détecter les troubles psychiatriques (comorbides) Axe I et Axe II (patients, frères et sœurs, sujets témoins) . Le résultat fonctionnel sera évalué à l'aide du GAF (Global Assessment of Functioning Scale) et du PSP (Personal and Social Performance Scale), la qualité de vie subjective sera examinée à l'aide du BELP (Berliner Lebensqualiätsprofil). Le MWT-B (test de vocabulaire à choix multiples) sera utilisé pour évaluer l'intelligence prémorbide.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Innsbruck, L'Autriche, 6020
- Medical University Innsbruck
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic CIM-10 de schizophrénie ou BD (vérifié par Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
- Patients ambulatoires avec psychopathologie stable depuis au moins six mois et régime de traitement fixe depuis au moins un mois avant le test
- Âge : 18-65 ans
- Locuteurs natifs allemands
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Autre trouble de l'axe 1 (vérifié par le M.I.N.I.)
- Antécédents de trouble mental organique
- Retard mental
- Épilepsie
- Grossesse/Allaitement
- Maladies organiques instables et/ou graves, par ex. cardiovasculaire, endocrinien, métabolique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôles sains
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Patients atteints de schizophrénie
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Patients bipolaires I
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Frères et sœurs de patients schizophrènes
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Frères et sœurs de patients bipolaires I
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intelligence émotionnelle
Délai: 24 mois
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Évalué avec le MSCEIT (Mayer-Salovey-Caruso-Emotional-Intelligence-Test
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24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: 24 mois
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Évalué avec le profil de qualité de vie du Lancashire
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24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alex Hofer, Assoc. Prof. Dr., Medical University Innsbruck
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KLI 366
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