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Explorer le lien biologique entre la perturbation circadienne et la progression du cancer

22 septembre 2019 mis à jour par: Seoul National University Hospital

Une étude prospective visant à explorer le lien biologique possible entre la perturbation circadienne et la progression du cancer

Le but de cette étude est d'explorer l'association possible entre la perturbation circadienne et la progression du cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Tumeurs mammaires

Description détaillée

Les marqueurs biologiques supposés combler cette association sont mesurés et analysés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

236

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Corée, République de
- Jongno-gu
  - Seoul, Jongno-gu, Corée, République de, 140-013
    - Seoul National University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hôpital universitaire (tertiaire), clinique d'oncologie

La description

Critère d'intégration:

Âge : 18-70
Patientes atteintes d'un cancer du sein qui reçoivent une chimiothérapie pour la première fois de leur vie
Les patients ont un cancer de stade 4 ou commencent une chimiothérapie néoadjuvante.
Le patient a signé le consentement éclairé et a bien compris l'objectif et la procédure de cette étude

Critère d'exclusion:

Les patients ont déjà reçu une chimiothérapie
Le patient a eu un autre cancer (sauf le cancer de la thyroïde) dans les 5 ans
Patient avec une condition médicale grave
Le patient avait pris des médicaments psychiatriques pendant plus d'un mois dans sa vie
Le patient a travaillé de nuit pendant plus d'un mois en 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cancer du sein Patientes atteintes d'un cancer du sein qui reçoivent une chimiothérapie pour la première fois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Survie sans progression Délai: 3 ans (et plus) après le recrutement	Les données de survie sans progression se feront en examinant le dossier médical des patients.	3 ans (et plus) après le recrutement

Mesures de résultats secondaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 novembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

15 février 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

13 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2019

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

BreastCA_circa_mech

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tumeurs mammaires

Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Recrutement

Une étude de phase III, à commande active de SHR-A1811 contre le trastuzumab Emtansine (T-DM1) dans les participants au cancer du sein primaire HER2 positif atteints d'une maladie invasive résiduelle après un traitement néoadjuvant

HER2-positif Primary Breast Cancer Cancer participants atteints d'une maladie invasive résiduelle après un traitement néoadjuvant

Chine
AstraZeneca

Actif, ne recrute pas

Doses croissantes de Ceralasertib en association avec une chimiothérapie et/ou de nouveaux agents anticancéreux

Adv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian Cancer

États-Unis, France, Royaume-Uni, Corée du Sud

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Perturbation circadienne Délai: Baseline, après 1 mois, après 6 mois, après 12 mois	Le questionnaire du matin et du soir et le questionnaire du chronotype de Munich seront utilisés lors de l'évaluation.	Baseline, après 1 mois, après 6 mois, après 12 mois
Mesures objectives du cycle de sommeil Délai: Baseline, après 1 mois, après 6 mois, après 12 mois	L'évaluation sera réalisée à l'aide d'un actigraphe et d'un journal du sommeil.	Baseline, après 1 mois, après 6 mois, après 12 mois
Mesures physiologiques Délai: Baseline, après 1 mois, après 6 mois, après 12 mois	Les mesures comprennent la pression artérielle, la température corporelle, la conductance cutanée, le schéma respiratoire et l'électroencéphalographie.	Baseline, après 1 mois, après 6 mois, après 12 mois
Mesures de la qualité du sommeil Délai: Baseline, après 1 mois, après 6 mois, après 12 mois	Les mesures seront effectuées à l'aide de l'échelle de somnolence d'Epworth, de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh et de l'indice de gravité de l'insomnie.	Baseline, après 1 mois, après 6 mois, après 12 mois
Mesure de la qualité de vie Délai: Baseline, après 1 mois, après 6 mois, après 12 mois	La mesure sera effectuée à l'aide de l'inventaire des symptômes de M.D. Anderson.	Baseline, après 1 mois, après 6 mois, après 12 mois
Fatigue liée au cancer Délai: Baseline, après 1 mois, après 6 mois, après 12 mois	L'échelle de gravité de la fatigue sera utilisée lors de l'évaluation.	Baseline, après 1 mois, après 6 mois, après 12 mois
Mesure liée à la détresse Délai: Baseline, après 1 mois, après 6 mois, après 12 mois	L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital sera utilisée lors de l'évaluation.	Baseline, après 1 mois, après 6 mois, après 12 mois
Mesure des symptômes liés au stress post-traumatique Délai: Baseline, après 1 mois, après 6 mois, après 12 mois	L'impact de l'échelle d'événement révisée sera utilisé pour catégoriser et quantifier les symptômes liés au stress post-traumatique chez les patients atteints de cancer.	Baseline, après 1 mois, après 6 mois, après 12 mois
Mesure des symptômes de la ménopause Délai: Baseline, après 1 mois, après 6 mois, après 12 mois	L'échelle d'évaluation de la ménopause sera utilisée lors de l'évaluation.	Baseline, après 1 mois, après 6 mois, après 12 mois
Mesure de personnalité Délai: Ligne de base	L'inventaire du tempérament et du caractère sera utilisé pour examiner le facteur de personnalité de chaque participant.	Ligne de base
Polymorphisme génétique Délai: Ligne de base	La répétition en tandem à nombre variable et le polymorphisme d'un seul nucléotide des gènes liés au rythme circadien seront examinés.	Ligne de base
Changement épigénétique Délai: Ligne de base	La technique de réaction en chaîne par polymérase spécifique à la méthylation sera utilisée pour explorer les schémas de méthylation dans le gène de l'horloge circadienne ou au niveau du gène global.	Ligne de base
Niveau de cortisol Délai: Ligne de base	Le niveau de cortisol salivaire sera mesuré plusieurs fois au départ.	Ligne de base
Mélatonine Délai: Ligne de base	Le niveau de mélatonine salivaire ou urinaire sera mesuré.	Ligne de base
Marqueurs inflammatoires Délai: Ligne de base	Les différents marqueurs d'inflammation seront mesurés à partir d'un échantillon de sang.	Ligne de base
La survie globale Délai: 3 ans (et plus) après le recrutement	Les données de survie sans progression se feront en examinant le dossier médical des patients.	3 ans (et plus) après le recrutement