Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siirtymäkauden verenkierron vaikutukset ELBW-vauvoille

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Danielle R Rios, University of Iowa

Siirtymävaiheen verenkiertofysiologian vaikutusten määrittäminen äärimmäisen alhaisen syntymäpainon (ELBW) vauvoille

Ennenaikaisuus on erittäin tärkeä ongelma tässä maassa. Keskosuus voi aiheuttaa ongelmia elinten (kuten aivojen, sydämen, munuaisten) kasvussa ja kehityksessä. Erittäin tärkeä osa keskosten terveenä pitämisessä on hyvän verenkierron varmistaminen kaikkiin näihin elimiin.

Joillakin keskosilla on ongelmia sydämensä kanssa ja että he saavat riittävästi verta muualle kehoonsa. Tätä ongelmaa kutsutaan hypotensioksi (matala verenpaine), ja se havaitaan tarkastelemalla verikoearvoja ja tutkimalla vauvaa. Nämä vauvat tarvitsevat lääkkeitä auttaakseen heidän sydäntään toimittamaan verta kaikille tärkeille kehon alueille.

Vauvoilla, joilla on lääkkeitä vaativa hypotensio, on yleensä enemmän ongelmia kuin keskosilla, jotka eivät tarvitse hypotensiolääkkeitä. Joitakin näistä ongelmista ovat suurempi verenvuotoriski aivoihin, munuaisongelmat, maksaongelmat, suolisto-ongelmat, jotka aiheuttavat vaikeuksia sietää rehuja, ja erittäin vaarallinen suolistotulehdus. Joitakin pitkäaikaisia ​​vaikutuksia ovat kuulon heikkeneminen, kehityksen viivästyminen ja oppimisongelmat tulevaisuudessa, jotka ovat pahempia kuin muut keskoset, joilla ei ollut hypotensiota. Hypotensiivisilla keskosilla on myös suurempi riski kuolla.

Ensimmäisen elinviikon hypotension syytä ei vielä tiedetä. Tiedämme, että vauvojen on totuttava olemaan ulkomaailmassa kohdun sijaan. Sydämessä ja keuhkoissa on tapahduttava paljon muutoksia, jotta tämä siirtymä ei vaikuta niihin. Jos saisimme paremman käsityksen näistä muutoksista, voimme ehkä estää joidenkin näistä ongelmista.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tarkasti ennenaikaisia ​​vauvoja, joilla on tai ei ole hypotensiota, jotta voidaan arvioida sydämen ja keuhkojen muutoksia ensimmäisen elinviikon aikana. Tätä varten käytämme valvontakoneita ja testejä saadaksemme paremman käsityksen kaikista tapahtuvista muutoksista. Nämä tiedot auttavat kaikkia neonatologeja, jotka hoitavat keskosia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seulontavaihe: Tutkittavan vanhemmat/huoltajat/laillisesti valtuutetut edustajat otetaan yhteyttä, jos lapsen syntymäpaino tekee heistä kelvollisia osallistumaan tähän tutkimukseen.

Tutkimusvaihe: Tämän tutkimuksen aikana käytämme vastasyntyneiden teho-osastolla (NICU) normaalisti käytettyjä seurantamenetelmiä ja uusia seurantamenetelmiä selvittääksemme kaikki muutokset, joita vauvan sydän ja keuhkot käyvät läpi ensimmäisen viikon aikana synnytyksen jälkeen. Tänä aikana tutkimuslääkäri ja henkilökunta:

  1. Kerää demografisia (ikä, rotu, etninen tausta) ja työ-/toimitustietoja.
  2. Suorita sarja fyysisiä kokeita arvioidaksesi vauvan ihoa.
  3. Ota useita verinäytteitä (2-3 tippaa näytettä kohti) laktaatti-, troponiini- ja kreatiniinitasojen mittaamiseksi. Nämä verinäytteet otetaan 1-4 kertaa päivässä.
  4. Suorita sydämen kaikukuvaus (sydämen ultraääni) päivittäin tai useammin tai harvemmin. Ekokardiogrammien välillä tarkkailemme sydämen minuuttitilavuutta non-invasiivisella monitorilla käyttämällä samanlaisia ​​johtoja kuin NICU:n säännölliseen sykkeen seurantaan. Nämä testit tehdään yksinomaan tutkimustarkoituksiin ja ne maksetaan tutkimuksesta.
  5. Mittaa vauvan aivoihin ja munuaisiin saapuvan verenvirtauksen määrä käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopialaitetta (NIRS). Tämä testi tehdään yksinomaan tutkimustarkoituksiin ja se maksetaan tutkimuksesta.
  6. Suorita elektrokardiogrammi (EKG) seurataksesi kuinka paljon veren virtausta saavuttaa lapsen sydämen. Tätä testiä varten tarvittavat tahmeat tyynyt kiinnitetään lapsen rintakehään osana hänen rutiinihoitoaan. Tätä tutkimusta varten seuraamme konetta jatkuvasti tulosten kirjaamiseksi.
  7. Mittaa yhdessä aivojen valtimossa virtaavan veren määrä aivojen Doppler-ultraäänellä
  8. Tallenna tulokset kaikista muista seurantatyökaluista, joita vauvan lääkäri käyttää osana rutiinihoitoaan. Tämä auttaa meitä tunnistamaan kuvioita, jotka voivat johtaa ongelmiin keskosissa. Tutkimme myös vauvan lääkärin määräämien lääkkeiden vaikutuksia; varsinkin ne, joita käytetään matalaan verenpaineeseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki ELBW-lapset ovat oikeutettuja ilmoittautumaan. Plaseboryhmää ei tule. Ensimmäisen 100 potilaan tietoja käytetään kliinisten huononemisindeksien kehittämiseen ja seuraavan 100 potilaan tietoja käytetään indeksien validointiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauva, joka on syntynyt enintään 1000 grammaa painavana
  • Päästettiin NICU:hun

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauva ei täytä sisällyttämiskriteerejä
  • Vauvalla on henkeä uhkaava synnynnäinen vika
  • Vauvalla on synnynnäinen hydropsi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Alkuperäinen kohortti
Alkuperäinen kohortti, jota käytettiin monimuuttujien kliinisten huononemisindeksien sarjan kehittämiseen käyttämällä seurantamenetelmiä ja bionäytteiden keräämistä
Muut: Seuranta ja bionäytteiden kerääminen
Tutkimusryhmä käyttää NICU:ssa normaalisti käytettyjä seurantamenetelmiä (fyysiset tutkimukset, kaikukardiogrammit ja EKG) ja joitain uusia seurantamenetelmiä (lähi-infrapunaspektroskopia tai NIRS) selvittääkseen kaikki muutokset, joita vauvan sydän ja keuhkot käyvät läpi tutkimuksen aikana. ensimmäinen viikko synnytyksen jälkeen. Lisäksi otetaan verinäytteitä laktaatti-, troponiini- ja kreatiniinitasojen arvioimiseksi.
Vahvistuskohortti
Erillinen imeväisten kohortti, jota käytettiin kliinisen huononemisindeksien validoimiseen käyttämällä seurantamenetelmiä ja bionäytteiden keräämistä
Muut: Seuranta ja bionäytteiden kerääminen
Tutkimusryhmä käyttää NICU:ssa normaalisti käytettyjä seurantamenetelmiä (fyysiset tutkimukset, kaikukardiogrammit ja EKG) ja joitain uusia seurantamenetelmiä (lähi-infrapunaspektroskopia tai NIRS) selvittääkseen kaikki muutokset, joita vauvan sydän ja keuhkot käyvät läpi tutkimuksen aikana. ensimmäinen viikko synnytyksen jälkeen. Lisäksi otetaan verinäytteitä laktaatti-, troponiini- ja kreatiniinitasojen arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä fysiologiset muutokset siirtymävaiheen verenkierron aikana
Aikaikkuna: 7 päivää
Kehitä sarja monimuuttujia kliinisiä huononemisindeksejä, joita voidaan arvioida reaaliajassa, jotta saadaan jatkuvia ja kalibroituja mittauksia tuloksen todennäköisyydestä
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 7 päivää
Määritä sydämen minuuttitilavuus normaalin siirtymäkauden aikana
7 päivää
Määritä erot loppuelinten perfuusiossa
Aikaikkuna: 7 päivää
Kvantifioi erot pääteelinten perfuusiossa siirtymäkauden aikana
7 päivää
Mittaa kardiopulmonaalisia vuorovaikutusmalleja
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mittaa kardiopulmonaalisia vuorovaikutusmalleja siirtymävaiheen verenkierron ja hemodynaamisen epävakauden aikana, jotta se toimii ennakkovaroituksena lähestyvästä kriisistä
1 vuosi
Kvantifioi systeemisen perfuusion asteen muutos
Aikaikkuna: 7 päivää
Kvantifioi systeemisen perfuusion asteen muutos ennen vasoaktiivisten lääkkeiden käyttöä ja sen jälkeen.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Iowa

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Danielle R Rios, MD, MS, University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201911158
  • 1K23HL130522-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypotensio

Kliiniset tutkimukset Seuranta ja bionäytteiden kerääminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa