일주기 교란과 암 진행 사이의 생물학적 연관성 탐구
2019년 9월 22일 업데이트: Seoul National University Hospital
일주기 교란과 암 진행 사이의 가능한 생물학적 연관성을 탐구하는 전향적 연구
이 연구의 목적은 일주기 장애와 암 진행 사이의 가능한 연관성을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연관성을 연결하는 것으로 추정되는 생물학적 마커를 측정하고 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
236
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jongno-gu
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Seoul, Jongno-gu, 대한민국, 140-013
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대학(상급)병원, 종양클리닉
설명
포함 기준:
- 연령: 18-70세
- 난생처음 항암치료를 받는 유방암 환자
- 환자는 4기 암을 앓고 있거나 선행 화학요법을 시작하고 있습니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했으며 이 연구의 목적과 절차를 잘 이해했습니다.
제외 기준:
- 환자는 이미 화학 요법을 받았습니다
- 환자는 5년 이내에 다른 암(갑상선암 제외)을 앓았습니다.
- 심각한 의학적 상태를 가진 환자
- 환자는 평생 1개월 이상 정신과 약물을 복용
- 환자는 6개월 동안 1개월 이상 야간 근무를 했다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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유방암
처음으로 화학 요법을 받는 유방암 진단 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 채용 후 3년 이상
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데이터 무진행 생존은 환자의 의료 기록을 검토하여 수행됩니다.
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채용 후 3년 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일주기 교란
기간: 기준선, 1개월 후, 6개월 후, 12개월 후
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Morningness-Eveningness Questionnaire 및 Munich Chronotype Questionnaire가 평가 중에 사용됩니다.
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기준선, 1개월 후, 6개월 후, 12개월 후
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객관적인 수면 주기 측정
기간: 기준선, 1개월 후, 6개월 후, 12개월 후
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평가는 액티그래프와 수면 일기를 사용하여 수행됩니다.
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기준선, 1개월 후, 6개월 후, 12개월 후
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생리학적 조치
기간: 기준선, 1개월 후, 6개월 후, 12개월 후
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측정에는 혈압, 체온, 피부 전도도, 호흡 패턴 및 뇌파 검사가 포함됩니다.
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기준선, 1개월 후, 6개월 후, 12개월 후
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수면의 질 측정
기간: 기준선, 1개월 후, 6개월 후, 12개월 후
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측정은 Epworth 졸음 척도, Pittsburgh Sleep Quality Index 및 Insomnia Severity Index를 사용하여 수행됩니다.
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기준선, 1개월 후, 6개월 후, 12개월 후
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삶의 질 측정
기간: 기준선, 1개월 후, 6개월 후, 12개월 후
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측정은 M.D. Anderson Symptom Inventory를 사용하여 수행됩니다.
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기준선, 1개월 후, 6개월 후, 12개월 후
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암 관련 피로
기간: 기준선, 1개월 후, 6개월 후, 12개월 후
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피로 심각도 척도는 평가 중에 사용됩니다.
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기준선, 1개월 후, 6개월 후, 12개월 후
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조난 관련 조치
기간: 기준선, 1개월 후, 6개월 후, 12개월 후
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병원 불안 및 우울 척도는 평가 중에 사용됩니다.
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기준선, 1개월 후, 6개월 후, 12개월 후
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외상 후 스트레스 관련 증상 측정
기간: 기준선, 1개월 후, 6개월 후, 12개월 후
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사건 척도 개정의 영향은 암 환자의 외상 후 스트레스 관련 증상을 분류하고 정량화하는 데 사용됩니다.
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기준선, 1개월 후, 6개월 후, 12개월 후
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갱년기 증상 측정
기간: 기준선, 1개월 후, 6개월 후, 12개월 후
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폐경기 평가 척도는 평가 중에 사용됩니다.
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기준선, 1개월 후, 6개월 후, 12개월 후
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성격 측정
기간: 기준선
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기질 및 성격 인벤토리는 각 참가자의 성격 요인을 조사하는 데 사용됩니다.
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기준선
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유전적 다형성
기간: 기준선
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일주기 리듬 관련 유전자의 가변수 탠덤 반복 및 단일 염기 다형성을 조사한다.
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기준선
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후성적 변화
기간: 기준선
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메틸화 특정 중합효소 연쇄 반응 기술은 일주기 시계 유전자 또는 전체 유전자 수준에서 메틸화 패턴을 탐색하는 데 사용됩니다.
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기준선
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코르티솔 수치
기간: 기준선
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타액 코르티솔 수치는 기준선에서 여러 번 측정됩니다.
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기준선
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멜라토닌
기간: 기준선
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타액 또는 소변 멜라토닌 수치를 측정합니다.
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기준선
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염증 마커
기간: 기준선
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다양한 염증 마커는 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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기준선
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전반적인 생존
기간: 채용 후 3년 이상
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데이터 무진행 생존은 환자의 의료 기록을 검토하여 수행됩니다.
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채용 후 3년 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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