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統合失調症および双極性障害における心の知能指数

2017年9月19日 更新者:Assoc. Prof. Dr. Alex Hofer、Medical University Innsbruck

統合失調症および双極性障害における心の知能指数:患者、その兄弟、および健康な対照者の比較

科学的背景

社会的認知の一部としての心の知能指数(EI)は、人々が自分の感情と他人の感情の両方に対処できるようにする性格特性と能力に焦点を当てた、かなり新しい関心領域です。 「Mayer-Salovey-Caruso-Emotional-Intelligence-Test」(MSCEIT) (1) は、社会的認知の感情的要素のみをカバーする有効かつ信頼できる手段です。 最近の発見は、社会的認知障害が有用な脆弱性指標であり、EI が統合失調症および双極性 I 障害 (BD I) の内部表現型である可能性があることを示しています。 エンドフェノタイプ理論を確認するには、統合失調症や双極性障害患者の血縁者におけるEIに関する研究が必要である。 現在まで、BD 患者および統合失調症または BD 患者の一親等親族における EI に関する研究はまだ実施されていません。 したがって、現在の研究はMSCEITによって評価された4つのカテゴリーに焦点を当てており、患者、その一親等の親戚、および健康な対照被験者の課題パフォーマンスを比較することを目的としています。 私たちは、血縁者の課題遂行能力が患者と対照者のそれの間にあると仮定します。 この仮定が確認されれば、形質マーカー仮説が検証され、統合失調症とBDの遺伝性内部表現型を同定するための次のステップとなる可能性がある。

仮説

健康な対照被験者と比較して、統合失調症またはBD Iを患う患者はEIの欠損を示します。 統合失調症またはBD I患者の兄弟はEIに欠陥を示しており、彼らの課題遂行能力は患者と健常対照者の中間となっている。 EI の欠損は、BD I 患者よりも統合失調症患者で顕著であり、BD I 患者の兄弟よりも統合失調症患者の兄弟でより顕著です。診断とは独立して、EI の欠損は患者の機能的および主観的な転帰に影響を与えます。

メソッド

心の知能指数は、統合失調症患者、統合失調症患者の兄弟、BD I 患者、BD I 患者の兄弟、および年齢、性別、教育レベルが一致する健康なボランティアを対象に、MSCEIT を使用して検査されます。 DSM-IV (M.I.N.I. + SCID II) に準拠した構造化された臨床面接は、統合失調症または双極性障害の診断を確実にするため、また (併存する) 第 1 軸および第 2 軸の精神障害 (患者、兄弟、対照被験者) を検出するために実施されます。 。 機能的転帰はGAF(グローバル機能評価尺度)とPSP(個人的および社会的パフォーマンス尺度)を使用して評価され、主観的な生活の質はBELP(ベルリンレーベンスクォリアッツプロファイル)を使用して検査されます。 MWT-B (多肢選択語彙テスト) は、病前の知能を評価するために使用されます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

350

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~63年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

精神科の外来および入院施設

説明

包含基準:

  • ICD-10 による統合失調症または BD 診断 (ミニ国際神経精神医学面接 (M.I.N.I.) によって検証)
  • 少なくとも半年以上精神病理学が安定しており、検査前の少なくとも1か月間固定された治療計画を有する外来患者
  • 年齢: 18~65歳
  • ドイツ語を母語とする人々
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • その他の軸 1 障害 (M.I.N.I. により検証)
  • 器質性精神障害の歴史
  • 精神遅滞
  • てんかん
  • 妊娠・授乳中
  • 不安定および/または重度の臓器系疾患、例: 心血管、内分泌、代謝

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
健康管理
統合失調症患者
双極性障害 I 患者
統合失調症患者の兄弟
双極性障害I型患者の兄弟

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情的知性
時間枠:24ヶ月
MSCEIT (Mayer-Salovey-Caruso-Emotional-Intelligence-Test) で評価
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠:24ヶ月
ランカシャーの生活の質プロファイルで評価
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alex Hofer, Assoc. Prof. Dr.、Medical University Innsbruck

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年12月1日

一次修了 (実際)

2016年12月31日

研究の完了 (実際)

2017年7月31日

試験登録日

最初に提出

2013年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月25日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月19日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • KLI 366

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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