Explorando a ligação biológica entre a interrupção circadiana e a progressão do câncer
22 de setembro de 2019 atualizado por: Seoul National University Hospital
Um estudo prospectivo para explorar a possível ligação biológica entre a interrupção circadiana e a progressão do câncer
O objetivo deste estudo é explorar a possível associação entre a interrupção circadiana e a progressão do câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os marcadores biológicos que supostamente fazem a ponte dessa associação são medidos e analisados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
236
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jongno-gu
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Seoul, Jongno-gu, Republica da Coréia, 140-013
- Seoul National University Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Hospital universitário (terciário), clínica de oncologia
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-70
- Pacientes com câncer de mama que estão recebendo quimioterapia pela primeira vez na vida
- Os pacientes estão com câncer em estágio 4 ou iniciando a quimioterapia neoadjuvante.
- O paciente assinou o consentimento informado e entendeu bem o objetivo e o procedimento deste estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes já receberam quimioterapia
- O paciente teve outro câncer (exceto câncer de tireoide) em 5 anos
- Paciente com condição médica grave
- Paciente havia tomado medicação psiquiátrica por mais de 1 mês na vida
- Paciente trabalhou no turno da noite por mais de 1 mês em 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Câncer de mama
Pacientes diagnosticados com câncer de mama que estão recebendo quimioterapia pela primeira vez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida livre de progressão
Prazo: 3 anos (e mais) após o recrutamento
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A sobrevida livre de progressão dos dados será feita por meio da revisão do prontuário do paciente.
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3 anos (e mais) após o recrutamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interrupção circadiana
Prazo: Linha de base, após 1 mês, após 6 meses, após 12 meses
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O Questionário Morningness-Eveningness e o Munich Chronotype Questionnaire serão usados durante a avaliação.
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Linha de base, após 1 mês, após 6 meses, após 12 meses
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Medidas objetivas do ciclo do sono
Prazo: Linha de base, após 1 mês, após 6 meses, após 12 meses
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A avaliação será realizada por meio de actigrafia e diário do sono.
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Linha de base, após 1 mês, após 6 meses, após 12 meses
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Medidas fisiológicas
Prazo: Linha de base, após 1 mês, após 6 meses, após 12 meses
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As medidas incluem pressão arterial, temperatura corporal, condutância da pele, padrão respiratório e eletroencefalografia.
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Linha de base, após 1 mês, após 6 meses, após 12 meses
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Medidas de qualidade do sono
Prazo: Linha de base, após 1 mês, após 6 meses, após 12 meses
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As medidas serão realizadas por meio da escala de sonolência de Epworth, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh e Índice de Gravidade da Insônia.
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Linha de base, após 1 mês, após 6 meses, após 12 meses
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Medida de qualidade de vida
Prazo: Linha de base, após 1 mês, após 6 meses, após 12 meses
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A medição será realizada usando o M.D. Anderson Symptom Inventory.
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Linha de base, após 1 mês, após 6 meses, após 12 meses
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Fadiga relacionada ao câncer
Prazo: Linha de base, após 1 mês, após 6 meses, após 12 meses
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A escala de gravidade da fadiga será usada durante a avaliação.
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Linha de base, após 1 mês, após 6 meses, após 12 meses
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Medida relacionada ao socorro
Prazo: Linha de base, após 1 mês, após 6 meses, após 12 meses
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão será utilizada durante a avaliação.
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Linha de base, após 1 mês, após 6 meses, após 12 meses
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Medida de sintomas relacionados ao estresse pós-traumático
Prazo: Linha de base, após 1 mês, após 6 meses, após 12 meses
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A escala de impacto do evento revisada será usada para categorizar e quantificar os sintomas relacionados ao estresse pós-traumático em pacientes com câncer.
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Linha de base, após 1 mês, após 6 meses, após 12 meses
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Medida dos sintomas da menopausa
Prazo: Linha de base, após 1 mês, após 6 meses, após 12 meses
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A Escala de Avaliação da Menopausa será usada durante a avaliação.
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Linha de base, após 1 mês, após 6 meses, após 12 meses
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Medida de personalidade
Prazo: Linha de base
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O inventário de temperamento e caráter será usado para examinar o fator de personalidade de cada participante.
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Linha de base
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Polimorfismo genético
Prazo: Linha de base
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Repetição Tandem de Número Variável e Polimorfismo de Nucleotídeo Único de genes relacionados ao ritmo circadiano serão examinados.
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Linha de base
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Mudança Epigenética
Prazo: Linha de base
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A técnica de Reação em Cadeia da Polimerase específica para metilação será usada para explorar os padrões de metilação no gene do relógio circadiano ou em um nível de gene global.
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Linha de base
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Nível de cortisol
Prazo: Linha de base
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O nível de cortisol salivar será medido várias vezes na linha de base.
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Linha de base
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Melatonina
Prazo: Linha de base
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O nível de melatonina salivar ou na urina será medido.
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Linha de base
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Marcadores inflamatórios
Prazo: Linha de base
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Os vários marcadores de inflamação serão medidos a partir de amostra de sangue.
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Linha de base
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Sobrevida geral
Prazo: 3 anos (e mais) após o recrutamento
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A sobrevida livre de progressão dos dados será feita por meio da revisão do prontuário do paciente.
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3 anos (e mais) após o recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de novembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
15 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
15 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2019
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BreastCA_circa_mech
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