Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforsker biologisk kobling mellom døgnforstyrrelser og kreftprogresjon

22. september 2019 oppdatert av: Seoul National University Hospital

En prospektiv studie av å utforske mulig biologisk kobling mellom sirkadian forstyrrelse og kreftprogresjon

Hensikten med denne studien er å utforske den mulige sammenhengen mellom døgnavbrudd og kreftprogresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

De biologiske markørene som antas å bygge bro over denne assosiasjonen blir målt og analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

236

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korea, Republikken, 140-013
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Universitetssykehus (tertiær), onkologisk klinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18-70
  • Brystkreftpasienter som får kjemoterapi for første gang i livet
  • Pasienter har enten stadium 4 kreft eller starter neoadjuvant kjemoterapi.
  • Pasienten har skrevet under på det informerte samtykket, og har godt forstått formålet og prosedyren for denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter har allerede fått kjemoterapi
  • Pasienten hadde en annen kreft (unntatt kreft i skjoldbruskkjertelen) innen 5 år
  • Pasient med alvorlig medisinsk tilstand
  • Pasienten hadde tatt psykiatrisk medisin mer enn 1 måned i livet
  • Pasienten jobbet nattskift i mer enn 1 måned på 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Brystkreft
Diagnostiserte brystkreftpasienter som får kjemoterapi for første gang.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år (og mer) etter rekruttering
Dataprogresjonsfri overlevelse vil skje ved gjennomgang av pasientenes journal.
3 år (og mer) etter rekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cirkadisk forstyrrelse
Tidsramme: Baseline, etter 1 måned, etter 6 måneder, etter 12 måneder
Morningness-Eveningness Questionnaire og Munich Chronotype Questionnaire vil bli brukt under vurderingen.
Baseline, etter 1 måned, etter 6 måneder, etter 12 måneder
Objektive søvnsyklusmål
Tidsramme: Baseline, etter 1 måned, etter 6 måneder, etter 12 måneder
Vurderingen vil bli utført ved bruk av actigraph og søvndagbok.
Baseline, etter 1 måned, etter 6 måneder, etter 12 måneder
Fysiologiske tiltak
Tidsramme: Baseline, etter 1 måned, etter 6 måneder, etter 12 måneder
Målene inkluderer blodtrykk, kroppstemperatur, hudledningsevne, pustemønster og elektroencefalografi.
Baseline, etter 1 måned, etter 6 måneder, etter 12 måneder
Mål for søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, etter 1 måned, etter 6 måneder, etter 12 måneder
Målingene vil bli utført ved hjelp av Epworth søvnighetsskala, Pittsburgh Sleep Quality Index og Insomnia Severity Index.
Baseline, etter 1 måned, etter 6 måneder, etter 12 måneder
Mål for livskvalitet
Tidsramme: Baseline, etter 1 måned, etter 6 måneder, etter 12 måneder
Målingen vil bli utført ved å bruke M.D. Anderson Symptom Inventory.
Baseline, etter 1 måned, etter 6 måneder, etter 12 måneder
Kreftrelatert tretthet
Tidsramme: Baseline, etter 1 måned, etter 6 måneder, etter 12 måneder
Alvorlighetsskala for utmattelse vil bli brukt under vurderingen.
Baseline, etter 1 måned, etter 6 måneder, etter 12 måneder
Nødrelatert tiltak
Tidsramme: Baseline, etter 1 måned, etter 6 måneder, etter 12 måneder
Sykehusangst- og depresjonsskala vil bli brukt under vurderingen.
Baseline, etter 1 måned, etter 6 måneder, etter 12 måneder
Posttraumatisk Stressrelatert symptommål
Tidsramme: Baseline, etter 1 måned, etter 6 måneder, etter 12 måneder
Impact of Event Scale-revidert vil bli brukt til å kategorisere og kvantifisere posttraumatisk stressrelatert symptom hos kreftpasienter.
Baseline, etter 1 måned, etter 6 måneder, etter 12 måneder
Menopausalt symptommål
Tidsramme: Baseline, etter 1 måned, etter 6 måneder, etter 12 måneder
Menopausevurderingsskala vil bli brukt under vurderingen.
Baseline, etter 1 måned, etter 6 måneder, etter 12 måneder
Personlighetsmål
Tidsramme: Grunnlinje
Temperament og Character Inventory vil bli brukt til å undersøke personlighetsfaktoren hos hver deltaker.
Grunnlinje
Genetisk polymorfisme
Tidsramme: Grunnlinje
Variable Number Tandem Repeat og Single Nucleotide Polymorphism av døgnrytmerelaterte gener vil bli undersøkt.
Grunnlinje
Epigenetisk endring
Tidsramme: Grunnlinje
Den metyleringsspesifikke polymerasekjedereaksjonsteknikken vil bli brukt til å utforske metyleringsmønstre i døgnklokkegenet eller på et globalt gennivå.
Grunnlinje
Kortisolnivå
Tidsramme: Grunnlinje
Spyttkortisolnivået vil bli målt flere ganger ved baseline.
Grunnlinje
Melatonin
Tidsramme: Grunnlinje
Spytt- eller urinmelatoninnivå vil bli målt.
Grunnlinje
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Grunnlinje
De ulike betennelsesmarkørene vil bli målt fra blodprøve.
Grunnlinje
Total overlevelse
Tidsramme: 3 år (og mer) etter rekruttering
Dataprogresjonsfri overlevelse vil skje ved gjennomgang av pasientenes journal.
3 år (og mer) etter rekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. november 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. februar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

13. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2019

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BreastCA_circa_mech

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystneoplasmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere