Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuorokausihäiriön ja syövän etenemisen välisen biologisen yhteyden tutkiminen

sunnuntai 22. syyskuuta 2019 päivittänyt: Seoul National University Hospital

Tulevaisuuden tutkimus vuorokausihäiriöiden ja syövän etenemisen välisen mahdollisen biologisen yhteyden tutkimiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mahdollista yhteyttä vuorokausihäiriön ja syövän etenemisen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Biologiset markkerit, joiden oletetaan muodostavan sillan tämän yhteyden, mitataan ja analysoidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

236

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korean tasavalta, 140-013
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yliopistosairaala, onkologian klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-70
  • Rintasyöpäpotilaat, jotka saavat kemoterapiaa ensimmäistä kertaa elämässään
  • Potilailla on joko vaiheen 4 syöpä tai he ovat aloittamassa neoadjuvanttikemoterapiaa.
  • Potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen ja ymmärtänyt hyvin tämän tutkimuksen tavoitteen ja menettelyn

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ovat jo saaneet kemoterapiaa
  • Potilaalla oli toinen syöpä (paitsi kilpirauhassyöpä) 5 vuoden sisällä
  • Potilas, jolla on vakava sairaus
  • Potilas oli käyttänyt psykiatrisia lääkkeitä yli kuukauden ajan
  • Potilas työskenteli yövuorossa yli 1 kuukauden 6 kuukaudessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Rintasyöpä
Diagnosoidut rintasyöpäpotilaat, jotka saavat kemoterapiaa ensimmäistä kertaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta (ja enemmän) rekrytoinnin jälkeen
Datan etenemisvapaa eloonjääminen tehdään tarkastelemalla potilaiden sairauskertomusta.
3 vuotta (ja enemmän) rekrytoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuorokausihäiriö
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
Arvioinnissa käytetään Morningness-Eveningness Questionnaire -kyselyä ja Münchenin kronotyyppikyselyä.
Lähtötaso 1 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
Objektiiviset unisyklin mittaukset
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
Arviointi suoritetaan aktigrafia ja unipäiväkirjaa käyttäen.
Lähtötaso 1 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
Fysiologiset toimenpiteet
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
Mittauksiin kuuluvat verenpaine, kehon lämpötila, ihon johtavuus, hengitysmalli ja elektroenkefalografia.
Lähtötaso 1 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
Unen laatumittaukset
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
Mittaukset tehdään Epworthin uneliaisuusasteikolla, Pittsburghin unen laatuindeksillä ja unettomuuden vakavuusindeksillä.
Lähtötaso 1 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
Elämänlaadun mitta
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
Mittaus suoritetaan käyttämällä M.D. Anderson Symptom Inventorya.
Lähtötaso 1 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
Syöpään liittyvä väsymys
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
Arvioinnissa käytetään väsymyksen vakavuusasteikkoa.
Lähtötaso 1 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
Hätään liittyvä toimenpide
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
Arvioinnin aikana käytetään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa.
Lähtötaso 1 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
Posttraumaattiseen stressiin liittyvä oiremitta
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
Impact of Event Scale -tarkistettua käytetään posttraumaattiseen stressiin liittyvien oireiden luokitteluun ja kvantifiointiin syöpäpotilailla.
Lähtötaso 1 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
Vaihdevuosien oireiden mitta
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
Arvioinnissa käytetään vaihdevuosien luokitusasteikkoa.
Lähtötaso 1 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
Persoonallisuuden mitta
Aikaikkuna: Perustaso
Temperamentti- ja hahmoluetteloa käytetään kunkin osallistujan persoonallisuustekijän tutkimiseen.
Perustaso
Geneettinen polymorfismi
Aikaikkuna: Perustaso
Vuorokausirytmiin liittyvien geenien muuttuvan luvun tandemtoisto ja yhden nukleotidin polymorfismi tutkitaan.
Perustaso
Epigeneettinen muutos
Aikaikkuna: Perustaso
Metylaatiospesifistä Polymerase Chain Reaction -tekniikkaa käytetään metylaatiomallien tutkimiseen vuorokausikellogeenissä tai globaalissa geenitasossa.
Perustaso
Kortisolitaso
Aikaikkuna: Perustaso
Syljen kortisolitaso mitataan useita kertoja lähtötilanteessa.
Perustaso
Melatoniini
Aikaikkuna: Perustaso
Syljen tai virtsan melatoniinitaso mitataan.
Perustaso
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Perustaso
Verinäytteestä mitataan erilaiset tulehdusmerkkiaineet.
Perustaso
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta (ja enemmän) rekrytoinnin jälkeen
Datan etenemisvapaa eloonjääminen tehdään tarkastelemalla potilaiden sairauskertomusta.
3 vuotta (ja enemmän) rekrytoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 10. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 13. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BreastCA_circa_mech

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa