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태아 갑상선 초음파 및 태아 갑상선 호르몬

2015년 1월 5일 업데이트: Svetlana Spremovic Radjenovic, University of Belgrade

산모의 자가면역 갑상선 질환이 태아에 미치는 영향 평가에 있어 비침습적 진단법의 효능

비침습적 방법: 산모의 항갑상선 항체와 태아 갑상선의 초음파 측정은 자가면역 갑상선 질환이 있는 산모의 태아 갑상선 기능 장애를 감지하는 중요한 도구가 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

자가면역 갑상선 질환은 선택되지 않은 임신의 5-20%를 복잡하게 만듭니다. 자가면역 갑상선 질환이 있는 산모의 임신 결과에 결정적인 영향을 미치는 요인은 티록신 수치의 변화입니다.

그러나 갑상선 항체, 항갑상선 약물 및 요오드가 태반을 통과하기 때문에 갑상선 호르몬이 정상 범위에 있더라도 자가면역 갑상선 질환이 있는 치료를 받은 임산부에서 태아 저산소증 또는 갑상선 기능 항진증이 발견될 수 있습니다.

우리의 이전 결과는 자궁내막천자에 의해 측정된 높은 태아 유리 티록신(fT4) 수치가 산모의 자가면역성 갑상선기능저하증 및 갑상선기능항진증을 포함한 자가면역 갑상선 질환이 있는 여성에서 예기치 않게 빈번하다는 것을 보여줍니다. 일부 경미한 태아 장애조차도 후기 신경생리학적 발달 및 개인의 건강에 영향을 미칠 수 있다는 인식이 높아지면서 태아의 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증의 인식 및 치료가 점점 더 중요한 관심 영역이 되었습니다. 우리의 결과에 따르면, 태아 fT4 농도는 약물 투여량이나 초음파 생체 매개변수와 상관관계가 없었습니다. 주로 정상 fT4와 상관 관계가 있는 모체 갑상선 자극 호르몬(TSH)의 범위는 구분할 수 없습니다. 항갑상선 항체의 종류와 농도는 일부 예후적 가치를 가질 수 있습니다.

태아 갑상선 기능 장애를 감지하기 위한 중요한 도구로서 태아 갑상선의 초음파 측정을 언급하는 간행물의 목록이 늘어나고 있습니다. 태아 갑상선 측정은 산모의 갑상선 질환을 동반한 임신에 대한 임상 지침의 일부가 되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • 모병
        • Clinic for Gynecology and Obstetrics , Clinical Center of Serbia
        • 연락하다:
          • Svetlana S Spremovic-Radjenovic, MD PhD
          • 전화번호: +38163 696246
          • 이메일: spremovics@gmail.com
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Aleksandra M Gudovic, MD PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

그룹은 부인과 및 산부인과에 대한 주 3차 의뢰 센터에서 선택됩니다.

설명

포함 기준:

  • 자가면역기능항진증 또는 갑상선기능저하증 진단 및 치료를 받는 임산부: - 임상 및 검사실 검사와 초음파 갑상선 검사를 기반으로 내분비학자가 진단한 질병.
  • 모든 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증 여성은 연구에 참여할 때 갑상선 항체 중 하나 또는 둘 모두에 대해 양성이어야 합니다.
  • 자가면역 갑상선 질환 환자는 임신 전반기에 연구에 포함되지만 늦어도 임신 20주까지는 포함되지 않습니다.
  • 대조군의 임산부의 경우:
  • 갑상선 기능이 정상이고 항갑상선 항체가 참조 범위 내에 있고 건강하며 합병증이 없는 임신인 경우

제외 기준:

  • 과거병력에 만성질환(갑상선질환 제외)이 있는 자. 임신성 질환은 제외기준에 포함되지 않음(임신성 당뇨병, 임신성 고혈압)
  • 보조 생식 기술로 인해 임신한 모든 환자는 연구에서 제외됩니다.
  • 신생아가 비정상적인 갑상선 기능을 가진 경우 대조군의 산모는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
갑상선 기능 항진증 임산부
내분비내과 전문의가 진단하고 치료하는 자가면역기능항진증
갑상선 기능 저하증 임산부
자가면역갑상선기능저하증은 내분비과 전문의가 임상 및 검사실 검사와 초음파 갑상선 검사를 통해 진단하고 치료합니다.
건강한 임산부
항갑상선 항체가 참조 범위 내에 있는 합병증 없는 임신을 한 갑상선 기능 여성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
초음파로 측정한 태아 갑상선 크기
기간: 임신 28주차
임신 28주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태아 fT4
기간: 임신 28주차
태아 갑상선 측정과 동시에 채취
임신 28주차
태아 항갑상선 항체
기간: 임신 28주차
태아 항갑상선 항체: 갑상선 과산화효소(TPO), TSH 수용체(TRAK), 티로글로불린(Tg) 항체는 태아 fT4와 동일한 샘플에서 측정됩니다.
임신 28주차
산모 fT4
기간: 임신 28주차
태아 유리 티록신 및 태아 항갑상선 항체와 동시에 샘플링
임신 28주차
산모 TSH
기간: 임신 28주차
산모 fT4와 동일한 샘플에서 측정
임신 28주차
산모의 항갑상선항체
기간: 임신 28주차
모체 fT4와 동일한 샘플에서 측정 모체 항갑상선 항체: 갑상선 과산화효소(TPO), TSH 수용체(TRAK), 티로글로불린(Tg) 항체는 태아 fT4와 동일한 샘플에서 측정됩니다.
임신 28주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Svetlana S Spremovic- Radjenovic, MD PhD, Medical School of the University of Belgrade

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 15일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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