위루관 삽입 후 볼루스 대 연속 영양 공급 요법
2019년 1월 13일 업데이트: Steven W. Bruch, University of Michigan
이 연구의 목적은 소아에게 위루관을 삽입한 후 가장 좋은 수유 방법을 결정하는 것입니다.
이 연구는 볼루스 수유와 연속 수유를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 위루관을 사용하는 소아 환자의 볼루스 대 지속적인 경장 영양 공급 프로토콜의 전향적 무작위 비교로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan, CS Mott Children's Hospital
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Ohio
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Toledo, Ohio, 미국, 43608
- Mercy Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 미만
- Nissen Fundoplication을 사용하거나 사용하지 않고 위절개관 배치를 위해 허용됨
제외 기준:
- 면역 저하 환자
- 단장증후군(SBS)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 볼루스
볼루스: 총 수유량은 공인 영양사가 결정한 칼로리 및 단백질 요구량을 충족하는 데 필요한 분유의 양에 따라 결정됩니다. 각 볼루스의 양은 총 수유량을 원하는 일일 수유 횟수로 나누어 결정합니다. 6개월 미만의 경우: 8회/일 6~12개월의 경우 6회/일 12개월 이상인 경우: 5회/일 수유 속도는 1회에 걸쳐 각 볼루스를 주입하는 데 필요한 비율에 따라 결정됩니다. 시간. NPO로 남을 환자. 목표에 도달하면 PO를 받을 수 있는 경우 남은 시간 동안 남은 목표 볼륨으로 먼저 구두로 제안할 수 있습니다. |
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활성 비교기: 마디 없는
지속적: 총 수유량은 공인 영양사가 결정한 칼로리 및 단백질 요구량을 충족하는 데 필요한 분유의 양에 따라 결정됩니다.
급이율은 총 급식량을 24시간으로 나누어 결정한다.
환자는 NPO로 남게 됩니다.
목표에 도달하면 PO를 받을 수 있는 경우 시간당 금액을 구두로 제안할 수 있지만 하루에 2번만 가능합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위루관 누설률
기간: 8주
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증상은 g-튜브 배치 후 첫 4주 동안은 일일 일지에 부모가 평가한 다음 다음 4주 동안은 주간 일지로 평가합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구토
기간: 8주
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증상은 g-튜브 배치 후 첫 4주 동안은 일일 일지에 부모가 평가한 다음 다음 4주 동안은 주간 일지로 평가합니다.
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8주
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레칭
기간: 8주
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증상은 g-튜브 배치 후 첫 4주 동안은 일일 일지에 부모가 평가한 다음 다음 4주 동안은 주간 일지로 평가합니다.
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8주
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권장사항을 뛰어넘는 환기
기간: 8주
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증상은 g-튜브 배치 후 첫 4주 동안은 일일 일지에 부모가 평가한 다음 다음 4주 동안은 주간 일지로 평가합니다.
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8주
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수유 변화
기간: 8주
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증상은 g-튜브 배치 후 첫 4주 동안은 일일 일지에 부모가 평가한 다음 다음 4주 동안은 주간 일지로 평가합니다.
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8주
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예정되지 않은 진료소/응급실 방문/통화
기간: 8주
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증상은 g-튜브 배치 후 첫 4주 동안은 일일 일지에 부모가 평가한 다음 다음 4주 동안은 주간 일지로 평가합니다.
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8주
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G-튜브 감염
기간: 8주
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증상은 g-튜브 배치 후 첫 4주 동안은 일일 일지에 부모가 평가한 다음 다음 4주 동안은 주간 일지로 평가합니다.
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8주
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무게
기간: 8주
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증상은 g-튜브 배치 후 첫 4주 동안은 일일 일지에 부모가 평가한 다음 다음 4주 동안은 주간 일지로 평가합니다.
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8주
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목표 피드까지의 시간
기간: 8주
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증상은 g-튜브 배치 후 첫 4주 동안은 일일 일지에 부모가 평가한 다음 다음 4주 동안은 주간 일지로 평가합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven W Bruch, MD, MSc, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 18일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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