Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

УЗИ щитовидной железы плода и гормоны щитовидной железы плода

5 января 2015 г. обновлено: Svetlana Spremovic Radjenovic, University of Belgrade

Эффективность неинвазивных диагностических процедур при оценке влияния материнского аутоиммунного заболевания щитовидной железы на плод

Неинвазивные методы: материнские антитиреоидные антитела и ультразвуковое исследование щитовидной железы плода могут быть важным инструментом для выявления дисфункции щитовидной железы плода у матерей с аутоиммунным заболеванием щитовидной железы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Аутоиммунные заболевания щитовидной железы осложняют 5-20% невынашиваемых беременностей. Решающим фактором, влияющим на исход беременности у матерей с аутоиммунным заболеванием щитовидной железы, является изменение уровня тироксина.

Но гипо- или гипертиреоз плода может быть обнаружен у леченных беременных женщин с аутоиммунным заболеванием щитовидной железы, даже когда их гормоны щитовидной железы находятся в нормальном диапазоне, потому что антитела щитовидной железы, антитиреоидные препараты и йод проникают через плаценту.

Наши предыдущие результаты показывают, что высокие уровни свободного тироксина (fT4) у плода, измеренные с помощью кордоцентеза, неожиданно часто встречаются у женщин с аутоиммунным заболеванием щитовидной железы, включая аутоиммунный гипо- и гипертиреоз у матери. Растущая осведомленность о том, что даже некоторые легкие нарушения у плода могут оказывать влияние на последующее нейрофизиологическое развитие и здоровье человека, делает распознавание и лечение гипо- или гипертиреоза у плода все более важной областью интересов. По нашим данным, концентрация свТ4 у плода не коррелировала ни с дозой препарата, ни с ультразвуковыми биометрическими показателями; диапазон материнского тиреотропного гормона (ТТГ), коррелирующий преимущественно с нормальным fT4, не может быть выделен. Тип и концентрация антитиреоидных антител могут иметь некоторое прогностическое значение.

Растет список публикаций, в которых ультразвуковое исследование щитовидной железы плода рассматривается как важный инструмент для выявления дисфункции щитовидной железы плода. Измерение щитовидной железы плода стало частью клинических руководств при беременности, осложненной заболеванием щитовидной железы у матери.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Svetlana S Spremovic- Radjenovic, MD PhD
Номер телефона: +38163696246
Электронная почта: spremovics@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Aleksandra M Gudovic, MD PhD
Номер телефона: +381641642631
Электронная почта: sasagudovic@gmail.com

Места учебы

Сербия
- - Belgrade, Сербия, 11000
    - Рекрутинг
    - Clinic for Gynecology and Obstetrics , Clinical Center of Serbia
    - Контакт:
      
      Svetlana S Spremovic-Radjenovic, MD PhD
      
      Номер телефона: +38163 696246
      
      Электронная почта: spremovics@gmail.com
    - Контакт:
      
      Aleksandra M Gudovic, MD PhD
      
      Номер телефона: +381 64 164 2631
      
      Электронная почта: sasagudovic@gmail.com
    - Младший исследователь:
      
      Aleksandra M Gudovic, MD PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группы набираются из Государственного третичного справочного центра гинекологии и акушерства.

Описание

Критерии включения:

У беременных с диагнозом и лечением аутоиммунного гипер- или гипотиреоза: - Заболевание диагностируется эндокринологом на основании клинико-лабораторных исследований и ультразвукового исследования щитовидной железы.
Все женщины с гипер- или гипотиреозом должны быть положительными на одно или оба антитела к щитовидной железе при включении в исследование.
Пациентки с аутоиммунными заболеваниями щитовидной железы будут включены в исследование в первой половине беременности, но не позднее 20-й недели гестации.
Для беременных контрольной группы:
если они находятся в эутиреоидном состоянии, с антитиреоидными антителами в пределах нормы, здоровы и имеют неосложненную беременность

Критерий исключения:

Пациенты с хроническими заболеваниями (кроме заболеваний щитовидной железы) в анамнезе. Заболевания, вызванные беременностью, не являются частью критериев исключения (гестационный диабет и гипертензия, вызванная беременностью).
все пациентки, у которых беременность наступила в результате вспомогательных репродуктивных технологий, будут исключены из исследования.
матери из контрольной группы будут исключены, если у новорожденного будет выявлена аномальная функция щитовидной железы

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Беременные с гипертиреозом Аутоиммунный гипертиреоз диагностируется и лечится эндокринологом на основании клинико-лабораторных исследований и ультразвукового клинического обследования
Беременные с гипотиреозом Аутоиммунный гипотиреоз диагностируется и лечится эндокринологом на основании клинико-лабораторных исследований и ультразвукового исследования щитовидной железы
Здоровые беременные женщины Эутиреоидные женщины с неосложненной беременностью, с антитиреоидными антителами в пределах нормы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Размер щитовидной железы плода, измеренный с помощью УЗИ Временное ограничение: 28 неделя беременности	28 неделя беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Фетальный fT4 Временное ограничение: 28 неделя беременности	Образец взят одновременно с измерением щитовидной железы плода.	28 неделя беременности
Фетальные антитиреоидные антитела Временное ограничение: 28 неделя беременности	Фетальные антитиреоидные антитела: тиреопероксидаза (ТПО), рецептор ТТГ (TRAK), антитела к тиреоглобулину (ТГ) будут измеряться в том же образце, что и фетальный fT4.	28 неделя беременности
Материнский свТ4 Временное ограничение: 28 неделя беременности	Образцы взяты одновременно с определением фетального свободного тироксина и фетальных антитиреоидных антител.	28 неделя беременности
Материнский ТТГ Временное ограничение: 28 неделя беременности	Измерено в том же образце, что и материнский свТ4.	28 неделя беременности
Материнские антитиреоидные антитела Временное ограничение: 28 неделя беременности	Измеряется в том же образце, что и материнский fT4. Материнские антитиреоидные антитела: антитела к тиреопероксидазе (ТПО), рецептору ТТГ (TRAK), тиреоглобулину (Tg) будут измеряться в том же образце, что и фетальный fT4.	28 неделя беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Belgrade

Следователи

Главный следователь: Svetlana S Spremovic- Radjenovic, MD PhD, Medical School of the University of Belgrade

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

440/VI-3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .