Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af forskellige linsebehandlinger på kinesisk adolescent nærsynethed (DLTCAM)

21. april 2016 opdateret af: Peking University People's Hospital

Randomiseret kontrolleret forsøg med forskellige linsebehandlinger på kinesisk adolescent nærsynethed

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​forskellige linsebehandlinger (normal brilleglas, ortho-K og Myovision) på myopikontrol hos kinesiske unge patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskellige linsebehandlinger omfatter normal brilleglas, orthokeratologi og Myovision (en specialdesignet brillelinse kommercielt tilgængelig med perifer defokus kontrolleret som relativ nærsynethed).

Denne undersøgelse skal evaluere effektiviteten af ​​disse tre metoder til at kontrollere progression af nærsynethed. Indtil nu er der ikke tilstrækkelig klinisk dokumentation til at sammenligne forskellige linsebehandlinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100044
        • Rekruttering
        • Ophthalmology Department of Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kai Wang, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Teenage nærsynethed patienter
  • Myopisk brydning mellem -1,00D og -4,50D
  • Astigmatisme lig med eller mindre end -1,50D
  • Normal opbrudstid for tårefilm (MEN > 10s)

Ekskluderingskriterier:

  • Eksistensen af ​​alle øjensygdomme undtagen ametropi
  • Hyperopi
  • Alvorlig tørre øjne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Briller
Briller er den mest almindelige linsebehandling til at korrigere nærsynethed. Denne arm er indstillet til at være en kontrolgruppe for de to andre arme. Myopipatienter, der kommer ind i denne gruppe, vil bruge et par normale briller efter baseline-undersøgelserne (aksial længde, refraktion...).
Andet: Briller
Normale brilleglas blev brugt til at korrigere nærsynethed som kontrolgruppe.
Aktiv komparator: Myovison
Myovision er en slags specialdesignede, kommercielt tilgængelige brilleglas, der kunne kontrollere den perifere brydning af nærsynethedpatienter. Seneste undersøgelser har ændret forståelsen af ​​nærsynethed - at korrigere både centralt og perifert syn under linsebehandling tyder på, at det er en effektiv måde at bremse øjenvæksten på. Patienter, der kom ind i denne gruppe, vil bære et par Myovision efter baseline undersøgelser.
Andet: Myovision
Myovision er en slags specialdesignede brillebriller, der kunne kontrollere den perifere brydning af nærsynethedpatienter. Det er kommercielt tilgængeligt.
Aktiv komparator: Ortho-K
Orthokeratologi er for nylig blevet rapporteret som en effektiv måde at kontrollere øjenvækst på hos unge med nærsynethed. Patenter, der kommer ind i denne gruppe, vil bære orto-K linser under søvn efter baseline undersøgelser.
Andet: Orthokeratologi
Orthokeratologiske linser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af okulær aksial længde
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Okulær aksial længde (AL), som stiger med alderen, vil blive målt 3 gange af en IOLMaster. Den første AL-undersøgelse blev betragtet som baseline-data og vil blive gentaget 6 og 12 måneder senere.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af sfærisk ækvivalent refraktion
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Sfærisk ækvivalent refraktion (SER), som normalt ændres fra tid til anden, vil blive målt 3 gange med et åbent felt auto-refraktometer. Den første SER-undersøgelse blev betragtet som baseline-data og vil blive gentaget 6 og 12 måneder senere.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kai Wang, Dr., Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2013

Først opslået (Skøn)

4. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Z131107002213127

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Progressiv nærsynethed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner