중국 청소년 근시에 대한 다양한 렌즈 치료의 효능 연구 (DLTCAM)
2016년 4월 21일 업데이트: Peking University People's Hospital
중국 청소년 근시에 대한 다양한 렌즈 치료의 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 중국 청소년 환자의 근시 조절에 대한 다양한 렌즈 치료(일반 안경 렌즈, ortho-K 및 Myovision)의 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다양한 렌즈 치료에는 일반 안경 렌즈, 각막 교정술, Myovision(상대적 근시로 제어되는 주변 디포커스로 상업적으로 이용 가능한 특수 설계된 안경 렌즈)이 포함됩니다.
이 연구는 근시 진행을 조절하는 세 가지 방법의 효능을 평가하는 것입니다. 지금까지는 다양한 렌즈 치료법을 비교할 충분한 임상적 증거가 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Beijing, 중국, 100044
- 모병
- Ophthalmology Department of Peking University People's Hospital
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연락하다:
- Kai Wang, Dr.
- 이메일: medisaker@gmail.com
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수석 연구원:
- Kai Wang, Dr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 청소년 근시 환자
- -1.00D와 -4.50D 사이의 근시 굴절
- -1.50D 이하의 난시
- 정상적인 눈물막 분해 시간(BUT > 10s)
제외 기준:
- 굴절 이상을 제외한 모든 안구 질환의 존재
- 원시
- 심한 안구건조증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 안경
안경은 근시 교정을 위한 가장 일반적인 렌즈 치료법입니다.
이 팔은 다른 두 팔의 컨트롤 그룹으로 설정됩니다.
이 그룹에 속하는 근시 환자는 기본 검사(축 길이, 굴절...) 후에 정상적인 안경을 착용합니다.
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대조군으로 일반 안경렌즈를 사용하여 근시를 교정하였다.
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활성 비교기: 묘비슨
근시(Myovision)는 근시 환자의 주변 굴절을 제어할 수 있도록 특수 설계된 상용 안경 렌즈의 일종입니다.
최신 연구는 근시에 대한 이해를 바꾸었습니다. 수정체 치료 중 중앙 및 주변 시력을 모두 교정하는 것이 눈의 성장을 늦추는 효과적인 방법임을 나타냅니다.
이 그룹에 들어간 환자는 기본 검사 후 한 쌍의 Myovision을 착용합니다.
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근시(Myovision)는 근시 환자의 주변 굴절을 제어할 수 있도록 특별히 고안된 일종의 안경입니다.
상업적으로 이용 가능합니다.
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활성 비교기: Ortho-K
Orthokeratology는 최근 근시 청소년의 눈 성장을 조절하는 효과적인 방법으로 보고되었습니다.
이 그룹에 들어가는 특허는 기본 검사 후 수면 중에 ortho-K 렌즈를 착용합니다.
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Orthokeratology 렌즈.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안축 길이의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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나이가 들어감에 따라 증가하는 안축 길이(AL)는 IOLMaster로 3회 측정됩니다.
첫 번째 AL 검사는 기준 데이터로 간주되었으며 6개월 및 12개월 후에 반복됩니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구면등가굴절률의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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일반적으로 때때로 변경되는 구면 등가 굴절(SER)은 오픈 필드 자동 굴절계로 3회 측정됩니다.
첫 번째 SER 검사는 기준 데이터로 간주되었으며 6개월 및 12개월 후에 반복됩니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kai Wang, Dr., Peking University People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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