- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01998516
Érzelmi intelligencia skizofrénia és bipoláris-I-zavar esetén
Érzelmi intelligencia skizofrénia és I. bipoláris zavar esetén: a betegek, testvéreik és az egészséges kontrollok összehasonlítása
Tudományos háttér
Az érzelmi intelligencia (EI), mint a társadalmi megismerés része, egy meglehetősen új érdeklődési terület, amely a személyiségjegyekre és képességekre összpontosít, amelyek lehetővé teszik az emberek számára, hogy megbirkózzanak saját és mások érzéseivel. A "Mayer-Salovey-Caruso-Emotional-Intelligence-Test" (MSCEIT) (1) egy érvényes és megbízható eszköz, amely kizárólag a társadalmi megismerés érzelmi összetevőit fedi le. A legújabb eredmények azt mutatják, hogy a szociális kognitív károsodások hasznos sérülékenységi indikátorok, és hogy az EI a skizofrénia és a bipoláris I. zavar (BD I) endofenotípusa lehet. Az endofenotípus elmélet megerősítéséhez szükség van az EI-vel kapcsolatos vizsgálatokra skizofréniás és bipoláris betegek rokonaiban. A mai napig nem végeztek vizsgálatokat EI-vel BD-ben szenvedő betegeken, valamint skizofréniás vagy BD-s betegek elsőfokú rokonainál. Ennek megfelelően a jelen tanulmány az MSCEIT által értékelt négy kategóriára összpontosít, és célja a betegek, elsőfokú hozzátartozóik és az egészséges kontrollalanyok feladatellátásának összehasonlítása. Feltételezzük, hogy a hozzátartozók feladatellátása a betegek és a kontrollok feladatai közé esik. Ennek a feltételezésnek a megerősítése igazolná a tulajdonságmarker hipotézist, és egy következő lépés lehet a skizofrénia és a BD öröklődő endofenotípusának azonosítására.
Hipotézisek
Az egészséges kontroll alanyokhoz képest a skizofréniában vagy BD I-ben szenvedő betegek EI hiányosságot mutatnak. A skizofréniás vagy BD I-es betegek testvérei EI-deficiteket mutatnak, és feladatteljesítményük a betegek és az egészséges kontrollok teljesítménye közé esik. Az EI hiányosságai kifejezettebbek a skizofrén betegeknél, mint a BD I-ben szenvedő betegeknél, és kifejezettebbek a skizofrén betegek testvéreinél, mint a BD I-ben szenvedő betegek testvéreinél. A diagnózistól függetlenül az EI hiányosságai befolyásolják a betegek funkcionális és szubjektív kimenetelét.
Mód
Az érzelmi intelligenciát az MSCEIT segítségével vizsgálják skizofrén betegeknél, skizofrén betegek testvéreinél, BD I-es betegeknél, BD I-es betegek testvéreinél és egészséges önkénteseknél, életkoruknak, nemüknek és iskolai végzettségüknek megfelelően. A DSM-IV (M.I.N.I. + SCID II) szerinti strukturált klinikai interjúkat készítenek a skizofrénia vagy bipoláris zavar diagnózisának biztosítására, valamint az I. és II. tengely pszichiátriai (betegek, testvérek, kontroll alanyok) (komorbid) kimutatására. . A funkcionális eredményeket a GAF (Global Assessment of Functioning Scale) és a PSP (Personal and Social Performance Scale) segítségével értékelik, a szubjektív életminőséget pedig a BELP (Berliner Lebensqualätsprofil) segítségével. Az MWT-B (Többszörös választási szókincs teszt) a premorbid intelligencia értékelésére szolgál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Innsbruck, Ausztria, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A skizofrénia vagy BD ICD-10 diagnózisa (a Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) által igazolt)
- Ambuláns betegek legalább fél évig stabil pszichopatológiában és legalább egy hónapig rögzített kezelési rendben a vizsgálat előtt
- Életkor: 18-65 év
- Német anyanyelvűek
- Tájékozott írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Egyéb 1. tengely rendellenesség (M.I.N.I. igazolta)
- Szerves mentális zavar története
- Mentális retardáció
- Epilepszia
- Terhesség/szoptatás
- Instabil és/vagy súlyos szervrendszeri betegségek, pl. szív- és érrendszeri, endokrin, metabolikus
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges ellenőrzések
|
|
Skizofréniás betegek
|
|
Bipoláris I betegek
|
|
Skizofréniás betegek testvérei
|
|
Bipoláris I-es betegek testvérei
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érzelmi intelligencia
Időkeret: 24 hónap
|
Az MSCEIT (Mayer-Salovey-Caruso-Érzelmi-Intelligencia-teszt) értékelése
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: 24 hónap
|
A Lancashire-i életminőség-profil alapján értékelték
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alex Hofer, Assoc. Prof. Dr., Medical University Innsbruck
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KLI 366
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .