Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska biologisk koppling mellan dygnsstörningar och cancerprogression

22 september 2019 uppdaterad av: Seoul National University Hospital

En prospektiv studie av att utforska möjliga biologiska kopplingar mellan dygnsrytmavbrott och cancerprogression

Syftet med denna studie är att undersöka det möjliga sambandet mellan dygnsstörningar och cancerprogression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

De biologiska markörer som antas överbrygga denna association mäts och analyseras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

236

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korea, Republiken av, 140-013
        • Seoul National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Universitetssjukhus (tertiärt), onkologisk klinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18-70
  • Bröstcancerpatienter som får cellgiftsbehandling för första gången i livet
  • Patienterna har antingen cancer i stadium 4 eller påbörjar neoadjuvant kemoterapi.
  • Patienterna har skrivit på det informerade samtycket och har väl förstått syftet och proceduren för denna studie

Exklusions kriterier:

  • Patienterna har redan fått kemoterapi
  • Patienten hade en annan cancer (förutom sköldkörtelcancer) inom 5 år
  • Patient med allvarligt medicinskt tillstånd
  • Patienten hade tagit psykiatrisk medicin mer än 1 månad i livet
  • Patienten arbetade nattskift i mer än 1 månad på 6 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Bröstcancer
Diagnostiserade bröstcancerpatienter som får kemoterapi för första gången.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 3 år (och mer) efter rekrytering
Dataprogressionsfri överlevnad kommer att göras genom att granska patienternas journal.
3 år (och mer) efter rekrytering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Circadian störning
Tidsram: Baslinje, efter 1 månad, efter 6 månader, efter 12 månader
Morning-Eveningness Questionnaire och Munich Chronotype Questionnaire kommer att användas under bedömningen.
Baslinje, efter 1 månad, efter 6 månader, efter 12 månader
Objektiva sömncykelmått
Tidsram: Baslinje, efter 1 månad, efter 6 månader, efter 12 månader
Bedömningen kommer att utföras med hjälp av actigraph och sömndagbok.
Baslinje, efter 1 månad, efter 6 månader, efter 12 månader
Fysiologiska åtgärder
Tidsram: Baslinje, efter 1 månad, efter 6 månader, efter 12 månader
Måtten inkluderar blodtryck, kroppstemperatur, hudledningsförmåga, andningsmönster och elektroencefalografi.
Baslinje, efter 1 månad, efter 6 månader, efter 12 månader
Sömnkvalitetsmått
Tidsram: Baslinje, efter 1 månad, efter 6 månader, efter 12 månader
Mätningarna kommer att utföras med hjälp av Epworths sömnighetsskala, Pittsburgh Sleep Quality Index och Insomnia Severity Index.
Baslinje, efter 1 månad, efter 6 månader, efter 12 månader
Livskvalitetsmått
Tidsram: Baslinje, efter 1 månad, efter 6 månader, efter 12 månader
Mätningen kommer att utföras med M.D. Anderson Symptom Inventory.
Baslinje, efter 1 månad, efter 6 månader, efter 12 månader
Cancerrelaterad trötthet
Tidsram: Baslinje, efter 1 månad, efter 6 månader, efter 12 månader
Skala för trötthetsgrad kommer att användas under bedömningen.
Baslinje, efter 1 månad, efter 6 månader, efter 12 månader
Nödrelaterad åtgärd
Tidsram: Baslinje, efter 1 månad, efter 6 månader, efter 12 månader
Hospital Anxiety and Depression Scale kommer att användas under bedömningen.
Baslinje, efter 1 månad, efter 6 månader, efter 12 månader
Posttraumatisk Stressrelaterat symtommått
Tidsram: Baslinje, efter 1 månad, efter 6 månader, efter 12 månader
Impact of Event Scale-reviderad kommer att användas för att kategorisera och kvantifiera posttraumatisk stressrelaterade symptom hos cancerpatienter.
Baslinje, efter 1 månad, efter 6 månader, efter 12 månader
Menopausalt symtommått
Tidsram: Baslinje, efter 1 månad, efter 6 månader, efter 12 månader
Skala för klimakteriet kommer att användas under bedömningen.
Baslinje, efter 1 månad, efter 6 månader, efter 12 månader
Personlighetsmått
Tidsram: Baslinje
Temperament och karaktärsinventering kommer att användas för att undersöka personlighetsfaktorn hos varje deltagare.
Baslinje
Genetisk polymorfism
Tidsram: Baslinje
Variable Number Tandem Repeat och Single Nucleotide Polymorphism av dygnsrytmrelaterade gener kommer att undersökas.
Baslinje
Epigenetisk förändring
Tidsram: Baslinje
Den metyleringsspecifika polymeraskedjereaktionstekniken kommer att användas för att utforska metyleringsmönster i cirkadisk klockgen eller på global gennivå.
Baslinje
Kortisolnivå
Tidsram: Baslinje
Salivkortisolnivån kommer att mätas flera gånger vid baslinjen.
Baslinje
Melatonin
Tidsram: Baslinje
Saliv- eller urinmelatoninnivå kommer att mätas.
Baslinje
Inflammatoriska markörer
Tidsram: Baslinje
De olika inflammationsmarkörerna kommer att mätas från blodprov.
Baslinje
Total överlevnad
Tidsram: 3 år (och mer) efter rekrytering
Dataprogressionsfri överlevnad kommer att göras genom att granska patienternas journal.
3 år (och mer) efter rekrytering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 november 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 februari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

15 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2013

Första postat (UPPSKATTA)

13 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2019

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BreastCA_circa_mech

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstneoplasmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera