중앙 요추 척추 협착증에 대한 미세감압술과 후궁절제술의 비교 효과
2015년 4월 7일 업데이트: St. Olavs Hospital
중앙 요추 척추 협착증에 대한 미세감압술과 추궁절제술의 비교 효과 - 관찰 연구
소개: 이 관찰 연구는 중앙 요추 척추관 협착증의 수술적 치료에서 미세감압술과 추궁절제술의 임상적 효과의 동등성을 테스트하기 위해 고안되었습니다. 요추 척추 협착증은 노인에서 척추 수술의 가장 빈번한 적응증이며 인구의 가장 오래된 부분이 계속 증가함에 따라 유병률이 증가할 가능성이 있습니다. 그러나 수술 결과에 대한 데이터는 제한적입니다. 개방 또는 광폭 감압 추궁절제술은 종종 내측 면절제술 및 추궁절개술과 결합되어 이전에는 표준 치료법이었습니다. 최근 몇 년 동안 덜 침습적인 감압 절차에 대한 경향이 증가하고 있습니다. 오늘날 많은 척추 외과 의사는 중앙 요추 척추 협착증에 대해 미세 감압술을 수행합니다.
전향적으로 등록된 치료 및 결과 데이터는 노르웨이 척추 수술 등록부(NORspine)에서 얻습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
721
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Trondheim, 노르웨이
- St.Olavs Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2006년 10월부터 2011년 12월 사이에 노르웨이에서 개방형 감압 추궁 절제술, 양측 미세 감압 또는 양측 감압을 위한 일측 미세 감압으로 요추 높이 2 이하에서 수술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 중앙 요추 척추 협착증의 진단
- 2006년 10월부터 2011년 12월 사이 기간에 개방 감압 추궁 절제술, 양측 미세 감압 또는 양측 감압을 위한 일측 미세 감압을 사용하여 ≤2 요추 높이에서 수술
- NORspine 레지스트리에 포함됨
제외 기준:
- 요추 융합의 역사
- 요추의 이전 수술
- 감압의 일부인 추간판 절제술
- 추간판 탈출증, 척추전방전위증 또는 척추측만증과 같은 관련된 병리학적 실체.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
미세감압
외과의의 선호도와 개별 환자의 해부학적 구조 및 증상에 따라 양측 또는 일측 접근법을 사용하는 외과적 미세감압술.
|
최소 침습 수술 기법
|
|
추궁 절제술
관련 부위의 극돌기와 후판뿐만 아니라 후관절의 내측면이 절제됩니다.
|
전통적인 개복 수술 기법: 극돌기, 박판 및 종종 내측면 제거를 통한 감압
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Oswestry 장애 지수의 변화
기간: 기준선과 12개월 후속 조치 사이
|
노르웨이 척추 수술 등록부(NORspine)를 통해 수집
|
기준선과 12개월 후속 조치 사이
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강과 관련된 삶의 질 변화
기간: 기준선과 12개월 후속 조치 사이
|
NORspine(Norwegian Registry for Spine Surgery)을 통해 수집된 Euro-Qol-5D로 측정
|
기준선과 12개월 후속 조치 사이
|
|
수술 후 합병증을 보고한 환자
기간: 3 개월
|
상처 감염, 요로 감염, 폐렴, 폐색전증, 심부 정맥 혈전증
|
3 개월
|
|
외과 의사가 보고한 합병증
기간: 퇴원 시 보고(예상 평균 입원 기간 3일)
|
혈액 교체가 필요한 수술 중 출혈, 의도하지 않은 경막 절개술, 심혈관 합병증, 호흡기 합병증, 아나필락시스 반응 및 잘못된 레벨 수술
|
퇴원 시 보고(예상 평균 입원 기간 3일)
|
|
입원 기간
기간: 퇴원 시 보고(예상 평균 입원 기간 3일)
|
퇴원 전 입원 기간
|
퇴원 시 보고(예상 평균 입원 기간 3일)
|
|
수술 기간
기간: 퇴원 시 보고(예상 평균 입원 기간 3일)
|
수술 기간
|
퇴원 시 보고(예상 평균 입원 기간 3일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sasha Gulati, MD, PhD, St. Olavs Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nerland US, Jakola AS, Solheim O, Weber C, Rao V, Lonne G, Solberg TK, Salvesen O, Carlsen SM, Nygaard OP, Gulati S. Minimally invasive decompression versus open laminectomy for central stenosis of the lumbar spine: pragmatic comparative effectiveness study. BMJ. 2015 Apr 1;350:h1603. doi: 10.1136/bmj.h1603.
- Nerland US, Jakola AS, Solheim O, Weber C, Rao V, Lonne G, Solberg TK, Salvesen O, Carlsen SM, Nygaard OP, Gulati S. Comparative effectiveness of microdecompression and laminectomy for central lumbar spinal stenosis: study protocol for an observational study. BMJ Open. 2014 Mar 20;4(3):e004651. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004651.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
척추관 협착증에 대한 임상 시험
-
Rennes University Hospital완전한