Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar biologische koppeling tussen circadiane verstoring en kankerprogressie

22 september 2019 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital

Een prospectieve studie van het onderzoeken van mogelijke biologische verbanden tussen circadiane verstoring en kankerprogressie

Het doel van deze studie is om de mogelijke associatie tussen de circadiane verstoring en de progressie van kanker te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De biologische markers waarvan wordt aangenomen dat ze deze associatie overbruggen, worden gemeten en geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

236

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korea, republiek van, 140-013
        • Seoul National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Universitair (tertiair) ziekenhuis, oncologiekliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18-70
  • Borstkankerpatiënten die voor het eerst in hun leven chemotherapie krijgen
  • Patiënten hebben kanker in stadium 4 of beginnen met neoadjuvante chemotherapie.
  • De patiënt heeft de geïnformeerde toestemming ondertekend en heeft het doel en de procedure van deze studie goed begrepen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten hebben al chemotherapie gehad
  • Patiënt had binnen 5 jaar een andere vorm van kanker (behalve schildklierkanker).
  • Patiënt met ernstige medische aandoening
  • Patiënt had meer dan 1 maand in zijn leven psychiatrische medicatie gebruikt
  • Patiënt werkte in 6 maanden tijd meer dan 1 maand nachtdienst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Borstkanker
Gediagnosticeerde borstkankerpatiënten die voor het eerst chemotherapie krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 3 jaar (en meer) na aanwerving
De gegevens over progressievrije overleving zullen worden gedaan door het medisch dossier van de patiënt te bekijken.
3 jaar (en meer) na aanwerving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Circadiane storing
Tijdsspanne: Baseline, na 1 maand, na 6 maanden, na 12 maanden
Morningness-Avondness Questionnaire en Munich Chronotype Questionnaire zullen tijdens de beoordeling worden gebruikt.
Baseline, na 1 maand, na 6 maanden, na 12 maanden
Objectieve slaapcyclusmetingen
Tijdsspanne: Baseline, na 1 maand, na 6 maanden, na 12 maanden
De beoordeling wordt uitgevoerd met behulp van actigraph en slaapdagboek.
Baseline, na 1 maand, na 6 maanden, na 12 maanden
Fysiologische maatregelen
Tijdsspanne: Baseline, na 1 maand, na 6 maanden, na 12 maanden
De metingen omvatten bloeddruk, lichaamstemperatuur, huidgeleiding, ademhalingspatroon en elektro-encefalografie.
Baseline, na 1 maand, na 6 maanden, na 12 maanden
Maatregelen slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline, na 1 maand, na 6 maanden, na 12 maanden
De metingen worden uitgevoerd met behulp van de slaperigheidsschaal van Epworth, de Pittsburgh Sleep Quality Index en de Insomnia Severity Index.
Baseline, na 1 maand, na 6 maanden, na 12 maanden
Maatregel kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline, na 1 maand, na 6 maanden, na 12 maanden
De meting wordt uitgevoerd met behulp van M.D. Anderson Symptom Inventory.
Baseline, na 1 maand, na 6 maanden, na 12 maanden
Kanker gerelateerde vermoeidheid
Tijdsspanne: Baseline, na 1 maand, na 6 maanden, na 12 maanden
Tijdens de beoordeling wordt de schaal voor de ernst van de vermoeidheid gebruikt.
Baseline, na 1 maand, na 6 maanden, na 12 maanden
Noodgerelateerde maatregel
Tijdsspanne: Baseline, na 1 maand, na 6 maanden, na 12 maanden
Tijdens de beoordeling wordt gebruik gemaakt van de ziekenhuisangst- en depressieschaal.
Baseline, na 1 maand, na 6 maanden, na 12 maanden
Posttraumatische stressgerelateerde symptoommeting
Tijdsspanne: Baseline, na 1 maand, na 6 maanden, na 12 maanden
Impact of Event Scale-revised zal worden gebruikt om posttraumatische stressgerelateerde symptomen bij kankerpatiënten te categoriseren en te kwantificeren.
Baseline, na 1 maand, na 6 maanden, na 12 maanden
Symptomen van de menopauze
Tijdsspanne: Baseline, na 1 maand, na 6 maanden, na 12 maanden
Menopauze Rating Scale zal worden gebruikt tijdens de beoordeling.
Baseline, na 1 maand, na 6 maanden, na 12 maanden
Persoonlijkheid meten
Tijdsspanne: Basislijn
Temperament en Character Inventory zullen worden gebruikt om de persoonlijkheidsfactor in elke deelnemer te onderzoeken.
Basislijn
Genetisch polymorfisme
Tijdsspanne: Basislijn
Variabele Aantal Tandem Repeat en Single Nucleotide Polymorfisme van circadiaan-ritme gerelateerde genen zullen worden onderzocht.
Basislijn
Epigenetische verandering
Tijdsspanne: Basislijn
De methylatiespecifieke Polymerase Chain Reaction-techniek zal gebruikt worden om methylatiepatronen in het circadiane klokgen of op globaal genniveau te onderzoeken.
Basislijn
Cortisol-niveau
Tijdsspanne: Basislijn
Het cortisolgehalte in het speeksel wordt bij baseline meerdere keren gemeten.
Basislijn
Melatonine
Tijdsspanne: Basislijn
Het melatoninegehalte in speeksel of urine wordt gemeten.
Basislijn
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Basislijn
De verschillende ontstekingsmarkers worden gemeten aan de hand van een bloedmonster.
Basislijn
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 3 jaar (en meer) na aanwerving
De gegevens over progressievrije overleving zullen worden gedaan door het medisch dossier van de patiënt te bekijken.
3 jaar (en meer) na aanwerving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 november 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 februari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BreastCA_circa_mech

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstneoplasmata

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren