Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności różnych metod leczenia soczewek na krótkowzroczność chińskich nastolatków (DLTCAM)

21 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Peking University People's Hospital

Randomizowana kontrolowana próba różnych metod leczenia soczewek na krótkowzroczność chińskich nastolatków

Celem tego badania jest określenie skuteczności leczenia różnymi soczewkami (normalne soczewki okularowe, orto-K i Myovision) w kontroli krótkowzroczności u nastoletnich pacjentów z Chin.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Różne metody leczenia soczewek obejmują normalne soczewki okularowe, ortokeratologię i myovision (specjalnie zaprojektowana soczewka okularowa dostępna w handlu z peryferyjnym rozmyciem kontrolowanym jako względna krótkowzroczność).

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności tych trzech metod w kontrolowaniu progresji krótkowzroczności. Do tej pory nie ma wystarczających dowodów klinicznych, aby porównać różne sposoby leczenia soczewek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100044
        • Rekrutacyjny
        • Ophthalmology Department of Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kai Wang, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież z krótkowzrocznością
  • Refrakcja krótkowzroczności między -1,00D a -4,50D
  • Astygmatyzm równy lub mniejszy niż -1,50D
  • Normalny czas przerwania filmu łzowego (ALE > 10 s)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakichkolwiek chorób oczu z wyjątkiem ametropii
  • Nadwzroczność
  • Ciężkie suche oko

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Okulary
Okulary są najczęstszym sposobem leczenia soczewek korygujących krótkowzroczność. To ramię jest ustawione jako grupa kontrolna dla pozostałych dwóch ramion. Pacjenci z krótkowzrocznością należący do tej grupy będą nosić normalne okulary po badaniach wyjściowych (długość osiowa, refrakcja...).
Inny: Okulary
Normalne soczewki okularowe były używane do korekcji krótkowzroczności jako grupa kontrolna.
Aktywny komparator: Myovison
Myovision to rodzaj specjalnie zaprojektowanych, dostępnych na rynku soczewek okularowych, które mogą kontrolować refrakcję obwodową pacjentów z krótkowzrocznością. Najnowsze badania zmieniły rozumienie krótkowzroczności — korygowanie widzenia centralnego i peryferyjnego podczas leczenia soczewkami wskazuje, że jest to skuteczny sposób na spowolnienie wzrostu oka. Pacjenci, którzy zostali włączeni do tej grupy, będą nosić parę Myovision po badaniach wyjściowych.
Inny: Myovision
Myovision to rodzaj specjalnie zaprojektowanych okularów okularowych, które mogą kontrolować refrakcję obwodową pacjentów z krótkowzrocznością. Jest dostępny w handlu.
Aktywny komparator: Orto-K
Niedawno doniesiono, że ortokorekcja jest skutecznym sposobem kontrolowania wzrostu oczu u nastolatków z krótkowzrocznością. Patenty, które wejdą do tej grupy, będą nosić soczewki orto-K podczas snu po badaniach wyjściowych.
Inny: Ortokorekcja
Soczewki ortokorekcyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana długości osiowej oka
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Długość osiowa oka (AL), która zwiększa się wraz z wiekiem, zostanie zmierzona 3 razy przez IOLMaster. Pierwsze badanie AL zostało uznane za dane wyjściowe i zostanie powtórzone po 6 i 12 miesiącach.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana równoważnego załamania sferycznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Sferyczne równoważne załamanie światła (SER), które zwykle zmienia się od czasu do czasu, zostanie zmierzone 3 razy za pomocą autorefraktometru otwartego pola. Pierwsze badanie SER uznano za dane wyjściowe i zostanie powtórzone po 6 i 12 miesiącach.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Kai Wang, Dr., Peking University People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Z131107002213127

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Postępująca krótkowzroczność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj