Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Foetale schildklier echografie en foetale schildklierhormonen

5 januari 2015 bijgewerkt door: Svetlana Spremovic Radjenovic, University of Belgrade

Werkzaamheid van niet-invasieve diagnostische procedures bij het evalueren van de invloed van auto-immuunziekte van de schildklier op de foetus

Niet-invasieve methoden: maternale antithyreoïdie-antilichamen en ultrasone meting van de foetale schildklier kunnen een belangrijk hulpmiddel zijn voor het opsporen van foetale schildklierdisfunctie bij moeders met een auto-immuunziekte van de schildklier.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Auto-immuunziekte van de schildklier compliceert 5-20% niet-geselecteerde zwangerschappen. De cruciale factor die van invloed is op de zwangerschapsuitkomsten bij moeders met een auto-immuunziekte van de schildklier zijn de veranderingen in het thyroxinegehalte.

Maar foetale hypo of hyperthyreoïdie kan worden gevonden bij behandelde zwangere vrouwen met een auto-immuunziekte van de schildklier, zelfs wanneer hun schildklierhormonen binnen het normale bereik liggen, omdat schildklierantilichamen, antithyroïde geneesmiddelen en jodium de placenta passeren.

Onze eerdere resultaten laten zien dat hoge foetale vrije thyroxine (fT4) -waarden gemeten door cordocentese onverwacht vaak voorkomen bij vrouwen met auto-immuunziekte van de schildklier, waaronder maternale auto-immuun hypo- en hyperthyreoïdie. Door het toenemende bewustzijn dat zelfs een milde foetale stoornis een impact kan hebben op de latere neurofysiologische ontwikkeling en de gezondheid van een individu, wordt de herkenning en therapie van foetale hypo- of hyperthyreoïdie een steeds belangrijker domein van interesse. Volgens onze resultaten correleerden foetale fT4-concentraties niet met de dosis medicatie of met ultrasone biometrische parameters; het bereik voor maternaal schildklierstimulerend hormoon (TSH) dat voornamelijk gecorreleerd is met normaal fT4 kan niet worden afgebakend. Het type en de concentratie van antithyroid-antilichamen kunnen enige prognostische waarde hebben.

Er is een groeiende lijst van publicaties die verwijzen naar de ultrasone meting van de foetale schildklier als een belangrijk hulpmiddel voor het opsporen van foetale schildklierdisfunctie. Foetale schildkliermeting werd een onderdeel van de klinische richtlijnen voor zwangerschappen gecompliceerd door maternale schildklieraandoeningen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Servië
- - Belgrade, Servië, 11000
    - Werving
    - Clinic for Gynecology and Obstetrics , Clinical Center of Serbia
    - Contact:
      
      Svetlana S Spremovic-Radjenovic, MD PhD
      
      Telefoonnummer: +38163 696246
      
      E-mail: spremovics@gmail.com
    - Contact:
      
      Aleksandra M Gudovic, MD PhD
      
      Telefoonnummer: +381 64 164 2631
      
      E-mail: sasagudovic@gmail.com
    - Onderonderzoeker:
      
      Aleksandra M Gudovic, MD PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Groepen worden geselecteerd uit het tertiaire verwijzingscentrum voor gynaecologie en verloskunde van de staat

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Zwangere vrouwen gediagnosticeerd en behandeld voor auto-immuun hyper- of hypothyreoïdie: - Ziekte gediagnosticeerd door een endocrinoloog, gebaseerd op klinische en laboratoriumtests en echografisch onderzoek van de schildklier.
Alle vrouwen met hyper- of hypothyreoïdie moeten positief zijn voor een of beide schildklierantilichamen bij deelname aan het onderzoek.
Patiënten met een auto-immuunziekte van de schildklier zullen in de eerste helft van de zwangerschap, maar niet later dan de 20e week van de zwangerschap, in het onderzoek worden opgenomen
Voor de zwangere vrouwen in de controlegroep:
als ze euthyroïde zijn, met antithyroid-antilichamen binnen het referentiebereik, gezond zijn en een ongecompliceerde zwangerschap hebben

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met chronische ziekten (behalve schildklieraandoeningen) in hun medische voorgeschiedenis. Zwangerschapsziekten maken geen deel uit van de uitsluitingscriteria (zwangerschapsdiabetes en zwangerschapshypertensie)
alle patiënten van wie de zwangerschap het gevolg was van kunstmatige voortplantingstechnologieën, zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
moeders uit de controlegroep worden uitgesloten als de pasgeborene een abnormale schildklierfunctie heeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Zwangere vrouwen met hyperthyreoïdie Auto-immuunhyperthyreoïdie gediagnosticeerd en behandeld door een endocrinoloog, op basis van klinische en laboratoriumtests en klinisch echografisch onderzoek
Hypothyreoïde zwangere vrouwen Auto-immune hypothyreoïdie gediagnosticeerd en behandeld door een endocrinoloog, op basis van klinische en laboratoriumtests en echografisch schildklieronderzoek
Gezonde zwangere vrouwen Euthyroïde vrouwen met ongecompliceerde zwangerschappen, met antithyroïde antilichamen binnen referentiebereiken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Foetale schildkliergrootte gemeten door middel van echografie Tijdsspanne: 28e week van de zwangerschap	28e week van de zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Foetale fT4 Tijdsspanne: 28e week van de zwangerschap	Bemonsterd op hetzelfde moment dat de meting van de foetale schildklier wordt uitgevoerd	28e week van de zwangerschap
Foetale antithyroid-antilichamen Tijdsspanne: 28e week van de zwangerschap	Foetale antithyroid-antilichamen: schildklierperoxidase (TPO), TSH-receptor (TRAK), thyroglobuline (Tg) antilichamen, zullen worden gemeten in hetzelfde monster als foetaal fT4	28e week van de zwangerschap
Moeder fT4 Tijdsspanne: 28e week van de zwangerschap	Bemonsterd op hetzelfde moment als de foetale vrije thyroxine en foetale antithyroïde antilichamen	28e week van de zwangerschap
Maternale TSH Tijdsspanne: 28e week van de zwangerschap	Gemeten in hetzelfde monster als fT4 van de moeder	28e week van de zwangerschap
Maternale antithyroïde antilichamen Tijdsspanne: 28e week van de zwangerschap	Gemeten in hetzelfde monster als maternale fT4 Maternale antithyroïde antilichamen: schildklierperoxidase (TPO), TSH-receptor (TRAK), thyroglobuline (Tg)-antilichamen, zullen worden gemeten in hetzelfde monster als foetaal fT4	28e week van de zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Belgrade

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Svetlana S Spremovic- Radjenovic, MD PhD, Medical School of the University of Belgrade

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria