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Ultrassom da tireoide fetal e hormônios da tireoide fetal

5 de janeiro de 2015 atualizado por: Svetlana Spremovic Radjenovic, University of Belgrade

Eficácia de procedimentos diagnósticos não invasivos na avaliação da influência da doença materna autoimune da glândula tireoide no feto

Métodos não invasivos: os anticorpos antitireoidianos maternos e a medição ultrassonográfica da glândula tireoide fetal podem ser uma ferramenta importante para detectar a disfunção tireoidiana fetal em mães com doença autoimune da tireoide.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença autoimune da tireoide complica 5-20% das gestações não selecionadas. O fator de impacto crucial nos resultados da gravidez em mães com doença autoimune da tireoide são as alterações nos níveis de tiroxina.

Mas, hipo ou hipertireoidismo fetal pode ser encontrado em mulheres grávidas tratadas com doença autoimune da tireoide, mesmo quando seus hormônios tireoidianos estão na faixa normal, porque anticorpos tireoidianos, drogas antitireoidianas e iodo passam pela placenta.

Nossos resultados anteriores mostram que níveis elevados de tiroxina livre fetal (fT4) medidos por cordocentese são inesperadamente frequentes em mulheres com doença autoimune da tireoide, incluindo hipo e hipertireoidismo autoimune materno. A crescente conscientização de que mesmo algum distúrbio fetal leve pode ter um impacto no desenvolvimento neurofisiológico posterior e na saúde de um indivíduo torna o reconhecimento e a terapia do hipo ou hipertireoidismo fetal um domínio de interesse cada vez mais significativo. De acordo com nossos resultados, as concentrações fetais de fT4 não se correlacionaram com a dose da medicação nem com os parâmetros biométricos ultrassonográficos; a variação do hormônio estimulante da tireoide (TSH) materno correlacionado predominantemente com fT4 normal não pode ser demarcada. O tipo e a concentração de anticorpos antitireoidianos podem ter algum valor prognóstico.

Existe uma lista crescente de publicações referindo-se à medida ultrassonográfica da tireoide fetal como uma ferramenta importante para a detecção de disfunções tireoidianas fetais. A medição da tireoide fetal tornou-se parte das diretrizes clínicas para gestações complicadas com doença tireoidiana materna.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Svetlana S Spremovic- Radjenovic, MD PhD
  • Número de telefone: +38163696246
  • E-mail: spremovics@gmail.com

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Locais de estudo

      • Belgrade, Sérvia, 11000
        • Recrutamento
        • Clinic for Gynecology and Obstetrics , Clinical Center of Serbia
        • Contato:
          • Svetlana S Spremovic-Radjenovic, MD PhD
          • Número de telefone: +38163 696246
          • E-mail: spremovics@gmail.com
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Aleksandra M Gudovic, MD PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os grupos são selecionados do centro de referência terciário estadual para Ginecologia e Obstetrícia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gestantes diagnosticadas e tratadas para hiper ou hipotireoidismo autoimune: - Doença diagnosticada por endocrinologista, com base em exames clínicos e laboratoriais e exame ultrassonográfico da tireoide.
  • Todas as mulheres com hiper ou hipotireoidismo devem ser positivas para um ou ambos os anticorpos da tireoide ao entrar no estudo.
  • Pacientes com doença autoimune da tireoide serão incluídos no estudo na primeira metade da gravidez, mas não depois da 20ª semana de gestação
  • Para as gestantes do grupo controle:
  • se forem eutireoidianos, com anticorpos antitireoidianos dentro da faixa de referência, saudáveis ​​e com gravidez sem complicações

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças crônicas (exceto doenças da tireoide) em seu histórico médico. Doenças induzidas pela gravidez não fazem parte dos critérios de exclusão (diabetes gestacional e hipertensão induzida pela gravidez)
  • todas as pacientes cujas gestações resultaram de tecnologias de reprodução assistida serão excluídas do estudo.
  • mães do grupo controle serão excluídas, se o recém-nascido apresentar função tireoidiana anormal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Gestantes com hipertireoidismo
Hipertireoidismo autoimune diagnosticado e tratado por endocrinologista, com base em exames clínicos e laboratoriais e exame clínico ultrassonográfico
Gestantes com hipotireoidismo
Hipotireoidismo autoimune diagnosticado e tratado por um endocrinologista, com base em exames clínicos e laboratoriais e exame ultrassonográfico da tireoide
Grávidas saudáveis
Mulheres eutireoidianas com gestações sem complicações, com anticorpos antitireoidianos dentro dos intervalos de referência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tamanho da tireoide fetal medido por ultrassonografia
Prazo: 28ª semana de gestação
28ª semana de gestação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fetal fT4
Prazo: 28ª semana de gestação
Amostrados ao mesmo tempo quando a medição da tireóide fetal é feita
28ª semana de gestação
Anticorpos antitireoidianos fetais
Prazo: 28ª semana de gestação
Anticorpos antitireoidianos fetais: tireoperoxidase (TPO), receptor de TSH (TRAK), anticorpos tireoglobulina (Tg), serão medidos na mesma amostra que fT4 fetal
28ª semana de gestação
Materno fT4
Prazo: 28ª semana de gestação
Amostrados ao mesmo tempo que a tiroxina livre fetal e os anticorpos antitireoidianos fetais
28ª semana de gestação
TSH materno
Prazo: 28ª semana de gestação
Medido na mesma amostra que o fT4 materno
28ª semana de gestação
Anticorpos antitireoidianos maternos
Prazo: 28ª semana de gestação
Medido na mesma amostra que o fT4 materno Anticorpos antitireoidianos maternos: tireoide peroxidase (TPO), receptor de TSH (TRAK), anticorpos contra tireoglobulina (Tg) serão medidos na mesma amostra que o fT4 fetal
28ª semana de gestação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Svetlana S Spremovic- Radjenovic, MD PhD, Medical School of the University of Belgrade

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

6 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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