Ultrasonido de tiroides fetal y hormonas tiroideas fetales
Eficacia de los procedimientos de diagnóstico no invasivos para evaluar la influencia de la enfermedad de la glándula tiroides autoinmune materna en el feto
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La enfermedad tiroidea autoinmune complica del 5 al 20% de los embarazos no seleccionados. El factor de impacto crucial en los resultados del embarazo en madres con enfermedad tiroidea autoinmune son los cambios en el nivel de tiroxina.
Sin embargo, se puede encontrar hipo o hipertiroidismo fetal en mujeres embarazadas tratadas con enfermedad tiroidea autoinmune, incluso cuando sus hormonas tiroideas están en el rango normal, porque los anticuerpos tiroideos, los medicamentos antitiroideos y el yodo pasan la placenta.
Nuestros resultados anteriores muestran que los niveles altos de tiroxina libre fetal (fT4) medidos por cordocentesis son inesperadamente frecuentes en mujeres con enfermedad tiroidea autoinmune, incluido el hipo e hipertiroidismo autoinmune materno. El aumento de la conciencia de que incluso algunos trastornos fetales leves pueden tener un impacto en el desarrollo neurofisiológico posterior y la salud de un individuo hace que el reconocimiento y la terapia del hipo o hipertiroidismo fetal sean un dominio de interés cada vez más importante. Según nuestros resultados, las concentraciones fetales de fT4 no se correlacionaron ni con la dosis de medicación ni con los parámetros biométricos ecográficos; el rango de la hormona estimulante de la tiroides (TSH) materna correlacionada predominantemente con fT4 normal no se puede marcar. El tipo y la concentración de anticuerpos antitiroideos pueden tener algún valor pronóstico.
Existe una lista creciente de publicaciones que hacen referencia a la medición ecográfica de la tiroides fetal como una herramienta importante para detectar la disfunción tiroidea fetal. La medición de la tiroides fetal se convirtió en parte de las guías clínicas para embarazos complicados con enfermedad tiroidea materna.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Svetlana S Spremovic- Radjenovic, MD PhD
- Número de teléfono: +38163696246
- Correo electrónico: spremovics@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aleksandra M Gudovic, MD PhD
- Número de teléfono: +381641642631
- Correo electrónico: sasagudovic@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Belgrade, Serbia, 11000
- Reclutamiento
- Clinic for Gynecology and Obstetrics , Clinical Center of Serbia
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Contacto:
- Svetlana S Spremovic-Radjenovic, MD PhD
- Número de teléfono: +38163 696246
- Correo electrónico: spremovics@gmail.com
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Contacto:
- Aleksandra M Gudovic, MD PhD
- Número de teléfono: +381 64 164 2631
- Correo electrónico: sasagudovic@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Aleksandra M Gudovic, MD PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas diagnosticadas y tratadas de hiper o hipotiroidismo autoinmune: - Enfermedad diagnosticada por un endocrinólogo, en base a pruebas clínicas, de laboratorio y ecografía tiroidea.
- Todas las mujeres hipertiroideas o hipotiroideas deben ser positivas para uno o ambos anticuerpos tiroideos al ingresar al estudio.
- Las pacientes con enfermedad tiroidea autoinmune se incluirán en el estudio en la primera mitad del embarazo, pero no después de las 20 semanas de gestación.
- Para las mujeres embarazadas en el grupo de control:
- si son eutiroideos, con anticuerpos antitiroideos dentro del rango de referencia, sanos y con embarazo sin complicaciones
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades crónicas (excepto enfermedad tiroidea) en su historial médico previo. Las enfermedades inducidas por el embarazo no forman parte de los criterios de exclusión (diabetes gestacional e hipertensión inducida por el embarazo)
- todas las pacientes cuyos embarazos resulten de tecnologías de reproducción asistida serán excluidas del estudio.
- las madres del grupo de control serán excluidas, si el recién nacido tiene una función tiroidea anormal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Embarazadas con hipertiroidismo
Hipertiroidismo autoinmune diagnosticado y tratado por un endocrinólogo, en base a pruebas clínicas, de laboratorio y exploración clínica ecográfica
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Embarazadas hipotiroideas
Hipotiroidismo autoinmune diagnosticado y tratado por un endocrinólogo, basado en pruebas clínicas, de laboratorio y ecografía tiroidea
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Embarazadas sanas
Mujeres eutiroideas con embarazos sin complicaciones, con anticuerpos antitiroideos dentro de los rangos de referencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tamaño de la tiroides fetal medido por ultrasonografía
Periodo de tiempo: Semana 28 de gestacion
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Semana 28 de gestacion
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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FT4 fetal
Periodo de tiempo: Semana 28 de gestacion
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Muestreado al mismo tiempo que se realiza la medición de la tiroides fetal
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Semana 28 de gestacion
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Anticuerpos antitiroideos fetales
Periodo de tiempo: Semana 28 de gestacion
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Anticuerpos antitiroideos fetales: peroxidasa tiroidea (TPO), receptor de TSH (TRAK), anticuerpos antitiroglobulina (Tg), se medirán en la misma muestra que la fT4 fetal
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Semana 28 de gestacion
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FT4 materna
Periodo de tiempo: Semana 28 de gestacion
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Muestreado al mismo tiempo que la tiroxina libre fetal y los anticuerpos antitiroideos fetales
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Semana 28 de gestacion
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TSH materna
Periodo de tiempo: Semana 28 de gestacion
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Medido en la misma muestra que la fT4 materna
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Semana 28 de gestacion
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Anticuerpos antitiroideos maternos
Periodo de tiempo: Semana 28 de gestacion
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Medido en la misma muestra que la fT4 materna Anticuerpos antitiroideos maternos: peroxidasa tiroidea (TPO), receptor de TSH (TRAK), anticuerpos contra la tiroglobulina (Tg), se medirán en la misma muestra que la fT4 fetal
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Semana 28 de gestacion
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Svetlana S Spremovic- Radjenovic, MD PhD, Medical School of the University of Belgrade
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Achiron R, Rotstein Z, Lipitz S, Karasik A, Seidman DS. The development of the foetal thyroid: in utero ultrasonographic measurements. Clin Endocrinol (Oxf). 1998 Mar;48(3):259-64. doi: 10.1046/j.1365-2265.1998.00388.x.
- Ranzini AC, Ananth CV, Smulian JC, Kung M, Limbachia A, Vintzileos AM. Ultrasonography of the fetal thyroid: nomograms based on biparietal diameter and gestational age. J Ultrasound Med. 2001 Jun;20(6):613-7. doi: 10.7863/jum.2001.20.6.613.
- Luton D, Le Gac I, Vuillard E, Castanet M, Guibourdenche J, Noel M, Toubert ME, Leger J, Boissinot C, Schlageter MH, Garel C, Tebeka B, Oury JF, Czernichow P, Polak M. Management of Graves' disease during pregnancy: the key role of fetal thyroid gland monitoring. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Nov;90(11):6093-8. doi: 10.1210/jc.2004-2555. Epub 2005 Aug 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 440/VI-3
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