Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af biologisk sammenhæng mellem døgnrytmeforstyrrelser og kræftfremgang

22. september 2019 opdateret af: Seoul National University Hospital

En prospektiv undersøgelse af udforskning af mulig biologisk sammenhæng mellem døgnrytmeforstyrrelser og kræftprogression

Formålet med denne undersøgelse er at udforske den mulige sammenhæng mellem den cirkadiske forstyrrelse og cancerprogression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

De biologiske markører, der antages at bygge bro over denne sammenhæng, måles og analyseres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

236

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korea, Republikken, 140-013
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Universitetshospital (tertiært), onkologisk klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-70
  • Brystkræftpatienter, der får kemoterapi for første gang i livet
  • Patienter har enten fase 4 kræft eller starter neoadjuverende kemoterapi.
  • Patienterne har skrevet under på det informerede samtykke og har godt forstået formålet og proceduren for denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne har allerede modtaget kemoterapi
  • Patienten havde en anden cancer (undtagen kræft i skjoldbruskkirtlen) inden for 5 år
  • Patient med alvorlig medicinsk tilstand
  • Patienten havde taget psykiatrisk medicin mere end 1 måned i livet
  • Patienten arbejdede nattevagt i mere end 1 måned på 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Brystkræft
Diagnosticerede brystkræftpatienter, som får kemoterapi for første gang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år (og mere) efter ansættelse
Dataprogressionsfri overlevelse vil ske ved gennemgang af patienternes journal.
3 år (og mere) efter ansættelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cirkadisk forstyrrelse
Tidsramme: Baseline, efter 1 måned, efter 6 måneder, efter 12 måneder
Morningness-Eveningness Questionnaire og Munich Chronotype Questionnaire vil blive brugt under vurderingen.
Baseline, efter 1 måned, efter 6 måneder, efter 12 måneder
Objektive søvncyklusmålinger
Tidsramme: Baseline, efter 1 måned, efter 6 måneder, efter 12 måneder
Vurderingen vil blive udført ved brug af actigraph og søvndagbog.
Baseline, efter 1 måned, efter 6 måneder, efter 12 måneder
Fysiologiske foranstaltninger
Tidsramme: Baseline, efter 1 måned, efter 6 måneder, efter 12 måneder
Målene omfatter blodtryk, kropstemperatur, hudledningsevne, vejrtrækningsmønster og elektroencefalografi.
Baseline, efter 1 måned, efter 6 måneder, efter 12 måneder
Mål for søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, efter 1 måned, efter 6 måneder, efter 12 måneder
Målingerne vil blive udført ved hjælp af Epworth søvnighedsskala, Pittsburgh Sleep Quality Index og Insomnia Severity Index.
Baseline, efter 1 måned, efter 6 måneder, efter 12 måneder
Mål for livskvalitet
Tidsramme: Baseline, efter 1 måned, efter 6 måneder, efter 12 måneder
Målingen vil blive udført ved hjælp af M.D. Anderson Symptom Inventory.
Baseline, efter 1 måned, efter 6 måneder, efter 12 måneder
Kræftrelateret træthed
Tidsramme: Baseline, efter 1 måned, efter 6 måneder, efter 12 måneder
Træthedsskalaen vil blive brugt under vurderingen.
Baseline, efter 1 måned, efter 6 måneder, efter 12 måneder
Nødrelateret foranstaltning
Tidsramme: Baseline, efter 1 måned, efter 6 måneder, efter 12 måneder
Hospitalets angst- og depressionsskala vil blive brugt under vurderingen.
Baseline, efter 1 måned, efter 6 måneder, efter 12 måneder
Posttraumatisk Stress-relateret symptommåling
Tidsramme: Baseline, efter 1 måned, efter 6 måneder, efter 12 måneder
Impact of Event Scale-revideret vil blive brugt til at kategorisere og kvantificere posttraumatisk stress-relaterede symptomer hos cancerpatienter.
Baseline, efter 1 måned, efter 6 måneder, efter 12 måneder
Måling af overgangsaldersymptomer
Tidsramme: Baseline, efter 1 måned, efter 6 måneder, efter 12 måneder
Menopausevurderingsskalaen vil blive brugt under vurderingen.
Baseline, efter 1 måned, efter 6 måneder, efter 12 måneder
Personlighedsmål
Tidsramme: Baseline
Temperament og karakteropgørelse vil blive brugt til at undersøge personlighedsfaktoren hos hver deltager.
Baseline
Genetisk polymorfi
Tidsramme: Baseline
Variable Number Tandem Repeat og Single Nucleotid Polymorphism af døgnrytme-relaterede gener vil blive undersøgt.
Baseline
Epigenetisk forandring
Tidsramme: Baseline
Den methyleringsspecifikke polymerasekædereaktionsteknik vil blive brugt til at udforske methyleringsmønstre i døgnrytme-urgen eller på globalt genniveau.
Baseline
Kortisol niveau
Tidsramme: Baseline
Spyt cortisol niveau vil blive målt flere gange ved baseline.
Baseline
Melatonin
Tidsramme: Baseline
Spyt- eller urinmelatoninniveau vil blive målt.
Baseline
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Baseline
De forskellige inflammationsmarkører vil blive målt fra blodprøven.
Baseline
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år (og mere) efter ansættelse
Dataprogressionsfri overlevelse vil ske ved gennemgang af patienternes journal.
3 år (og mere) efter ansættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. november 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. februar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2013

Først opslået (SKØN)

13. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2019

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BreastCA_circa_mech

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner