- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01998516
Emotionele intelligentie bij schizofrenie en bipolaire ik-stoornis
Emotionele intelligentie bij schizofrenie en bipolaire I-stoornis: een vergelijking tussen patiënten, hun broers en zussen en gezonde controles
Wetenschappelijke achtergrond
Emotionele intelligentie (EI) als onderdeel van sociale cognitie is een vrij nieuw interessegebied dat zich richt op persoonlijkheidskenmerken en capaciteiten die mensen in staat stellen om te gaan met zowel hun eigen gevoelens als die van anderen. De "Mayer-Salovey-Caruso-Emotional-Intelligence-Test" (MSCEIT) (1) vertegenwoordigt een valide en betrouwbaar instrument dat uitsluitend de emotionele componenten van sociale cognitie dekt. Recente bevindingen geven aan dat sociaal-cognitieve stoornissen bruikbare kwetsbaarheidsindicatoren zijn en dat EI een endofenotype zou kunnen zijn voor schizofrenie en bipolaire I-stoornis (BD I). Om de endofenotype-theorie te bevestigen, zijn studies nodig met betrekking tot EI bij familieleden van schizofrenie en bipolaire patiënten. Tot op heden zijn er nog geen onderzoeken uitgevoerd naar EI bij BD-patiënten en bij eerstegraads familieleden van patiënten met schizofrenie of BD. Dienovereenkomstig richt de huidige studie zich op de vier categorieën die door de MSCEIT zijn beoordeeld en heeft het tot doel de taakuitvoering van patiënten, hun familieleden in de eerste graad en gezonde controlepersonen te vergelijken. We veronderstellen dat de taakuitvoering van familieleden tussen die van patiënten en controles in ligt. De bevestiging van deze aanname zou de hypothese van de eigenschapsmarker bevestigen en zou een volgende stap kunnen zijn om een erfelijk endofenotype voor schizofrenie en BD te identificeren.
Hypothesen
Vergeleken met gezonde controlepersonen vertonen patiënten die lijden aan schizofrenie of BD I tekorten in EI. Broers en zussen van patiënten met schizofrenie of BD I vertonen tekorten in EI en hun taakuitvoering ligt tussen die van patiënten en gezonde controles. Tekorten in EI zijn meer uitgesproken bij schizofreniepatiënten dan bij patiënten met BD I en zijn meer uitgesproken bij broers en zussen van schizofreniepatiënten dan bij broers en zussen van patiënten met BD I. Onafhankelijk van de diagnose beïnvloeden tekorten in EI de functionele en subjectieve uitkomsten van patiënten.
methoden
Emotionele intelligentie zal worden onderzocht met behulp van de MSCEIT bij patiënten met schizofrenie, broers en zussen van schizofreniepatiënten, patiënten met BD I, broers en zussen van BD I-patiënten en gezonde vrijwilligers die qua leeftijd, geslacht en opleidingsniveau overeenkomen. Gestructureerde klinische interviews volgens DSM-IV (M.I.N.I. + SCID II) zullen worden uitgevoerd om de diagnose van schizofrenie of bipolaire stoornis te verzekeren en om (comorbide) as I en as II psychiatrische stoornissen op te sporen (patiënten, broers en zussen, controlepersonen) . Het functionele resultaat wordt beoordeeld met behulp van de GAF (Global Assessment of Functioning Scale) en de PSP (Personal and Social Performance Scale), de subjectieve kwaliteit van leven wordt onderzocht met behulp van de BELP (Berliner Lebensqualiätsprofil). De MWT-B (Multiple choice woordenschattest) zal worden gebruikt om premorbide intelligentie te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Innsbruck, Oostenrijk, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ICD-10-diagnose van schizofrenie of BD (geverifieerd door Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
- Ambulante patiënten met stabiele psychopathologie gedurende ten minste een half jaar en een vast behandelregime gedurende ten minste een maand voorafgaand aan het testen
- Leeftijd: 18-65 jaar
- Inheemse Duitse sprekers
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Andere as 1-aandoening (geverifieerd door M.I.N.I.)
- Geschiedenis van organische psychische stoornis
- Geestelijke achterstand
- Epilepsie
- Zwangerschap/borstvoeding
- Instabiele en/of ernstige orgaansysteemziekten, b.v. cardiovasculair, endocrien, metabolisch
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde controles
|
|
Schizofrenie patiënten
|
|
Bipolaire I-patiënten
|
|
Broers en zussen van schizofreniepatiënten
|
|
Broers en zussen van bipolaire I-patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotionele intelligentie
Tijdsspanne: 24 maand
|
Beoordeeld met de MSCEIT (Mayer-Salovey-Caruso-Emotional-Intelligence-Test
|
24 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 24 maand
|
Beoordeeld met het Lancashire Quality of Life-profiel
|
24 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alex Hofer, Assoc. Prof. Dr., Medical University Innsbruck
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KLI 366
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .