Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrodekompression ja laminektomian vertaileva tehokkuus lannerangan keskusstenoosissa

tiistai 7. huhtikuuta 2015 päivittänyt: St. Olavs Hospital

Mikrodekompression ja laminektomian vertaileva tehokkuus lannerangan keskusstenoosiin - Havaintotutkimus

Johdanto: Tämä havaintotutkimus on suunniteltu testaamaan mikrodekompression kliinisen tehokkuuden ja laminektomian välistä vastaavuutta lannerangan keskusstenoosin kirurgisessa hoidossa. Lannerangan ahtauma on yleisin ikääntyneiden selkäleikkauksen indikaatio, ja väestön vanhimman osan kasvaessa sen esiintyvyys todennäköisesti kasvaa. Tiedot kirurgisista tuloksista ovat kuitenkin rajallisia. Avoin tai leveä dekompressiivinen laminektomia, usein yhdistettynä mediaaliseen facetektomiaan ja foraminotomiaan, oli aiemmin vakiohoito. Viime vuosina on ilmaantunut kasvava taipumus käyttää vähemmän invasiivisia dekompressiotoimenpiteitä. Monet selkäkirurgit suorittavat nykyään mikrodekompressiota lannerangan ahtaumalle.

Mahdollisesti rekisteröidyt hoito- ja tulostiedot saadaan Norjan selkäkirurgiarekisteristä (NORspine).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

721

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Trondheim, Norja
        • St.Olavs Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joille tehtiin leikkaus ≤ 2 lannerangan tasolla joko avoimella dekompressiivisella laminektomialla, kahdenvälisellä mikrodekompressiolla tai toispuolisella mikrodekompressiolla kahdenvälisen dekompression vuoksi Norjassa lokakuun 2006 ja joulukuun 2011 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lannerangan keskusstenoosin diagnoosi
  • Leikkaus ≤ 2 lannerangan tasolla joko avoimella dekompressiivisella laminektomialla, bilateraalisella mikrodekompressiolla tai yksipuolisella mikrodekompressiolla kahdenvälistä dekompressiota varten lokakuun 2006 ja joulukuun 2011 välisenä aikana
  • Sisältyy NORspine-rekisteriin

Poissulkemiskriteerit:

  • Lannerangan fuusion historia
  • Edellinen lannerangan leikkaus
  • Diskektomia osana dekompressiota
  • Niihin liittyvät patologiset kokonaisuudet, kuten välilevytyrä, spondylolisteesi tai skolioosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
mikrodekompressio
kirurginen mikrodekompressio käyttämällä molemminpuolista tai yksipuolista lähestymistapaa kirurgin mieltymyksen ja yksittäisen potilaan anatomian ja oireiden mukaan.
Menettely: mikrodekompressio
minimaalisesti invasiivinen kirurginen tekniikka
laminektomia
spinous ja mukana olevien tasojen lamellit sekä fasettinivelten mediaaliset aspektit leikataan
Menettely: laminektomia
Perinteinen avokirurginen tekniikka: dekompressio poistamalla selkäranka, lamina ja usein mediaaliset puolet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos Oswestryn vammaisuusindeksissä
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 12 kuukauden seurannan välillä
kerätään Norjan selkäkirurgiarekisterin (NORspine) kautta
lähtötilanteen ja 12 kuukauden seurannan välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
terveyteen liittyvien elämänlaadun muutoksia
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 12 kuukauden seurannan välillä
mitattu Euro-Qol-5D:llä, kerätty Norjan selkäkirurgiarekisterin (NORspine) kautta
lähtötilanteen ja 12 kuukauden seurannan välillä
potilas ilmoitti leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
haavatulehdus, virtsatieinfektio, keuhkokuume, keuhkoembolia ja syvä laskimotukos
3 kuukautta
kirurgi ilmoitti komplikaatiosta
Aikaikkuna: ilmoitettu kotiutuksen yhteydessä (keskimääräinen sairaalassaoloaika 3 päivää)
leikkauksensisäinen verenvuoto, joka vaatii veren vaihtoa, tahaton durotomia, sydän- ja verisuonikomplikaatiot, hengityselinten komplikaatiot, anafylaktiset reaktiot ja väärän tason leikkaus
ilmoitettu kotiutuksen yhteydessä (keskimääräinen sairaalassaoloaika 3 päivää)
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: ilmoitettu kotiutuksen yhteydessä (keskimääräinen sairaalassaoloaika 3 päivää)
Sairaalahoidon kesto ennen kotiutumista
ilmoitettu kotiutuksen yhteydessä (keskimääräinen sairaalassaoloaika 3 päivää)
Leikkauksen pituus
Aikaikkuna: ilmoitettu kotiutuksen yhteydessä (keskimääräinen sairaalassaoloaika 3 päivää)
Leikkauksen pituus
ilmoitettu kotiutuksen yhteydessä (keskimääräinen sairaalassaoloaika 3 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Olavs Hospital

Yhteistyökumppanit

Norwegian University of Science and Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Sasha Gulati, MD, PhD, St. Olavs Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013/643

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan ahtauma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa