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Échographie thyroïdienne fœtale et hormones thyroïdiennes fœtales

5 janvier 2015 mis à jour par: Svetlana Spremovic Radjenovic, University of Belgrade

Efficacité des procédures de diagnostic non invasives dans l'évaluation de l'influence de la maladie auto-immune maternelle de la glande thyroïde sur le fœtus

Méthodes non invasives : les anticorps antithyroïdiens maternels et la mesure échographique de la glande thyroïde fœtale pourraient être un outil important pour détecter un dysfonctionnement thyroïdien fœtal chez les mères atteintes d'une maladie thyroïdienne auto-immune.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La maladie thyroïdienne auto-immune complique 5 à 20 % des grossesses non sélectionnées. Le facteur d'impact crucial sur les résultats de la grossesse chez les mères atteintes d'une maladie thyroïdienne auto-immune est le changement du niveau de thyroxine.

Mais, l'hypo ou l'hyperthyroïdie fœtale peut être trouvée chez les femmes enceintes traitées atteintes d'une maladie thyroïdienne auto-immune, même lorsque leurs hormones thyroïdiennes sont dans la plage normale, car les anticorps thyroïdiens, les médicaments antithyroïdiens et l'iode passent le placenta.

Nos résultats précédents montrent que des taux élevés de thyroxine libre fœtale (fT4) mesurés par cordocentèse sont étonnamment fréquents chez les femmes atteintes d'une maladie thyroïdienne auto-immune, y compris l'hypo- et l'hyperthyroïdie auto-immune maternelle. La prise de conscience croissante que même certains troubles fœtaux légers peuvent avoir un impact sur le développement neurophysiologique ultérieur et sur la santé d'un individu fait de la reconnaissance et du traitement de l'hypo- ou de l'hyperthyroïdie fœtale un domaine d'intérêt de plus en plus important. Selon nos résultats, les concentrations fT4 fœtales n'étaient corrélées ni avec la dose de médicament ni avec les paramètres biométriques échographiques ; la plage de la thyréostimuline (TSH) maternelle corrélée principalement à la fT4 normale ne peut pas être délimitée. Le type et la concentration des anticorps antithyroïdiens pourraient avoir une certaine valeur pronostique.

Il existe une liste croissante de publications faisant référence à la mesure par ultrasons de la thyroïde fœtale en tant qu'outil important pour détecter le dysfonctionnement de la thyroïde fœtale. La mesure de la thyroïde fœtale est devenue une partie des directives cliniques pour les grossesses compliquées par une maladie thyroïdienne maternelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Svetlana S Spremovic- Radjenovic, MD PhD
Numéro de téléphone: +38163696246
E-mail: spremovics@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Aleksandra M Gudovic, MD PhD
Numéro de téléphone: +381641642631
E-mail: sasagudovic@gmail.com

Lieux d'étude

Serbie
- - Belgrade, Serbie, 11000
    - Recrutement
    - Clinic for Gynecology and Obstetrics , Clinical Center of Serbia
    - Contact:
      
      Svetlana S Spremovic-Radjenovic, MD PhD
      
      Numéro de téléphone: +38163 696246
      
      E-mail: spremovics@gmail.com
    - Contact:
      
      Aleksandra M Gudovic, MD PhD
      
      Numéro de téléphone: +381 64 164 2631
      
      E-mail: sasagudovic@gmail.com
    - Sous-enquêteur:
      
      Aleksandra M Gudovic, MD PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les groupes sont sélectionnés dans le centre de référence tertiaire de l'État pour la gynécologie et l'obstétrique

La description

Critère d'intégration:

Femmes enceintes diagnostiquées et traitées pour hyper ou hypothyroïdie auto-immune : - Maladie diagnostiquée par un endocrinologue, sur la base d'examens cliniques et de laboratoire et d'un examen échographique de la thyroïde.
Toutes les femmes hyper ou hypothyroïdiennes doivent être positives pour un ou les deux anticorps thyroïdiens lors de leur entrée dans l'étude.
Les patientes atteintes d'une maladie thyroïdienne auto-immune seront incluses dans l'étude au cours de la première moitié de la grossesse, mais au plus tard à la 20e semaine de gestation
Pour les femmes enceintes du groupe contrôle :
si elles sont euthyroïdiennes, avec des anticorps antithyroïdiens dans la plage de référence, en bonne santé et ont une grossesse sans complication

Critère d'exclusion:

Patients atteints de maladies chroniques (à l'exception des maladies de la thyroïde) dans leurs antécédents médicaux. Les maladies induites par la grossesse ne font pas partie des critères d'exclusion (diabète gestationnel et hypertension induite par la grossesse)
toutes les patientes dont les grossesses résultent de technologies de procréation assistée seront exclues de l'étude.
les mères du groupe témoin seront exclues si le nouveau-né a une fonction thyroïdienne anormale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Femmes enceintes hyperthyroïdiennes Hyperthyroïdie auto-immune diagnostiquée et traitée par un endocrinologue, sur la base de tests cliniques et de laboratoire et d'un examen clinique échographique
Femmes enceintes hypothyroïdiennes Hypothyroïdie auto-immune diagnostiquée et traitée par un endocrinologue, sur la base de tests cliniques et de laboratoire et d'un examen échographique de la thyroïde
Femmes enceintes en bonne santé Femmes euthyroïdiennes avec des grossesses sans complications, avec des anticorps antithyroïdiens dans les plages de référence

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Taille de la thyroïde fœtale mesurée par échographie Délai: 28e semaine de gestation	28e semaine de gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
FT4 fœtal Délai: 28e semaine de gestation	Échantillonné en même temps que la mesure de la thyroïde fœtale est effectuée	28e semaine de gestation
Anticorps antithyroïdiens fœtaux Délai: 28e semaine de gestation	Anticorps antithyroïdiens fœtaux : peroxydase thyroïdienne (TPO), récepteur TSH (TRAK), anticorps thyroglobuline (Tg), seront mesurés dans le même échantillon que la fT4 fœtale	28e semaine de gestation
FT4 maternel Délai: 28e semaine de gestation	Prélèvement en même temps que la thyroxine libre fœtale et les anticorps antithyroïdiens fœtaux	28e semaine de gestation
TSH maternelle Délai: 28e semaine de gestation	Mesuré dans le même échantillon que la fT4 maternelle	28e semaine de gestation
Anticorps antithyroïdiens maternels Délai: 28e semaine de gestation	Mesuré dans le même échantillon que la fT4 maternelle Les anticorps antithyroïdiens maternels : peroxydase thyroïdienne (TPO), récepteur de la TSH (TRAK), anticorps contre la thyroglobuline (Tg) seront mesurés dans le même échantillon que la fT4 fœtale	28e semaine de gestation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Belgrade

Les enquêteurs

Chercheur principal: Svetlana S Spremovic- Radjenovic, MD PhD, Medical School of the University of Belgrade

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

20 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

440/VI-3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .