유산균 진주 대변 회복 연구
사람의 대변 샘플에서 Acidophilus 진주에서 LAB 및 Bifidobacteria의 생존력에 대한 임상 시험
상업용 프로바이오틱스는 다양한 형태로 전달될 수 있습니다. 가장 일반적인 두 가지 배송 형태는 테스트할 두 가지 제품 형식과 유사합니다. 위 노출로부터 보호되지 않은 프로바이오틱 유기체는 해당 노출에서 생존하지 못할 수 있으므로 나머지 GIT 전체에서 생존하지 못할 수 있다는 것이 체외 테스트를 통해 입증되었습니다. (2010년 2월 SNA 연구 시설에서 수행된 미발표 연구.) Acidophilus Pearls에 대한 유사한 시험관 내 테스트에서 장용 캡슐의 프로바이오틱 유기체가 위 노출에서 살아남을 수 있음이 입증되었습니다. 시험관 내 위 생존 가능성의 이러한 차이는 대변 회수 기술을 사용하여 입증될 수 있는 개선된 소화관 생존 가능성으로 해석될 것으로 예상됩니다.
이 임상 시험에서 테스트할 상용 제품은 17년 이상 시장에 출시되었습니다. 그러나 이 상용 제품이 장내 공생 프로바이오틱 개체군, 특히 많은 프로바이오틱 이점이 대체로 실현되는 것으로 여겨지는 하부 창자에 어떤 영향을 미치는지는 알려지지 않았습니다. 또한 시판 제품이 총 공생 미생물군 또는 분변 pH에 어떤 영향을 미치는지는 알려져 있지 않습니다. 상업용 프로바이오틱스 제품은 주로 건강 개선과 관련된 이점을 목표로 하지만 전반적인 장내 미생물(프로바이오틱스 및 기타 모든 것) 구성 및 활동을 변화시킬 가능성도 있습니다. 전체 장내 미생물군에 어떤 일이 일어나는지 배우는 것은 테스트 제품에 있는 프로바이오틱 클래스 유기체의 잠재적인 건강상의 이점을 확립하는 데 도움이 되는 단계일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- Emerging Pathogens Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 성인
- 규칙적이고 예측 가능한 배변 패턴
- 연구 중에 복용한 OTC/처방약 및 식이 보조제를 기꺼이 공개합니다.
- 포괄적인 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있음
제외 기준:
- 소화 장애
- 장 기능 또는 미생물총에 영향을 미치는 처방약(항생제, 진통제, 완하제) 사용
- 장 기능 또는 미생물군에 영향을 미칠 수 있는 식이 보조제/식품의 사용
- 과도한 음주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 하드 쉘 젤라틴 캡슐
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실험적: 유산균 진주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로바이오틱스의 분변 생존율 변화
기간: 0일(개입 시작 전), 5-7일, 10-12일(개입 종료) 및 17-19일
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연구자들은 배설물 샘플에서 프로바이오틱스의 생존을 측정할 것입니다.
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0일(개입 시작 전), 5-7일, 10-12일(개입 종료) 및 17-19일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장관 증상
기간: 7-9일 및 10-12일
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주간 설문지를 이용한 GI 증상의 변화.
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7-9일 및 10-12일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 마커
기간: 0일(개입 시작 전), 5-7일, 10-12일(개입 종료) 및 17-19일
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수사관은 배설물 마커를 측정합니다.
여기에는 브리스톨 척도 및 pH에서의 대변 일관성이 포함됩니다.
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0일(개입 시작 전), 5-7일, 10-12일(개입 종료) 및 17-19일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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