- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01998516
Intelligenza emotiva nella schizofrenia e nel disturbo bipolare
Intelligenza emotiva nella schizofrenia e nel disturbo bipolare I: un confronto tra pazienti, fratelli e controlli sani
Sfondo scientifico
L'Intelligenza Emotiva (EI) come parte della cognizione sociale è un'area di interesse piuttosto nuova che si concentra sui tratti e sulle abilità della personalità che consentono alle persone di far fronte sia ai propri sentimenti che a quelli degli altri. Il "Mayer-Salovey-Caruso-Emotional-Intelligence-Test" (MSCEIT) (1) rappresenta uno strumento valido e affidabile che copre esclusivamente le componenti emotive della cognizione sociale. Recenti scoperte indicano che i disturbi cognitivi sociali sono utili indicatori di vulnerabilità e che l'IE potrebbe essere un endofenotipo per la schizofrenia e il disturbo bipolare I (BD I). Per confermare la teoria dell'endofenotipo, sono necessari studi riguardanti l'EI nei parenti di schizofrenia e pazienti bipolari. Ad oggi, non sono stati ancora condotti studi sull'EI nei pazienti BD così come nei parenti di primo grado di pazienti con schizofrenia o BD. Di conseguenza, il presente studio si concentra sulle quattro categorie valutate dal MSCEIT e mira a confrontare le prestazioni del compito dei pazienti, dei loro parenti di primo grado e dei soggetti sani di controllo. Partiamo dal presupposto che l'esecuzione del compito dei parenti si trova tra quella dei pazienti e quella dei controlli. La conferma di questa ipotesi verificherebbe l'ipotesi del marker di tratto e potrebbe essere un passo successivo per identificare un endofenotipo ereditabile per schizofrenia e BD.
Ipotesi
Rispetto ai soggetti sani di controllo, i pazienti affetti da schizofrenia o BD I mostrano deficit di EI. I fratelli di pazienti con schizofrenia o BD I mostrano deficit di EI e la loro prestazione al compito si trova tra quella dei pazienti e quella dei controlli sani. I deficit di EI sono più pronunciati nei pazienti schizofrenici che nei pazienti con BD I e sono più pronunciati nei fratelli di pazienti schizofrenici rispetto ai fratelli di pazienti con BD I. Indipendentemente dalla diagnosi, i deficit di EI influenzano gli esiti funzionali e soggettivi dei pazienti.
Metodi
L'intelligenza emotiva sarà esaminata utilizzando il MSCEIT in pazienti con schizofrenia, fratelli di pazienti con schizofrenia, pazienti con BD I, fratelli di pazienti con BD I e volontari sani abbinati per età, sesso e livello di istruzione. Verranno effettuate interviste cliniche strutturate secondo il DSM-IV (M.I.N.I. + SCID II) per assicurare la diagnosi di schizofrenia o disturbo bipolare e per rilevare (comorbilità) i disturbi psichiatrici di Asse I e Asse II (pazienti, fratelli, soggetti di controllo) . L'esito funzionale sarà valutato utilizzando il GAF (Global Assessment of Functioning Scale) e il PSP (Personal and Social Performance Scale), la qualità della vita soggettiva sarà esaminata utilizzando il BELP (Berliner Lebensqualiätsprofil). Il MWT-B (test di vocabolario a scelta multipla) sarà utilizzato per valutare l'intelligenza premorbosa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Innsbruck, Austria, 6020
- Medical University Innsbruck
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi ICD-10 di schizofrenia o BD (verificata da Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
- Pazienti ambulatoriali con psicopatologia stabile per almeno sei mesi e regime di trattamento fisso per almeno un mese prima del test
- Età: 18-65 anni
- Madrelingua tedeschi
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Altro disturbo dell'asse 1 (verificato da M.I.N.I.)
- Storia di disturbo mentale organico
- Ritardo mentale
- Epilessia
- Gravidanza/allattamento
- Malattie del sistema di organi instabili e/o gravi, ad es. cardiovascolare, endocrino, metabolico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controlli sani
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Pazienti schizofrenici
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Pazienti bipolari I
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Fratelli di pazienti affetti da schizofrenia
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Fratelli di pazienti bipolari I
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intelligenza emotiva
Lasso di tempo: 24 mesi
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Valutato con il MSCEIT (Mayer-Salovey-Caruso-Emotional-Intelligence-Test
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 24 mesi
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Valutato con il Lancashire Quality of Life Profile
|
24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alex Hofer, Assoc. Prof. Dr., Medical University Innsbruck
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KLI 366
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