アシドフィルス真珠の糞便回復研究
ヒト便サンプル中のアシドフィルス真珠由来の LAB およびビフィズス菌の生存率の臨床試験
市販のプロバイオティクスは、さまざまな形で提供できます。 最も一般的な 2 つの配送形態は、テスト対象の 2 つの製品フォーマットに似ています。 胃への曝露から保護されていないプロバイオティクス生物は、その曝露に耐えられない可能性があり、したがってGITの残りの部分で生存できない可能性があることが、in vitro試験を使用して実証されています. (2010 年 2 月に SNA 研究施設で実施された未発表の研究。) アシドフィルス パールの同様の in vitro 試験では、腸溶性カプセル内のプロバイオティクス生物が胃への曝露に耐えられることが実証されています。 インビトロでの胃生存率のこの違いは、糞便回収技術を使用して実証できる改善された消化管生存率につながると予想されます。
この臨床試験でテストされる商用製品は、17 年以上市場に出回っています。 しかし、この市販製品が腸内、特にプロバイオティクスの利点の多くが大きく実現されていると考えられている下部腸内の共生プロバイオティクス集団にどのような影響を与えるかは不明です. また、市販製品が総共生微生物叢または糞便pHにどのような影響を与えるかは不明です. 市販のプロバイオティクス製品は、主に健康の改善に関連する利点を目的としていますが、全体的な腸内微生物叢 (プロバイオティクスとその他すべて) の組成と活動を変える可能性もあります. 腸内細菌叢全体に何が起こるかを知ることは、試験製品中のプロバイオティクスクラスの生物の潜在的な健康上の利点を確立するのに役立ちます.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- Emerging Pathogens Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康な成人
- 規則的で予測可能な排便パターン
- -研究中に摂取したOTC /処方薬および栄養補助食品を喜んで開示する
- -包括的なインフォームドコンセントフォームに署名する意思がある
除外基準:
- 消化器疾患
- 腸機能または微生物叢に影響を与える処方薬の使用（抗生物質、鎮痛薬、下剤）
- 腸機能または微生物叢に影響を与える可能性のある栄養補助食品/食品の使用
- 過度のアルコール使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ハードシェルゼラチンカプセル
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実験的：アシドフィルス真珠
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロバイオティクスの糞便生存率の変化
時間枠：0日目（介入開始前）、5～7日目、10～12日目（介入終了）、17～19日目
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研究者は、糞便サンプル中のプロバイオティクスの生存率を測定します。
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0日目（介入開始前）、5～7日目、10～12日目（介入終了）、17～19日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃腸症状
時間枠：7～9日目および10～12日目
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毎週のアンケートを使用したGI症状の変化。
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7～9日目および10～12日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糞便マーカー
時間枠：0日目（介入開始前）、5～7日目、10～12日目（介入終了）、17～19日目
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調査官は糞便マーカーを測定します。
これには、ブリストル スケールと pH での便の硬さが含まれます。
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0日目（介入開始前）、5～7日目、10～12日目（介入終了）、17～19日目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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