ELBW 영아의 과도기 순환의 영향
초저체중아(ELBW) 영아에 대한 이행기 순환 생리학의 효과 설명
미숙아는 이 나라에서 매우 중요한 문제입니다. 미숙아는 장기(예: 뇌, 심장, 신장) 성장 및 발달에 문제를 일으킬 수 있습니다. 미숙아를 건강하게 유지하는 데 있어 매우 중요한 부분은 이러한 모든 기관에 원활한 혈액 흐름을 보장하는 것입니다.
일부 미숙아는 심장에 문제가 있어 나머지 신체에 충분한 혈액을 공급합니다. 이 문제를 저혈압(저혈압)이라고 하며 혈액 검사 값을 보고 아기를 검사하는 동안 발견됩니다. 이 아기들은 심장이 신체의 모든 중요한 부위에 혈액을 공급하는 데 도움이 되는 약물이 필요합니다.
약이 필요한 저혈압이 있는 아기는 저혈압 약이 필요하지 않은 미숙아보다 더 많은 문제가 있는 경향이 있습니다. 이러한 문제 중 일부는 뇌로의 출혈 위험 증가, 신장 문제, 간 문제, 사료를 견디기 어렵게 만드는 장(장) 문제, 장의 매우 위험한 감염을 포함합니다. 몇 가지 장기적인 영향에는 저혈압이 없는 다른 조산아보다 더 나쁠 미래의 청력 상실, 발달 지연 및 학습 문제가 포함됩니다. 저혈압 미숙아는 또한 사망 위험이 더 높습니다.
생후 첫 주 저혈압의 원인은 아직 밝혀지지 않았습니다. 우리는 아기가 자궁이 아닌 외부 세계에 있는 데 익숙해져야 한다는 것을 알고 있습니다. 심장과 폐에 많은 변화가 일어나야 그 변화에 영향을 받지 않습니다. 이러한 변경 사항을 더 잘 이해할 수 있다면 이러한 문제 중 일부가 발생하지 않도록 방지할 수 있습니다.
이 연구는 생후 첫 주에 심장과 폐의 변화를 평가하기 위해 저혈압이 있거나 없는 조산아를 면밀히 관찰할 것입니다. 이를 위해 발생하는 모든 변경 사항에 대한 더 나은 아이디어를 얻기 위해 모니터링 시스템과 테스트를 사용할 것입니다. 이 정보는 미숙아를 돌보는 모든 신생아 전문의에게 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
선별 단계: 대상자의 부모/보호자/법적 대리인은 영아의 출생 시 체중이 이 연구에 적격한 경우 접근할 것입니다.
연구 단계: 이 연구 동안 신생아 집중 치료실(NICU)에서 일반적으로 사용되는 모니터링 방법과 몇 가지 새로운 모니터링 방법을 사용하여 분만 후 첫 주 동안 영아의 심장과 폐가 겪는 모든 변화를 알아낼 것입니다. 이 기간 동안 연구 의사와 직원은 다음을 수행합니다.
- 인구 통계(연령, 인종, 민족) 및 노동/배송 정보를 수집합니다.
- 영아의 피부를 평가하기 위해 일련의 신체 검사를 수행합니다.
- 젖산염, 트로포닌 및 크레아티닌 수치를 측정하기 위해 여러 혈액 샘플(샘플당 2-3방울)을 채취합니다. 이 혈액 샘플은 하루에 1-4회 채취됩니다.
- 매일 또는 다소 자주 심초음파(심장 초음파)를 수행합니다. 심초음파 사이에 NICU에서 정기적인 심박수 모니터링에 사용되는 것과 유사한 리드를 사용하여 비침습적 모니터로 심박출량을 모니터링합니다. 이 테스트는 연구 목적으로만 수행되며 연구에서 비용을 지불합니다.
- 근적외선 분광법(NIRS) 기계를 사용하여 유아의 뇌와 신장에 도달하는 혈류량을 측정합니다. 이 테스트는 연구 목적으로만 수행되며 연구에서 비용을 지불합니다.
- 심전도(ECG)를 수행하여 얼마나 많은 혈류가 영아의 심장에 도달하는지 모니터링합니다. 이 테스트에 필요한 접착 패드는 일상적인 관리의 일환으로 유아의 가슴에 부착됩니다. 이 연구의 목적을 위해 우리는 기계를 지속적으로 모니터링하여 결과를 기록할 것입니다.
- 대뇌 도플러 초음파를 사용하여 뇌의 동맥 중 하나에 흐르는 혈액의 양을 측정합니다.
- 유아의 의사가 일상적인 치료의 일부로 사용하는 다른 모니터링 도구의 결과를 기록합니다. 이렇게 하면 미숙아에게 문제를 일으킬 수 있는 패턴을 식별하는 데 도움이 됩니다. 우리는 또한 유아의 의사가 처방한 모든 약물의 효과를 연구할 것입니다. 특히 저혈압에 사용되는 것.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1000그램 이하로 태어난 유아
- NICU에 입학
제외 기준:
- 유아는 포함 기준을 충족하지 않습니다.
- 영아는 생명을 위협하는 선천적 결함이 있습니다.
- 영아는 선천성 수종을 가지고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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초기 코호트
모니터링 양식 및 생물 표본 수집을 사용하여 일련의 다변량 임상 악화 지수를 개발하는 데 사용되는 초기 코호트
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연구팀은 NICU에서 일반적으로 사용되는 모니터링 방법(신체 검사, 심초음파 및 ECG)과 몇 가지 새로운 모니터링 방법(근적외선 분광법 또는 NIRS)을 사용하여 아기의 심장과 폐가 겪는 모든 변화를 알아낼 것입니다. 배송 후 첫 주.
또한 젖산염, 트로포닌 및 크레아티닌 수치를 평가하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
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검증 코호트
모니터링 양식 및 생물 표본 수집을 사용하여 임상 악화 지수를 검증하는 데 사용되는 별도의 영아 코호트
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연구팀은 NICU에서 일반적으로 사용되는 모니터링 방법(신체 검사, 심초음파 및 ECG)과 몇 가지 새로운 모니터링 방법(근적외선 분광법 또는 NIRS)을 사용하여 아기의 심장과 폐가 겪는 모든 변화를 알아낼 것입니다. 배송 후 첫 주.
또한 젖산염, 트로포닌 및 크레아티닌 수치를 평가하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과도기 순환 중 생리적 변화 정량화
기간: 7 일
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실시간으로 평가할 수 있는 일련의 다변량 임상 악화 지수를 개발하여 결과를 경험할 가능성에 대한 지속적이고 보정된 측정을 제공합니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박출량 정량화
기간: 7 일
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정상 이행 순환 동안 심박출량 정량화
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7 일
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말단 기관 관류의 차이 정량화
기간: 7 일
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과도기 순환 동안 말단 기관의 관류 차이 정량화
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7 일
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심폐 상호 작용 패턴 측정
기간: 일년
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과도기 순환 및 혈역학적 불안정 기간 동안 심폐 상호작용 패턴을 측정하여 임박한 위기를 미리 경고합니다.
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일년
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전신 관류 정도의 변화를 정량화
기간: 7 일
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혈관 작용 약물 사용 전후의 전신 관류 정도의 변화를 정량화합니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Danielle R Rios, MD, MS, University of Iowa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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