Ecografia tiroidea fetale e ormoni tiroidei fetali
Efficacia delle procedure diagnostiche non invasive nella valutazione dell'influenza della malattia autoimmune materna della ghiandola tiroidea sul feto
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La malattia autoimmune della tiroide complica il 5-20% delle gravidanze non selezionate. Il fattore di impatto cruciale sugli esiti della gravidanza nelle madri con malattia autoimmune della tiroide è il cambiamento del livello di tiroxina.
Tuttavia, l'ipo o l'ipertiroidismo fetale può essere riscontrato nelle donne in gravidanza trattate con malattia autoimmune della tiroide, anche quando i loro ormoni tiroidei sono nella norma, perché gli anticorpi tiroidei, i farmaci antitiroidei e lo iodio attraversano la placenta.
I nostri risultati precedenti mostrano che alti livelli di tiroxina libera fetale (fT4) misurati mediante cordocentesi sono inaspettatamente frequenti nelle donne con malattia autoimmune della tiroide, tra cui ipo e ipertiroidismo autoimmune materno. La crescente consapevolezza che anche alcuni disturbi fetali lievi possono avere un impatto sul successivo sviluppo neurofisiologico e sulla salute di un individuo rende il riconoscimento e la terapia dell'ipo o ipertiroidismo fetale un dominio di interesse sempre più significativo. Secondo i nostri risultati, le concentrazioni fetali di fT4 non correlavano né con la dose di farmaco né con i parametri biometrici ecografici; l'intervallo per l'ormone stimolante la tiroide materno (TSH) correlato prevalentemente con fT4 normale non può essere delimitato. Il tipo e la concentrazione di anticorpi antitiroidei potrebbero avere un certo valore prognostico.
Esiste un elenco crescente di pubblicazioni che fanno riferimento alla misurazione ecografica della tiroide fetale come strumento importante per rilevare la disfunzione tiroidea fetale. La misurazione della tiroide fetale è diventata parte delle linee guida cliniche per le gravidanze complicate da patologie tiroidee materne.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Belgrade, Serbia, 11000
- Reclutamento
- Clinic for Gynecology and Obstetrics , Clinical Center of Serbia
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Contatto:
- Svetlana S Spremovic-Radjenovic, MD PhD
- Numero di telefono: +38163 696246
- Email: spremovics@gmail.com
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Contatto:
- Aleksandra M Gudovic, MD PhD
- Numero di telefono: +381 64 164 2631
- Email: sasagudovic@gmail.com
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Sub-investigatore:
- Aleksandra M Gudovic, MD PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza diagnosticate e trattate per iper o ipotiroidismo autoimmune: - Malattia diagnosticata da un endocrinologo, sulla base di esami clinici e di laboratorio ed esame ecografico della tiroide.
- Tutte le donne iper o ipotiroidee devono essere positive per uno o entrambi gli anticorpi tiroidei quando entrano nello studio.
- I pazienti con malattia tiroidea autoimmune saranno inclusi nello studio nella prima metà della gravidanza, ma non oltre la 20a settimana di gestazione
- Per le donne in gravidanza nel gruppo di controllo:
- se sono eutiroidei, con anticorpi antitiroidei entro il range di riferimento, sani e con gravidanza non complicata
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie croniche (ad eccezione delle malattie della tiroide) nella loro storia medica passata. Le malattie indotte dalla gravidanza non fanno parte dei criteri di esclusione (diabete gestazionale e ipertensione indotta dalla gravidanza)
- saranno escluse dallo studio tutte le pazienti le cui gravidanze sono derivate da tecnologie di riproduzione assistita.
- le madri del gruppo di controllo saranno escluse, se il neonato ha una funzione tiroidea anormale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Donne in gravidanza ipertiroidee
Ipertiroidismo autoimmune diagnosticato e trattato da un endocrinologo, sulla base di test clinici e di laboratorio ed esame clinico ecografico
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Donne in gravidanza ipotiroidee
Ipotiroidismo autoimmune diagnosticato e trattato da un endocrinologo, sulla base di test clinici e di laboratorio ed esame ecografico della tiroide
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Donne incinte sane
Donne eutiroidee con gravidanze non complicate, con anticorpi antitiroidei entro i range di riferimento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dimensioni della tiroide fetale misurate mediante ecografia
Lasso di tempo: 28a settimana di gestazione
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28a settimana di gestazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fetale fT4
Lasso di tempo: 28a settimana di gestazione
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Campionato nello stesso momento in cui viene eseguita la misurazione della tiroide fetale
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28a settimana di gestazione
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Anticorpi antitiroidei fetali
Lasso di tempo: 28a settimana di gestazione
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Anticorpi antitiroidei fetali: la perossidasi tiroidea (TPO), il recettore del TSH (TRAK), la tireoglobulina (Tg) saranno misurati nello stesso campione dell'fT4 fetale
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28a settimana di gestazione
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Materno fT4
Lasso di tempo: 28a settimana di gestazione
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Campionato contemporaneamente alla tiroxina libera fetale e agli anticorpi antitiroidei fetali
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28a settimana di gestazione
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TSH materno
Lasso di tempo: 28a settimana di gestazione
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Misurato nello stesso campione di fT4 materno
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28a settimana di gestazione
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Anticorpi antitiroidei materni
Lasso di tempo: 28a settimana di gestazione
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Misurato nello stesso campione della fT4 materna Anticorpi antitiroidei materni: perossidasi tiroidea (TPO), recettore del TSH (TRAK), tireoglobulina (Tg), saranno misurati nello stesso campione della fT4 fetale
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28a settimana di gestazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Svetlana S Spremovic- Radjenovic, MD PhD, Medical School of the University of Belgrade
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Achiron R, Rotstein Z, Lipitz S, Karasik A, Seidman DS. The development of the foetal thyroid: in utero ultrasonographic measurements. Clin Endocrinol (Oxf). 1998 Mar;48(3):259-64. doi: 10.1046/j.1365-2265.1998.00388.x.
- Ranzini AC, Ananth CV, Smulian JC, Kung M, Limbachia A, Vintzileos AM. Ultrasonography of the fetal thyroid: nomograms based on biparietal diameter and gestational age. J Ultrasound Med. 2001 Jun;20(6):613-7. doi: 10.7863/jum.2001.20.6.613.
- Luton D, Le Gac I, Vuillard E, Castanet M, Guibourdenche J, Noel M, Toubert ME, Leger J, Boissinot C, Schlageter MH, Garel C, Tebeka B, Oury JF, Czernichow P, Polak M. Management of Graves' disease during pregnancy: the key role of fetal thyroid gland monitoring. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Nov;90(11):6093-8. doi: 10.1210/jc.2004-2555. Epub 2005 Aug 23.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 440/VI-3
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